International Center for Quality Certification - ICQC
Skolas 63-19 , Jūrmala, Latvija, LV-2016
Европейский орган по сертификации продукции - нотифицированный орган по оценке соответствия №2549

ДИРЕКТИВА 2022/1632 внесение поправок в Приложение IV к Директиве 2011/65/ЕС в отношении исключения использования свинца в некоторых устройствах магнитно-резонансной томографии

Делегированная директива Комиссии (ЕС) 2022/1632 вносит поправки в Приложение IV к Директиве ЕС о директиве RoHS (2011/65/ЕС). Она предусматривает конкретное, юридически обязательное исключение, разрешающее использование свинца в некоторых устройствах магнитно-резонансной томографии (МРТ), в частности, в сверхпроводящих кабелях, проводах и электрических соединениях.

 

Ключевые детали и сфера действия исключения

Цель: Исключение было введено для адаптации правил RoHS к научному и техническому прогрессу. Поскольку сплавы на основе свинца обладают уникальными и необходимыми сверхпроводящими свойствами в определенных высокотехнологичных медицинских устройствах визуализации, полный запрет серьезно ограничил бы возможности МРТ.

 

Сфера действия: Оно разрешает использование свинца в устройствах МРТ там, где это научно необходимо, до тех пор, пока технически и экологически целесообразные бессвинцовые альтернативы не станут широко доступны.

 

 

Данное исключение, касающееся МРТ, гарантирует, что необходимое, спасающее жизни медицинское оборудование может продолжать производиться, поставляться на рынок и использоваться в пределах Европейской экономической зоны (ЕЭЗ) без нарушения ограничений директивы RoHS.

Центр сертификации
Европейский подход к оценке соответствия продукции