International Center for Quality Certification - ICQC
Skolas 63-19 , Jūrmala, Latvija, LV-2016
Європейський орган із сертифікації продукції - нотифікований орган з оцінки відповідності №2549

Нова директива ATEX 2014/34/EU досить серйозно вплине на ринок ATEX, у тому числі щодо посилення нагляду з боку контролюючих органів

12.04.2015
Нова директива ATEX 2014/34/EU досить серйозно вплине на ринок ATEX, у тому числі щодо посилення нагляду з боку контролюючих органів

Нова директива ATEX 2014/34/EU досить серйозно вплине на ринок ATEX, в тому числі щодо посилення нагляду з боку контролюючих органів. Істотно зміниться ситуація з уповноваженими органами (нотифікованими інституціями), які повинні будуть повторно підтвердити свою компетенцію щодо ATEX, щоб стати уповноваженими органами ATEX. Уповноважені органи не отримуватимуть автоматичного повідомлення про відповідність. Всі Уповноважені органи повинні довести, що вони відповідають новим вимогам ATEX Директиви 2014/34/EU. Існує стійке припущення, що частина нотифікованих органів Європейського Союзу втратять нотифікацію і будуть позбавлені права проводити роботи, пов'язані з доведенням відповідності вимогам ATEX за новими правилами.

    У новій Директиві ATEX 2014/34/EU немає жодних змін до основних вимог безпеки та охорони здоров'я, як це визначено в Додатку II, немає технічних змін у різних процедурах оцінки відповідності, але були змінені деякі умови в додатках до директиви. Директива також вимагає простежуваність продукту, що має бути забезпечено по всьому ланцюжку поставок на ринок ЄС. Директива ATEX 2014/34/EU уточнює вимоги до виробників, уповноважених представників, імпортерів та дистриб'юторів, щоб переконатися, що продукти, які вони представляють на ринку, відповідають вимогам директиви ATEX. Імпортери зобов'язані вказати свої імена та адреси на продукції.

Вимоги до CE маркування залишаються незмінними.

20 квітня 2016 року в перший день, в якому уповноважені органи (ATEX Notified Body) можуть видавати відповідні сертифікати або повідомлення. Сертифікати, видані відповідно до директиви ATEX 94/9/ЄС, залишаються в силі до тих пір, поки не будуть внесені зміни, які істотно впливають на продукт. У разі внесення таких змін, видається новий сертифікат з новим номером, відповідно до вимог директиви 2014/34/EU.

За вимогами нової директиви 2014/34/EU імпортери мають ряд додаткових вимог, одна з яких - включення найменування, торгової марки та адреси на продукті. Імпортери також повинні переконатися, що виробник має відповідну технічну документацію, що виріб має маркування СЕ. Нова Директива вводить обов'язкову вимогу, що будь-який Уповноважений (нотифікований) орган повинен бути акредитований національним органом з акредитації. У новій Директиві ЄС - обладнання, призначене для роботи в потенційно вибухонебезпечному середовищі, немає ніяких нових технічних вимог, які слід враховувати при переході до нової Директиви ATEX.

Обладнання, призначене для використання в категоріях підвищеного ризику, повинно пройти незалежну сертифікацію нотифікованим органом. Фактичний зв'язок між місцем розташування та вимогами сертифікації виглядає наступним чином:

Якщо потрібна сертифікація продукту уповноваженим органом, система контролю якості виробника також повинна бути незалежно перевірена і введена.

Директива вимагає, щоб виробник обладнання склав Технічний файл, що містить документальне підтвердження того, що обладнання відповідає директиві. Форма і зміст Технічного файлу лише слабо продиктовані в Директиві, але зазвичай він повинен містити наступні елементи:

·         Керівництва по установці / користуванню / обслуговуванню

·         Копії звітів та сертифікатів від Уповноваженого органу

·         Оцінка механічного обладнання на відповідність стандартам

·         Звіт про оцінку небезпеки займання.

·         Копія декларації відповідності

·         Технічні характеристики виробника для критично важливих компонентів та вузлів безпеки


Європейський підхід до оцінки відповідності продукції