International Center for Quality Certification - ICQC
Skolas 63-19 , Jūrmala, Latvija, LV-2016
Для звонков из России +7 925 853 60 48
Европейский орган по сертификации продукции - нотифицированный орган по оценке соответствия №2549

Гармонизированные стандарты, стандартизация, новый Регламент по машинам и оборудованию.

Промышленность, государства-члены, ассоциации потребителей участвуют в разработке гармонизированных стандартов и принимают активное обсуждение проекта Регламента по машинам и оборудованию.

 

Гармонизированные стандарты обеспечивают спецификации и методы проверки производительности продукта на предмет качества, безопасности или функциональной совместимости.

 

Европейские организации по стандартизации (ESO) по-прежнему будут обязаны (после вступления в действие нового Регламента по машинам и оборудованию) обновлять реестр гармонизированных стандартов. В настоящее время ESO предлагают стандарты для пересмотра, если они устаревают, особенно когда:

современные достижения в определенной области; или

в данном стандарте выявлен недостаток (официальное возражение государства-члена или другая причина).

 

Поскольку гармонизированные стандарты не имеют обязательной юридической силы и их использование является добровольным, производители могут также использовать другие подходящие технические решения для соблюдения законодательства ЕС. Если производители решат использовать другие подходящие технические решения, они должны продемонстрировать соответствие этих решений законодательству. Это придает гармонизированным стандартам важную двойную роль.

С одной стороны, они дают производителям юридическую уверенность в том, что их продукция соответствует требованиям ЕС, если они следуют гармонизированному стандарту.

С другой стороны, добровольный характер стандартов делает структуру достаточно гибкой, чтобы позволить:

инновации и техническое развитие; и

размещение на рынке новых продуктов, для которых еще не существует гармонизированного стандарта.

 

Отраслевые ассоциации, заинтересованные стороны, работающие над стандартизацией, и Европейский экономический и социальный комитет (EESC) согласны с тем, что необходимо принять меры по регулированию безопасности машин. Однако они предпочли бы действовать на уровне стандартизации и считают, что нет необходимости добавлять в действующий закон новые требования безопасности для охвата новых технологий.

Один из вариантов изменения по отраслевому законодательству (машиностроение) предлагает изменения только на уровне стандартизации и, таким образом, даст время для полного развития новых технологий, прежде чем будут приняты дополнительные юридические требования. В тоже время принятие мер только на уровне стандартизации, не обеспечивает необходимые новые требования безопасности в некоторых областях. Например, большинство заинтересованных сторон, участвовавших в консультациях, согласились с тем, что программное обеспечение, обеспечивающее функцию безопасности и размещаемое на рынке, должно подпадать под действие законодательства и, следовательно, рассматриваться как компонент безопасности.

 

Власти государств-членов не согласились с отраслевыми ассоциациями, заинтересованными сторонами, работающими над стандартизацией и EESC. Государства-члены утверждают, что если требование не указано в нормативно-правовом акте, оно не будет должным образом разработано в процессе стандартизации. Некоторые органы по надзору за рынком и ассоциации потребителей также считают, что четкие положения или адаптации к существующим требованиям необходимы для обеспечения правовой определенности в отношении этих новых технологий, которые создают риски, которые не учитывались при составлении первоначальных требований.

 

Гармонизированные европейские стандарты разрабатываются с целью обеспечения презумпции соответствия определенным требованиям в соответствии с актами ЕС. Таким образом, именно требования безопасности, включенные в эти требования, определяют процесс стандартизации. Более того, в этот процесс стандартизации вовлечено множество заинтересованных сторон с различными взглядами и целями (промышленность, потребители, органы государственной власти, исследователи и другие заинтересованные стороны). Это означает, что результатом процесса часто является компромисс, достигнутый теми заинтересованными сторонами, который выполняет строгие минимальные требования, установленные законом ЕС, не выходя за его рамки. По этой причине настоящим «рычагом», которым должны пользоваться законодатели в области безопасности продукции для определения необходимого уровня требуемой безопасности, являются сами требования закона ЕС. Поскольку этот вариант политики не повлечет каких-либо существенных изменений в самом законодательстве, он не устранит «пробел», указанный в отчете Комиссии о последствиях для безопасности и ответственности искусственного интеллекта, Интернета и робототехники. В этом отчете указано, что действующее законодательство о безопасности продукции содержит ряд пробелов, которые необходимо устранить, в частности, в зконодательстве по машиностроению.

 

Обсуждения по вопросу о цифровой документации Комиссия проанализировала, может ли выбор между цифровой и бумажной документацией быть связанным с продуктом и не поддаваться обобщению. Однако спектр продуктов, охватываемых, в том числе Директивой 2006/42/ЕС, очень широк, и было бы трудно разработать и согласовать критерии, разрешающие использование электронных документов. Один из вариантов может состоять в том, чтобы провести различие между потребительским и профессиональным использованием и разрешить цифровую документацию для одного из этих видов использования, но не для другого. Однако и в этом случае было бы трудно определить, что представляет собой потребительское использование, а что — профессиональное использование. Таким образом, одним из вариантов политики было бы разрешить цифровую документацию для всех типов машин и что руководство по эксплуатации и ЕС Декларация о соответствии могут быть предоставлены в цифровой форме. Цифровая форма должна быть такой, чтобы пользователь мог загрузить руководство пользователя на свой ноутбук, чтобы обеспечить доступность в средах, где Интернет может быть не всегда доступен.

Бесплатная бумажная копия должна предоставляться во всех случаях, если покупатель просит ее во время покупки. Разрешение использования электронных руководств путем внесения изменений в Руководство в будущем может быть оспорено как несоответствующее юридическому тексту, поскольку оно может привести к отсутствию правовой определенности.

 

Что касается пробелов, выявленных в области традиционных технологий, порядок действий, тип и ограниченная величина воздействия аналогичны тем, которые описаны для новых технологий. Этот вариант предложения опирается на обычный процесс стандартизации также и для традиционных технологий, не ожидается существенного воздействия на заинтересованные стороны. Однако могут возникнуть потенциальные затраты из-за необходимости соблюдения новых стандартов. Эти затраты будут зависеть от количества и сложности разрабатываемых стандартов и не могут быть определены количественно на данном этапе. Однако стоит отметить, что в случае отсутствия стандартов возникнет цена «отсутствия стандарта», поскольку каждой компании потребуется разработать свой собственный.

 

Руководства по эксплуатации машин могут быть очень большими, в зависимости от сложности машины. Например, руководство по эксплуатации газонокосилки может содержать 50 страниц и до 1200 страниц в переводе. Это относится к примерно 3 миллиардам руководств, производимых в год в машиностроительном секторе, при условии, что одно руководство приходится на единицу проданного оборудования. Печать руководств требует затрат, которые включают в себя саму бумагу, хранение, печать и почтовые расходы.

Предложение, что только информация о «безопасности» должна быть включена в машинное оборудование в бумажной форме, все остальные части инструкции по эксплуатации могут быть предоставлены в цифровом виде (плюс на бумаге и бесплатно по запросу заказчика), рассматривается.

Изменение использования цифровой документации может повлечь за собой единовременные затраты экономических операторов на покупку и настройку сервера в дополнение к текущим расходам на поддержание этой базы данных и поддержание информации в ней в актуальном состоянии.

Некоторые производители или крупные компании могут уже иметь веб-сайты с такой базой данных в связи с их деятельностью в области электронной коммерции. Для этих компаний затраты будут меньше, чем для других компаний, которым придется начинать с нуля.

В европейском секторе машиностроения большинство производителей уже используют цифровые форматы для документации и/или руководств.

 

Существуют экологические издержки, связанные с бумажной документацией, начиная от поиска и производства и заканчивая утилизацией. Одним из ключевых последствий печати является использование основного материала для изготовления бумаги - дерева. Древесина имеет решающее значение для наземного хранения углекислого газа. Следует учитывать, что более 40% заготовленной деловой древесины используется для производства бумаги, и что бумажная промышленность является крупнейшим в Европе потребителем технической воды на тонну конечной продукции. Бумажная промышленность также является четвертым по величине источником загрязнения воды в Европе, и для производства одного листа бумаги требуется много энергии.

На сегодняшний день, многие испытательные лаборатории Европейского союза, не выдают протоколы испытаний на бумажных носителях, исключительно в электронном формате, что не противоречит законодательству большинства стран ЕС на национальном уровне.

Центр сертификации
Европейский подход к оценке соответствия продукции