International Center for Quality Certification - ICQC
Skolas 63-19 , Jūrmala, Latvija, LV-2016
Европейский орган по сертификации продукции - нотифицированный орган по оценке соответствия №2549

Регламент по машинному оборудованию

Европейская комиссия сочла целесообразным пересмотреть некоторые аспекты Директивы по машинному оборудованию для улучшения правил гармонизации на уровне ЕС.

 

Директива по машинному оборудованию будет изменена на Регламент по машинному оборудованию. На практике текст больше не нужно будет переносить в национальное законодательство в каждой стране Европейского Союза, что могло бы привести к различиям в уровне безопасности между государствами-членами: статус Регламента гарантирует более высокую согласованность во всем ЕС.

Новая законодательная база устанавливает правила для размещения продукта на рынке, основанные на оценке соответствия продукта существующим требованиям по охране здоровья и безопасности, и обеспечивает основу для надзора за рынком.

 

В Директиве по машинному оборудованию 2006/42/EC уже были правила оценки соответствия, но новые правила углубляются в детали.

 

Одним из основных принципов пересмотра Директивы по машинному оборудованию было обеспечение того, чтобы новые технологии, когда они влияют на безопасность оператора или, возможно, домашних животных, должным образом учитывались.

 

Приложение IV Директивы по машинному оборудованию, дающее список машин, считающихся опасными из-за их использования, было перемещено в первое приложение к Регламенту. Эти машины будут называться механизмами «высокого риска», технические требования теперь можно найти в Приложении III.

 

 Машины высокого риска: Приложение I к Регламенту, в котором приводится список машин высокого риска, вероятно, будет обновлено на основе новых критериев. Кроме того, процесс оценки соответствия для этого оборудования будет заключаться в проверке третьей стороной. Текущая Директива по машинному оборудованию разрешает при определенных условиях соблюдение требований.

 

Консультации по предлагаемому пересмотру Директивы по машинному оборудованию 2006/42/EC в настоящее время продолжаются. CEMA - Европейская ассоциация сельскохозяйственной техники - естественно проявляет большой интерес к разработкам.

 

В своем последнем бюллетене торговая организация заявляет, что одним из основных принципов пересмотра Директивы по машинному оборудованию было обеспечение того, чтобы новые технологии, когда они влияют на безопасность оператора или, возможно, домашних животных, должным образом учитывались.

 

Новые технологии делятся на три основные категории.

  • Первый - это «роботы», которые называют «автономной мобильной техникой». Хотя об этом прямо не говорится, это, без сомнения, будет включать тракторы без водителя, а также машины меньшего размера, построенные для выполнения определенных задач, таких как точечное опрыскивание.
  • Второй - это искусственный интеллект (AI) и машинное обучение (ML). Это было признано отдельной проблемой, и для решения этой проблемы разрабатывается новое законодательство. Вероятно, он будет опубликован одновременно с новой Директивой по машинному оборудованию.
  • Третья категория - это система взаимосвязанных вычислительных устройств, механических и цифровых машин, объектов, животных или людей, которым предоставляются уникальные идентификаторы и возможность передавать данные по сети без необходимости взаимодействия человека с человеком или человека с компьютером. В данном случае вызывает беспокойство кибербезопасность и возможность повреждения операционной системы машины, что может создать опасную ситуацию.

 

ЕС ставит безопасную эксплуатацию оборудования выше всех других критериев, и именно этот аспект, скорее всего, вызовет головную боль у компаний, желающих разместить продукт на рынке.

Как отметит любой производитель, оформление документов, необходимых для того, чтобы убедить компетентные органы в том, что новая машина безопасна, уже обременительно. Добавление программного обеспечения открывает совершенно новое измерение сложности в оценке соответствия требованиям европейского технического законодательства. Это сформулировано Европейским агентством по безопасности и гигиене труда на рабочем месте, в котором четко указано, что ответственность производителей включает обеспечение безопасной эксплуатации оборудования.

 

Это требует тщательной оценки рисков и подтверждения соответствия их оборудования положениям директивы. Оценка рисков и сертификация включают не только механические аспекты машины, но и любое программное обеспечение, которое ее контролирует, и именно на этом этапе вполне могут возникнуть проблемы. Предложенный пересмотр директивы производственники обратили внимание комиссии на то, что качество программного обеспечения можно оценить только во время его разработки. Программное и аппаратное обеспечение необходимо тестировать как одну систему, чтобы оценка безопасности была действительной.

 

Центр сертификации
Европейский подход к оценке соответствия продукции