Консультації з Регламенту про косметичні продукти (ЄС) № 1223/2009 у Європейському Союзі.

Регламент про косметичні продукти (ЄС) № 1223/2009 є основною нормативно-правовою базою на ринку ЄС з косметики. Відповідно до його хімічної стратегії сталого розвитку, яка спрямована на впровадження інновацій у галузі безпечних і стійких хімічних речовин та вирішення проблем для здоров'я і навколишнього середовища, викликаних найбільш шкідливими хімічними речовинами, Європейська комісія розпочала консультації з громадськістю щодо пропозицій щодо цільового перегляду Регламенту. Комісія має намір використовувати матеріали, отримані в результаті цієї консультації, для оцінки актуальності нових заходів, запропонованих для підвищення безпеки та стійкості косметичних продуктів.

Консультація відкрита до 20 червня 2022 року і вимагає коментарів з ряду питань, включаючи розширення стандартної заборони на використання в косметиці більш широкого спектру хімічних речовин, оновлення вимог до оцінки ризиків і уточнення вимог до маркування косметичних продуктів. Результати консультацій із зацікавленими сторонами допоможуть сформувати офіційні пропозиції щодо перегляду Регламенту.

Використання в косметичних продуктах канцерогенних, мутагенних або репротоксичних хімічних речовин (CMR) впливу, як правило, заборонено. Однак використання інших хімічних речовин у косметичних продуктах на даний час заборонено тільки в тому випадку, якщо виріб не можна вважати «нешкідливим для здоров'я людини при використанні в нормальних або розумно передбачуваних умовах застосування». Цей ризик повинен оцінюватися в кожному конкретному випадку з урахуванням особливостей використання продукту.

Відповідно до Стратегії сталого розвитку хімічних речовин Комісія розглядає можливість зміцнення цього загального підходу до управління ризиками, щоб «найбільш шкідливі» хімічні речовини, в тому числі ті, які можуть впливати на імунну, неврологічну або дихальну системи, були заборонені за замовчуванням, за деякими винятками відповідно до умов, визначених законом. Це може означати, що певні хімічні речовини не можна використовувати в косметиці на жодному рівні, навіть якщо продукт на даний момент може бути оцінений як безпечний, наприклад, коли речовина міститься в дуже низьких концентраціях.

У цьому контексті Комісія також розглядає можливість введення поняття «основне використання». У косметичних засобах «найбільш шкідливі» речовини дозволяється використовувати тільки у виняткових випадках і за дуже суворих умов, наприклад, «якщо їх використання необхідно для здоров'я, безпеки або має вирішальне значення для функціонування суспільства і, якщо немає прийнятної альтернативи» з точки зору навколишнього середовища або здоров'я». Комісія погоджується з тим, що критерії «основного» використання повинні бути належним чином визначені, і вже організувала семінари із зацікавленими сторонами з метою публікації додаткових рекомендацій до кінця 2022 року.

Речовини можуть мати несприятливий вплив на здоров'я людини в поєднанні, навіть якщо окремі речовини вважаються безпечними. В даний час оцінка ризику потрібна тільки для навмисних сумішей хімічних речовин (наприклад, комерційна комбінація хімічних речовин в конкретному продукті) і не вимагає врахування потенційного впливу на споживача хімічних речовин з декількох джерел продукту. Комісія розглядає можливість розширення вимог до оцінки ризику, щоб вимагати розгляду ненавмисного спільного впливу хімічних речовин з різних джерел, наприклад, для врахування можливих взаємодій між різними засобами особистої гігієни при спільному використанні споживачами.

«Наноматеріали» іноді використовуються в косметиці, тому що вони часто асоціюються з більшою стійкістю або провідністю. Згідно з правилами, вони повинні бути оцінені на предмет їх безпеки і марковані, якщо вони використовуються в косметиці. Однак наноматеріали мають більш широке визначення в інших нормативних актах, що стосуються хімічних речовин, включаючи REACH, Регламент про біоцидні продукти та Регламент про медичні пристрої. Комісія розглядає можливість оновлення визначення, що використовується в Регламенті щодо косметики, або обережно, або шляхом перехресного посилання на інше галузеве законодавство.

Як правило, інформація про продукт, яка повинна бути надана споживачам, повинна бути вказана на контейнері та/або упаковці споживчого продукту. Щоб поліпшити розуміння споживачів, уникнути перевантаження етикеток інформацією та зробити їх більш читабельними, Комісія проводить консультації щодо найбільш ефективних засобів (наприклад, тільки на упаковці, за допомогою цифрового маркування, такого як QR-коди або їх комбінації) для передачі інформації, що стосується певної ключової інформації про в у продукту, включаючи контактні дані відповідальної особи, попередження про безпеку та повний список інгредієнтів.

В даний час Науковий комітет Європейської комісії з безпеки споживачів проводить технічні оцінки та надає наукові експертні висновки щодо безпеки непродовольчих споживчих товарів (включаючи косметику). Водночас законодавство щодо інших хімічних речовин вимагає технічної участі з боку інших відомств. Комісія розглядає можливість передачі операцій SCCS централізованому європейському агентству (наприклад, Європейському хімічному агентству) для підвищення ефективності, прозорості та узгодженості оцінок хімічної безпеки в різних секторах.

У зв'язку з набранням чинності Регламенту 2019/1020, пропонується посилити значення відповідальної особи за косметичними засобами в Європейському союзі.

Регламент є частиною збереженого законодавства Співтовариства і, отже, продовжує діяти в Сполученому Королівстві після його виходу з Європейського Союзу зі змінами для подальшого застосування його положень на національному рівні (наприклад, вимога про наявність «відповідальної особи для продуктів, випущених на ринок у Великобританії після 31 грудня 2020 р.).

Будь-які зміни змісту правил в Європейському співтоваристві не стануть автоматично частиною законодавства Великобританії. Якщо режим ЄС зміниться, у Великобританії ці зміни, можливо, не будуть введені.

Існує явний потенціал збільшення нормативного навантаження для багатонаціональних косметичних компаній, що працюють в ЄС і Великобританії.