International Center for Quality Certification - ICQC
Skolas 63-19 , Jūrmala, Latvija, LV-2016
Для звонков из России +7 925 853 60 48
Европейский орган по сертификации продукции - нотифицированный орган по оценке соответствия №2549

Концепция европейского соответствия, единые стандарты.

Концепция европейского соответствия (маркировка СЕ) вращается вокруг европейских согласованных стандартов как минимальные требования к дизайну и оценке соответствия продукта. Строгое соблюдение этих технических требований должно быть в центре внимания всех проектировщиков и производителей. Производители могут и должны делать больше, чем требуют стандарты, и, конечно же, не должны делать меньше.

 

Европейская комиссия уполномочивает создавать стандарты для поддержки основных требований директив. Стандарт считается согласованным во время объявления, которое опубликовано в Официальном журнале Европейских сообществ (OJEC). Соблюдение согласованных стандартов в большинстве случаев обеспечит соответствие продукта основным требованиям директив. Приверженность европейским гармонизированным стандартам является единственным доказанным и общепринятым методом подтверждения соответствия. Правильное применение стандартов создает «презумпцию соответствия».

 

Европейские стандарты являются основным путем к соответствию требованиям. Хотя использование европейских стандартов является добровольным, европейские гармонизированные стандарты стали техническими правилами управления и на самом деле являются обязательным способом для производителей уменьшить ненужные риски и выполнить требования директивы ЕС.

На практике, для подтверждения соответствия должны использоваться только опубликованные последние версии гармонизированных стандартов, такие как EN (EN European Norm). Европейские гармонизированные стандарты (EN) предлагают простейшие средства для удовлетворения основных требований безопасности.

 

Гармонизированные стандарты делятся на три категории: A, B и C.

 

Основные стандарты (тип A). Эти основополагающие стандарты содержат общие принципы безопасного проектирования и могут применяться к продуктам, когда это необходимо. Основной согласованный стандарт для директивы по машинам EN 12100. Концепции проектирования и оценки рисков. Серия EN 61000-4-X для уровней иммунитета является примером базовых стандартов для ЭМС.

 

Общие стандарты (тип B). Для безопасности стандарты типа B относятся к конкретным техническим аспектам и применяются по мере необходимости, например, для конкретных компонентов или защиты. Для машин стандарты B подразделяются на стандарты Bl и B2.

Стандарты B1 относятся к конкретным аспектам, таким как температура поверхности и безопасные расстояния. Некоторые примеры B1 EN 13849-1 (Системы управления, связанные с безопасностью) и EN 60204-1 (Электрические требования к оборудованию).

B2 применяются к конкретным предохранительным устройствам или компонентам, таким как EN 13850 (аварийные стоп-системы). Для EMC общие стандарты сгруппированы по функциям и окружающей среде, например, для использования в тяжелых промышленных зонах.

 

Стандарты типа C относятся к конкретному продукту, связанной группе или диапазону оборудования. Примерами стандартов типа C являются серии EN 11111 для текстильных машин или EN 14070 для механических транспортных средств.

 

Ссылка на согласованный стандарт в ЕС Декларации соответствия - DoC означает, что производитель принимает на себя ответственность за соответствие своего оборудования всем соответствующим положениям, перечисленным в приложении к этому стандарту, и что это можно продемонстрировать, применяя методы - тесты, методы измерения и т. д.. Согласованный стандарт может содержать дополнительные требования, которые не имеют отношения к презумпции соответствия. Согласованный стандарт должен содержать приложение, сопоставляющее его технические требования с основными требованиями Директивы.

 

Ожидается, что требования и пределы согласованного стандарта будут соблюдены, если оборудование будет проверено на соответствие стандарту. Основываясь на анализе риска и если применяемый согласованный стандарт не охватывает все явления, ожидаемые от оборудования, изготовитель должен применять дополнительные оценки для обеспечения учета всех явлений

Таким образом, единственным безопасным способом для производителя является применение без каких-либо отклонений упомянутых стандартов, относящихся к его оборудованию, при проведении оценки соответствия. Поскольку большинство стандартов включают в себя серию испытаний с соответствующими методами измерения, это подразумевает, в частности, что все соответствующие тесты должны быть выполнены в точности в соответствии с требованиями стандарта в отношении методов испытаний и измерений

 

Существуют обстоятельства, при которых производитель отклоняется под их полной ответственностью от описанного выше способа. Отклонения подразумевают риск для производителя. Они должны оценивать этот риск, когда вы заявляете о соответствии гармонизированному стандарту, позволяя себе такие отклонения. Техническая документация должна содержать подробную информацию об этих отклонениях.

Изготовитель может в некоторых случаях решить не выполнять некоторые тесты, если они могут удовлетворять себя другими средствами (например, меры предосторожности при проектировании, сравнение с аналогичным устройством) с достаточной уверенностью в том, что требования стандарта будут соблюдены, если испытания будут выполнены. В таких случаях в техническую документацию необходимо добавить объяснения. Эти объяснения должны продемонстрировать, как выполняются основные требования.

 

В сегодняшнем глобальном и постоянно меняющемся мире проектировщикам, производителям и потребителям нужно быть все более информированными.

Стандартизация и стандарты являются неотъемлемой частью экономики любой страны и играют важную роль для интеграции в глобальный рынок, в том числе европейский.

 

Применение стандартов помогает повысить производительность, обеспечивая постоянное качество и безопасность продукции, повышает доверие потребителей, они являются неотъемлемой частью повседневной жизни.

Стандарты являются общим языком, на котором говорят производители, потребители, научные и академические круги, органы государственного управления, органы государственной власти учреждений, ассоциаций потребителей, страховщиков и другие структуры.

 

Стандартом является документ, заявление которого является добровольным, разработанный заинтересованными сторонами (производители, поставщики, научная среда, потребители и т. д.) в рамках стандартизации.

Применение согласованных стандартов является добровольным, но осуществление их требований дают так называемую «презумпцию соответствия» существенным требования европейских директив нового подхода. Стандарты становятся обязательными при упоминании в нормативном акте или контракте.

 

Гармонизированные стандарты, основанные на соответствующих международных стандартах, предназначены для создания необходимого уровня прозрачности и доверия к компетенции органов по оценке соответствия, а также для обеспечения того, чтобы европейская система аккредитации, установленная Регламентом (ЕС) No 765/2008 была совместима с международной системой аккредитации, что облегчает международную торговлю

 

Стандартизация играет важную роль в функционировании единого рынка европейского союза, особенно с учетом ее роли в торговле, устранении технических барьеров. Стандарты помогают гарантировать, что продукты и услуги совместимы, способствуют внедрению инновационных продуктов и в конечном итоге уверенность потребителей в качестве товаров и услуг, предлагаемых в Союзе.

Европейские стандарты заменяют потенциально противоречивые национальные стандарты во всех государствах-членах Союза и облегчает доступ к рынку для тех, кто их применяет. Согласованность европейских и международных стандартов увеличивает торговые потоки и возможности для европейских компаний для расширения их деятельности на глобальных рынках.

 

Гармонизированные стандарты уменьшает финансовую и административную нагрузку на производителей, особенно мелких и средних компаний и повышает правовую определенность в отношении соответствия продукции. Эта юридическая сила и определенность очень важны для малого и среднего бизнеса, поскольку они позволяют производить современные продукты на конкурентной основе.

 

Европейская Комиссия выдвинула ряд инициатив по разработке своей политики в области стандартизации.

Комиссия провела межведомственный диалог в июне 2018 года. Диалог был с представителями учреждений Европейского Союза, организаций по стандартизации, (включая малые и средние предприятия) и другие заинтересованные стороны, такие как потребители, рабочие и экологические организации. Основное внимание сосредоточено на приоритетных вопросах, связанных с процессом разработки гармонизированных стандартов и будущие приоритеты в этой области.

Комиссия предпримет ряд конкретных, немедленных действий и повысит прозрачность, эффективность европейского процесса стандартизации. Это повысит правовую определенность для заинтересованных сторон и пользователей и прояснит различные задачи и обязанности участников.

Комиссия подготовит руководящие документы, которые дополняют существующие, будет предоставлено дополнительное руководство о том, как улучшить гармонизированный стандарт во всех соответствующих секторах с последовательностью и скоростью процедуры оценки.

 

Центр сертификации
Европейский подход к оценке соответствия продукции