РЕГЛАМЕНТ 2022/1176 про внесення поправок до Регламенту (ЄС) No 1223/2009 щодо використання деяких УФ-фільтрів у косметичних продуктах

ЄВРОПЕЙСЬКА КОМІСІЯ, беручи до уваги Договір про функціонування Європейського Союзу, беручи до уваги Регламент (ЄС) № 1223/2009 про косметичні продукти і, зокрема, його статтю 31(1),

Тоді як:

Речовини 2-гідрокси-4-метоксибензофенон/оксибензон (CAS No 131-57-7), якому в Міжнародній номенклатурі косметичних інгредієнтів (INCI) присвоєно назву бензофенон-3, і 2-ціано-3,3-дифенілакрилова кислота, 2-етилгексиловий ефір/октокрилен (CAS No 6197-30-4), якому згідно з INCI присвоєно назву октокрилен, на даний час дозволені в якості УФ-фільтрів у косметиці та перелічені у статтях 4 і 10 відповідно. Annex VI до Regulation (ЄС) No 1223/2009.

У світлі побоювань, пов'язаних з потенційними руйнівними для ендокринної системи властивостями бензофенону-3 і октокрилену при використанні в якості UV filters в косметиці, в 2019 році був оголошений запит на отримання даних. Зацікавлені сторони представили наукові докази, що демонструють безпеку бензофенону-3 і октокрилену як УФ-фільтри в косметичних продуктах. Комісія доручила Науковому комітету з безпеки споживачів (SCCS) провести оцінку безпеки обох речовин з урахуванням наданої інформації.

Грунтуючись на оцінці безпеки та беручи до уваги побоювання, пов'язані з потенційними ендокринними руйнівними властивостями бензофенону-3, SCCS у своєму висновку від 30–31 березня 2021 року дійшов висновку, що бензофенон-3 є небезпечним для споживача при використанні в якості УФ-випромінювання. фільтрувати до поточної максимальної концентрації 6 % в сонцезахисних продуктах, будь то у вигляді крему для тіла, сонцезахисного спрею-пропеленту або спрею для помпи.

Scientific Committee on Consumer Safety також дійшов висновку, що бензофенон-3 безпечний для споживача при використанні в якості UV-фільтрів до максимальної концентрації 6 % в кремі для обличчя, кремі для рук і губній помаді, і що використання бензофенону-3 до 0,5 % в косметичних засобах для захисту косметичної рецептури є безпечним для споживача.

SCCS також встановив, що використання бензофенону-3 в якості УФ-фільтра безпечне для споживача до максимальної концентрації 2,2% в кремах для тіла, в пропелентних спреях і в спреях для насосів, якщо не використовується додаткове використання бензофенону. -3 при 0,5 % в тому ж складі для захисту косметичного складу. Він також дійшов висновку, що, якщо бензофенон-3 також використовується в кількості 0,5 % в тому ж складі, рівні бензофенону-3, що використовується в якості UV filters, не повинні перевищувати 1,7 % в кремах для тіла.

Що стосується речовини октокрилен, SCCS на основі оцінки безпеки та з урахуванням побоювань, пов'язаних з її потенційними властивостями, що порушують роботу ендокринної системи, у своєму висновку від 30–31 березня 2021 р. (3) дійшов висновку, що октокрилен є безпечним як УФ-фільтр при концентрації до 10 % у косметиці при індивідуальному застосуванні.

У світлі думок SCCS можна зробити висновок, що існує потенційний ризик для здоров'я людини, пов'язаний з використанням бензофенону-3 та октокрилену як УФ-фільтрів у косметиці в дозволених на даний час концентраціях. Отже, використання бензофенону-3 та октокрилену має бути обмежене максимальними концентраціями, запропонованими SCCS.

Тому до Регламенту (ЄС) № 1223/2009 слід внести відповідні поправки.

Галузям повинні бути надані розумні періоди часу для адаптації до нових вимог, у тому числі шляхом внесення необхідних коригувань до рецептур продуктів, щоб гарантувати, що на ринку будуть розміщені тільки косметичні продукти, які відповідають новим вимогам. Промисловості також повинен бути наданий розумний період часу для відкликання косметичних продуктів, які не відповідають цим вимогам.

Заходи, передбачені цим Регламентом, відповідають думці Постійного комітету з косметичних продуктів.