Сертификация в Европейском Союзе сертификат СЕ маркировка процедура сертификации контролируемые испытания продукции процедуры оценки соответствия технический файл соответствие требованиям безопасности нотифицированный орган ЕС обоснование безопасности Декларации о Соответствии CE исследование типового образца

МОДУЛЬ С1: СООТВЕТСТВИЕ ТИПУ НА ОСНОВЕ ВНУТРЕННЕГО КОНТРОЛЯ ПРОИЗВОДСТВА ПЛЮС ПРОВЕРЯЕМЫЙ ПРОДУКТ

1. Соответствие типу на основе внутреннего производственного контроля плюс контролируемое тестирование продукта является частью процедуры оценки соответствия, в соответствии с которой производитель выполняет обязательства, изложенные в пунктах 2, 3 и 4, а также гарантирует и заявляет на своей исключительной ответственности, что соответствующие продукты соответствуют типу, описанному в сертификате экспертизы типа ЕС, и соответствуют применимым к ним требованиям настоящей Директивы.

2. Изготовитель должен принять все необходимые меры для обеспечения того, чтобы производственный процесс и его мониторинг обеспечивали соответствие изготовленной продукции типу, описанному в сертификате проверки типа ЕС, и применимым к ним требованиям Директивы.

3. Проверка продукта - Для каждого отдельного произведенного продукта один или несколько испытаний одного или нескольких конкретных аспектов продукта должны проводиться изготовителем или от его имени для проверки соответствия типу, описанному в сертификате экспертизы типа ЕС, и соответствующему требованию Директивы. Испытания должны проводиться под ответственность уполномоченного органа, выбранного изготовителем.

Изготовитель под ответственность нотифицированного органа наносит идентификационный номер нотифицированного органа в процессе производства.

4. Маркировка СЕ, декларация о соответствии ЕС и подтверждение соответствия
4.1. Изготовитель должен наносить маркировку СЕ на каждый отдельный продукт, кроме компонента, который соответствует типу, описанному в сертификате проверки типа ЕС, и удовлетворяет применимым требованиям Директивы.
4.2. Производитель должен составить письменную декларацию о соответствии ЕС для модели продукта, отличной от компонента, и предоставить ее в распоряжение национальных органов в течение 10 лет после того, как продукт, кроме компонента, был выпущен на рынок. Декларация о соответствии ЕС должна определять такую ​​модель продукта, для которой она была разработана.
Копия декларации о соответствии ЕС должна сопровождать каждый продукт, кроме компонента.
4,3. Изготовитель должен составить письменное подтверждение соответствия для каждой модели компонента и хранить его в распоряжении национальных органов в течение 10 лет после того, как компонент был выпущен на рынок. Аттестация соответствия должна идентифицировать модель компонента, для которой она была составлена. Копия подтверждения соответствия должна сопровождать каждый компонент.

5. Уполномоченный представитель - Обязательства изготовителя, изложенные в пункте 4, могут выполняться его уполномоченным представителем в Европейском союзе от его имени и под его ответственность при условии, что они указаны в мандате.