International Center for Quality Certification - ICQC
Skolas 63-19 , Jūrmala, Latvija, LV-2016
Латвия +371 203 99 443
Для звонков из России +7 925 853 60 48
Европейский орган по сертификации продукции.

Директива 2014/30/ЕС электромагнитная совместимость, СЕ маркировка, уполномоченный представитель, Declaration of conformity техническая документация Authorised representatives технический файл

При проектировании и изготовлении оборудования учитывается научно-технический прогресс с целью обеспечения его соответствия следующим основным требованиям:

·        создаваемые ими электромагнитные помехи не превышают уровня, выше которого радиооборудование, оборудование электронной связи или другое оборудование больше не способны функционировать, как предусмотрено изготовителем для данного оборудования;

·        их устойчивость к электромагнитным помехам, ожидаемым от предполагаемого использования оборудования, достаточна для того, чтобы они работали без ухудшения характеристик.

Разрешается размещать на рынке, а также вводить в эксплуатацию только такое оборудование, которое, установленное или применяемое в соответствии с предполагаемыми целями, соответствует требованиям

Директивы 2014/30/ЕС по электромагнитной совместимости.

Оборудование, которое не соответствует требованиям, допускается к показу на ярмарках, выставках и аналогичных мероприятиях, только если имеется четко видимый знак, указывающий, что такое оборудование не может быть размещено на рынке и использоваться до соблюдения требований по ЭМС.

Импортер и дистрибьютор считаются изготовителем и несут полную ответственность как производитель, если они размещают на рынке устройство под своим именем, торговой маркой или модифицирует размещенное на рынке устройство.

 

Производитель должен обеспечить, чтобы размещаемое на рынке оборудование было маркировано типом, серией или серийным номером.

Изготовитель указывает на приборе свое наименование или зарегистрированный товарный знак и адрес, по которому с ним можно связаться. Если это невозможно, контактный адрес должен быть указан на упаковке или в документе, прилагаемом к устройству.

Производитель должен обеспечить, чтобы аппарат сопровождался инструкциями по применению и информацией на официальном языке страны поставки. Инструкции по эксплуатации и информация, а также другая информация об устройстве должны быть ясными и понятными.

Изготовитель, который считает или имеет основания полагать, что устройство, которое он поставил на рынок, более не соответствует требованиям, должен незамедлительно предпринять корректирующие действия для обеспечения соответствия или, при необходимости, произвести его отзыв. Если устройство представляет риск, изготовитель обязан немедленно проинформировать орган по надзору за рынком, предоставив подробную информацию, в частности, о несоответствии и принятых корректирующих мерах.

 

По запросу властей, производитель должен сотрудничать с институциями по надзору за рынком для устранения риска, связанного с оборудованием, размещенным на рынке.

Производитель может назначить уполномоченного представителя в Европейском союзе. Уполномоченный представитель должен выполнять как минимум следующие задачи:

·        Хранить Declaration of conformity и техническую документацию в течение 10 лет после того, как аппарат был выпущен на рынок;

·        по обоснованному запросу органа по надзору за рынком предоставить всю информацию и документацию, необходимые для подтверждения соответствия оборудования;

·        в рамках своего мандата сотрудничать с органом по надзору за рынком по просьбе органа по надзору за рынком в целях устранения рисков, связанных с устройством.

Authorised representatives имеет право, если это письменно поручено производителем:

·        наносить маркировку СЕ на каждое отдельное устройство, которое удовлетворяет применимым требованиям Директивы 2014/30/ЕС

·        составить декларацию о соответствии для модели устройства и хранить ее вместе с техническим файлом в распоряжении национальных органов в течение 10 лет после того, как устройство было размещено на рынок. Declaration of conformity должна определять аппарат, для которого она была составлена.

 

Копия декларации о соответствии ЕС должна быть предоставлена соответствующим органам по мотивированному запросу.

 

Если на оборудование распространяется более одного нормативного акта, требующего Declaration of conformity, то должна быть составлена единая декларация о соответствии в отношении всех применимых нормативных актов, определяющих согласованные условия сбыта товаров.

Составляя декларацию о соответствии, производитель или его уполномоченный представитель в Европейском союзе принимает на себя ответственность за соответствие аппарата требованиям.

На продукцию, которая соответствует требованиям, наносится маркировка СЕ.

Маркировка соответствия СЕ должна наноситься в хорошо видимой, разборчивой и нестираемой форме на каждое устройство или на его табличку с техническими данными. Если маркировка невозможна или не оправдана в связи с характером устройства, она должна быть указана на упаковке и в сопроводительных документах.

Маркировка соответствия СЕ должна быть нанесена до того, как устройство будет выпущено на рынок.

Продукция должна сопровождаться информацией о любых специальных мерах предосторожности, которые следует принимать во время установки, использования или технического обслуживания, чтобы устройство при вводе в эксплуатацию удовлетворяло основным требованиям.

Информация, необходимая для применения изделия в соответствии с его назначением, должна быть включена в инструкции, в том числе по зонам применения.

Продукт, который размещен на рынке и который может быть включен в стационарную установку, должен соответствовать всем соответствующим требованиям для аппаратуры.

Если устройство планируется разместить на рынке для включения в стационарную установку, в сопроводительных документах должны быть указаны, в частности, фиксированная сборка и ее параметры электромагнитной совместимости, а также меры предосторожности, которые необходимо принять для включения устройства в стационарную сборку.

 

По требованию органа по надзору за рынком производитель и импортер обеспечивают перевод технической документации или ее частей на официальный язык страны размещения. Орган по надзору за рынком при обращении с просьбой о переводе технической документации, а также ее частей устанавливает 30-дневный срок для представления, если только не требуется более короткий срок из-за серьезного и непосредственного риска.

 

Если орган по надзору за рынком определяет, что данное устройство представляет риск для общественных интересов, он должен с учетом риска, связанного с этим устройством, провести оценку соответствующего, охватывающую все соответствующие требования. Заинтересованные стороны обязаны сотрудничать с органом по надзору за рынком в этой оценке.

Если соответствующее лицо не устраняет несоответствие, орган по надзору за рынком вправе принять решение в соответствии с нормативными актами о безопасности товаров и услуг, путем запрета размещения на рынке или, при необходимости, изъятия товара с рынка.

Можем предоставить информацию о компании партнере, выполняющей данную функцию на высоком профессиональном уровне.

Центр сертификации
Европейский подход к оценке соответствия продукции