Продукція машинного обладнання високого ризику, відповідно до вимог нового Регламенту (проект) з машин

Продукція машинного обладнання високого ризику, відповідно до вимог нового Регламенту (проект) щодо машин

1. Машинне обладнання з високим ступенем ризику, зазначене в Додатку I, підлягає спеціальній процедурі оцінки відповідності, як зазначено в Статті 21 (2).

2. Комісія уповноважена приймати делеговані акти відповідно до статті 45 для внесення поправок до Додатка I з урахуванням технічного прогресу і знань або нових наукових даних шляхом включення до списку машинобудівних виробів високого ризику нового машинного обладнання або відкликання існуючого машинного обладнання. продукт з цього списку відповідно до критеріїв, викладених у параграфах 3 і 4.

3. Машинне обладнання повинно бути включено до списку машинного обладнання високого ризику в Додатку I, якщо воно становить ризик для здоров'я людини, з огляду на його конструкцію та призначення. Машинне обладнання повинно бути виключено зі списку машинного обладнання високого ризику в Додатку I, якщо воно більше не становить такої небезпеки. Ризик, що створюється певним машинним виробом, повинен бути встановлений на основі комбінації ймовірності виникнення шкоди та серйозності цієї шкоди.

При визначенні ймовірності та тяжкості шкоди необхідно враховувати:

ступінь, в якому кожна постраждала особа може бути зачеплена шкодою;

кількість потенційно зачеплених осіб;

ступінь, в якому потенційно зачеплені сторони залежать від результату, що виробляється машинним продуктом;

ступінь, в якому потенційно зачеплені сторони знаходяться в уразливому становищі по відношенню до користувача машинного обладнання;

ступінь оборотність шкоди, заподіяної машинним виробом;

ступінь використання машинного обладнання для певної мети;

ознаки шкоди, яка була заподіяна в минулому машинним обладнанням, яке використовувалося для певної мети.

4. Комісія повинна ретельно оцінити критерії, викладені в параграфі 3, на основі наявної інформації. Зокрема, наступна інформація повинна бути передана Комісії державами-членами, коли вона стане для них доступною у зв'язку з наглядом за ринком або в результаті побоювань, згаданих у п'ятому параграфі:

оцінка ризиків, зазначених у параграфі 3;

аналіз економічної ефективності;

аналіз аварій з обладнанням;

статистичні дані про аварії, спричинені продукцією машинного обладнання, за попередні чотири роки на основі, зокрема, інформації, отриманої з Інформаційно-комунікаційної системи для нагляду за ринком (ICSMS), положень про заходи безпеки, Системи швидкого оповіщення (RAPEX) та Адміністративного співробітництва з машинного обладнання. Групова звітність.

5. Держава-член, яка має побоювання щодо того, що машинне обладнання перелічено або не перелічено в Додатку I, повинна негайно поінформувати Комісію про свої побоювання та надати причини на підтримку цього.