International Center for Quality Certification - ICQC
Skolas 63-19 , Jūrmala, Latvija, LV-2016
Європейський орган із сертифікації продукції - нотифікований орган з оцінки відповідності №2549

Ціль Директиви з машинного обладнання Регламент

30.04.2021
Ціль Директиви з машинного обладнання Регламент

Пропозиція щодо постанови Європейського парламенту та Ради щодо продукції машинобудування, Регламент щодо машин. Метою Директиви щодо машинного обладнання є встановлення нормативної бази для розміщення обладнання на єдиному ринку Європейського Союзу та забезпечення вільного руху машин на внутрішньому ринку, забезпечення високого рівня захисту користувачів та інших вразливих осіб. Директива 2006/42/ЄС встановлює основні вимоги до безпеки, яких необхідно дотримуватися, без припису будь-яких конкретних технічних рішень для відповідності цим вимогам. Вибір технічного рішення - прерогатива виробників, що залишає простір для інновацій і розробки нового дизайну. Під час оцінки директиви деякі члени Європейського парламенту висловили підтримку перегляду Директиви щодо машинного обладнання. Зокрема, «перенісши законодавство» в XXI століття і просуваючи інновації в економіці ЄС. В рамках Робочої програми Комісії на 2020 рік в рамках пріоритету «Європа, придатна для цифрової епохи» перегляд Директиви про безпеку продукції 2006/42/EC щодо машинного обладнання сприяє переходу на цифрові технології та зміцненню єдиної системи.

Що стосується нових технологій та їх впливу на законодавство в галузі безпеки, Комісія опублікувала в лютому 2020 року Білу книгу зі штучного інтелекту, супроводжувану «Звітом про наслідки використання штучного інтелекту, інтернету та робототехніки для безпеки та відповідальності». У Звіті, в якому було проведено аналіз впливу нових технологій та проблем, які вони створюють для законодавства Союзу з безпеки, зроблено висновок про те, що чинне законодавство з безпеки продукції містить ряд прогалин, які необхідно усунути, зокрема, в Директиві з машинного обладнання.

Це ще більш актуально для сталого відновлення після пандемії COVID, оскільки машинобудівний сектор є важливою частиною машинобудівної галузі ЄС. Беручи до уваги елементи, виділені в ході оцінки та розроблені у звіті про оцінку впливу директиви щодо машинного обладнання, а також відповідно до політичних цілей Комісії з цифровізації, ця пропозиція передбачає вирішення таких проблем:

МД не забезпечує достатнього покриття нових ризиків, що виникають у зв'язку з новими технологіями.

Щоб підвищити довіру до цифрових технологій, Директива повинна забезпечити правову визначеність щодо цих технологій, існуючі прогалини можуть перешкодити створенню рівних умов для виробників, що вплине на ефективність MD. В рамках цієї проблеми необхідно розглянути кілька аспектів. Перший пов'язаний з потенційними ризиками, що виникають в результаті прямого контакту людини і робота, оскільки колаборативні роботи, які призначені для роботи разом з людиною і співробітниками, експоненціально зростають.

Друге джерело потенційного ризику пов'язане з підключеним обладнанням.

Третя проблема пов'язана з тим, як оновлення програмного забезпечення впливають на «поведінку» обладнання після його розміщення на ринку.

Четверта проблема пов'язана зі здатністю виробників проводити повну оцінку ризиків додатків машинного навчання до того, як продукт буде розміщений на ринку.

Що стосується автономних машин і віддалених станцій спостереження, поточна MD передбачає водія або оператора, відповідального за рух машини. Водій може транспортуватися на машині або може супроводжувати машину, або може керувати машиною за допомогою дистанційного керування, але не враховує можливість відсутності водія і не встановлює вимог до автономних машин.

Директива потребує більшої правової визначеності щодо її обсягу та визначень, що створило деякі труднощі для виробників, щоб зрозуміти правильну правову основу, яку вони повинні застосовувати.

Були виявлені деякі збіги або невідповідності з іншими законодавчими актами Європейського Союзу. Що стосується визначень, встановлених у Директиві, визначення «частково укомплектоване обладнання» викликало ряд проблем, особливо зосереджених на межі з визначенням «механізми», а визначення «машинного обладнання» було уточнено.

Крім того, необхідно уточнити заборону на використання транспортних засобів і посилити узгодженість виключення деяких продуктів, що підпадають під дію Директиви щодо низьковольтного обладнання 2014/35/EU, коли ці продукти інтегрують функцію Wi-Fi. Більш того, це звичайна практика, коли машини, розміщені на ринку, модифікуються, наприклад, для додавання функції або підвищення продуктивності. Проблема в тому, що, якщо машина піддається істотній модифікації без згоди виробника, вона може більше не відповідати основним вимогам з охорони праці та техніки безпеки. Чинна Директива 2006/42/ЄС не розглядає дану ситуацію.

Існує низка вимог до традиційних технологій, не пов'язаних з новими технологіями, які були визначені або як недостатньо чіткі чи безпечні, або як надто обмежувальні та такі, що потенційно перешкоджають інноваціям. Ці вимоги стосуються встановлення підйомних пристроїв, повільних ліфтів, сидінь, захисту від небезпечних речовин, повітряних ліній електропередач та вібрації від портативних та ручних механізмів.

Проблемою чинної Директиви є недостатність засобів оцінки для машин з підвищеним ризиком. Деякі держави-члени та зацікавлені сторони вважають оцінку відповідності третьою стороною (застосування нотифікованих органів) більш придатною для усунення високих ризиків, пов'язаних з певними групами машин.

Поточний перелік машин високого ризику в Додатку IV (у новому Регламенті з машинобудування, Додаток I) був розроблений 15 років тому, і з того часу ринок сильно змінився. Необхідно видалити машини, які більше не вважаються небезпечними, або впровадити нові (наприклад, машини, що вбудовують системи штучного інтелекту, які виконують функцію безпеки).

Обширна паперова документація збільшує витрати та адміністративне навантаження для суб'єктів економічної діяльності та негативно впливає на навколишнє середовище. Однак слід також враховувати, що деякі користувачі менш розбираються в цифрових технологіях, в певних середовищах відсутній доступ до Інтернету, а цифрове керівництво може не відповідати версії продукту. Нова законодавча база являє собою пакет заходів, спрямованих на те, щоб зібрати воєдино всі елементи, необхідні для того, щоб всеосяжна нормативно-правова база ефективно працювала для забезпечення безпеки та відповідності промислової продукції вимогам, прийнятим для захисту різних суспільних інтересів і для належного функціонування єдиного ринку.


Європейський підхід до оцінки відповідності продукції