Європейський Союз, відповідність продукції ЄС проект нового керівництва.

Європейське керівництво з оцінки відповідності продукції вимогам ЄС востаннє було опубліковано в 2016 році. На тлі розвитку цифрової економіки, програмного забезпечення, електронної комерції та нових гармонізованих стандартів, необхідний перегляд керівництва.

Оновлення також стосуються аспектів циркулярної економіки, таких як переробка та обробка товарів, що були у вжитку, певні правові наслідки Brexit та узгодженість з поточним посиленням ЄС щодо режиму нагляду за ринком.

Європейська Комісія повинна опублікувати нове керівництво в середині 2021 року.

Низка поправок спрямована на оновлення керівництва щодо зростаючої поширеності електронної комерції, включаючи правила, що стосуються продуктів, що продаються через Інтернет.

У проекті уточнюється, що фізичне виконання замовлення на продукт, проданий кінцевим користувачам в ЄС онлайн-продавцем, що знаходиться за межами ЄС, дає незаперечне підтвердження того, що продукт розміщений на ринку ЄС, незалежно від того, чи знаходиться продавець в ЄС або за його межами.

У проекті міститься оновлене керівництво щодо Фулфілменту після їх включення до Регламенту 2019/1020 про нагляд за ринком в якості додаткової категорії економічних операторів. У Регламенті 2019/1020 про нагляд за ринком Фулфілмент розглядаються як суб'єкти економічної діяльності, які повинні співпрацювати з правоохоронними органами для вирішення питань невідповідності продукції, з якою вони працюють, і проти яких можуть бути порушені примусові заходи.

У Положенні про нагляд за ринком також вказується, що для певних категорій продуктів в ЄС повинен бути економічний оператор, здатний виконувати ряд завдань, включаючи співпрацю з органами нагляду за ринком, в тому числі зберігати у себе технічний файл, що визначає відповідність продукції вимогам Європейського Союзу. Даний економічний оператор (відповідальна особа за відповідність вимогам) повинен вказувати своє найменування та контактні дані на продукті або його упаковці. У ньому йдеться про те, що якщо на продукті вказано кілька назв і подробиць про економічних операторів, слід чітко вказати, хто з них є відповідальною особою.

У посібнику з програмного забезпечення йдеться про те, що зміни та оновлення програмного забезпечення можуть істотно змінити продукт, наприклад, проведена первинна оцінка ризиків більше не застосовується, а існуючий продукт, можливо, необхідно розглядати як абсолютно новий продукт для оцінки відповідності. Проект не вносить істотних змін з цього питання, але зазначає, що концепція безпеки продукту охоплює захист від усіх видів ризиків, пов'язаних з продуктом, включаючи не тільки механічні, хімічні та електричні ризики, але також кіберризики.

У Посібнику заслуговує на увагу розділ щодо зобов'язання супроводжувати продукти, що розміщуються на ринку, інструкціями та інформацією з безпеки. Інформація про безпеку, як і раніше, повинна бути представлена на папері, в ньому також говориться, що, якщо інше не передбачено конкретним законодавством, повний набір інструкцій може бути наданий легкодоступним способом через веб-сайт, електронну етикетку або QR-код, пропонуючи кінцевому користувачеві прочитати на веб-сторінці або завантажити повну документацію мовою за своїм вибором або в інших електронних форматах.

При використанні цього варіанту повна документація повинна залишатися доступною протягом 10 років після розміщення продукту на ринку, а паперова версія завжди повинна бути доступна безкоштовно для споживачів, які її запитують.

Після розміщення на ринку продукти можуть отримати друге життя завдяки ремонту, повторному використанню або переробці. Реконструкція не згадується в поточній версії Керівництва від 2016 року. Поточний проект нового керівництва прямо стосується відновлення в розділі, що охоплює ремонт, відновлення та інші модифікації продуктів. Проект визначає відновлення як процес, який може включати розбирання продукту, відновлення та заміну компонентів, а також тестування окремих частин і всього продукту до його початкових проектних специфікацій. Важливо, що при відновленні характеристики продукту після відновлення, як очікується, будуть, принаймні, такими ж, як вихідні технічні характеристики («як нові») або навіть кращими. Керівництво по проекту відрізняє це від ремонту, коли виправляється тільки несправна деталь.

Якщо в процесі відновлення продукт відновлюється до того ж стану, в якому він був спочатку розміщений на ринку, без зміни його вихідних характеристик, призначення або типу, відновлений продукт не розглядається як новий продукт, отже, не потребує нової оцінки відповідності. Однак, якщо ці критерії не дотримуються, відновлений продукт повинен розглядатися як модифікований продукт, який необхідно заново і повністю відповідати законам ЄС про продукти.

Поточна версія керівництва певною мірою описує статус вживаних і колишніх у вжитку продуктів. Обидва типи продуктів підпадають під дію законів ЄС про відповідність продукції (оцінка відповідності, маркування CE тощо).

У проекті нового Керівництва роз'яснюється, що вживані продукти, які вже представлені на ринку, хоча і не підпадають під дію законів ЄС про відповідність продукції, підпадають під загальні вимоги безпеки відповідно до Загальної директиви з безпеки продуктів 2001/95 / EC (GPSD), організація, що продає вживаний продукт споживачам, бере на себе роль «виробника» відповідно до GPSD. Обов'язок за GPSD полягає в тому, щоб гарантувати безпеку продукту при використанні за призначенням або розумно передбачуваному використанні.

Нова вимога включає новий розділ, в якому йдеться про те, що якщо виробник поставляє продукцію, яку він виробляє, для використання своїми співробітниками, вона поставляється для використання на ринку ЄС і, таким чином, має місце розміщення на ринку, тобто ця форма власного використання є розміщенням на ринку, а не простим введенням в експлуатацію. Вплив цієї запропонованої зміни потенційно значний, оскільки це означатиме, що продукти, імпортовані або вироблені (або значно змінені) роботодавцями для власного використання їхніми співробітниками, підпадають під дію всього набору законів ЄС про відповідність продукції.

Для «власного використання» буде застосовуватися виключно до фізичних осіб.

Закони ЄС про відповідність продукції застосовуються тільки до готової продукції. Однак, як завжди, є винятки, наприклад, коли компоненти та запасні частини можуть розглядатися як готові продукти самі по собі, якщо вони продаються окремо від продукту, для якого вони призначені. Деякі закони ЄС про відповідність продукції (наприклад, Директива RoHS 2011/65/EU) конкретно застосовуються до запасних частин і певних типів компонентів. Нюанси того, як закони ЄС про відповідність продукції застосовуються до компонентів і запасних частин, не були повністю прояснені в поточній версії керівництва про відповідність вимогам. Новий проект включає кілька додаткових розділів, які покликані внести більшу ясність у цю тему.

Серед іншого, проект пояснює, що:

Поставка компонента від його виробника для інтеграції в кінцевий продукт може означати розміщення на ринку, якщо цей компонент є або готовим продуктом сам по собі, або типом компонента, який спеціально регулюється законами ЄС про відповідність продукції (тобто він повинен пройти оцінку відповідності та мати маркування CE).

У наведеному вище прикладі виробник кінцевого продукту може покладатися на декларацію відповідності та оцінку відповідності виробника компонента при проведенні оцінки відповідності кінцевого продукту.

Для деяких продуктів, відповідно до принципів циркулярної економіки, виробники зобов'язані надавати запасні частини протягом мінімального періоду часу. Якщо ці запасні частини індивідуально підпадають під дію законів ЄС про відповідність продукції, вони не зобов'язані відповідати останньому рівню техніки (наприклад, якщо застосовний гармонізований стандарт ЄС оновлено), якщо це зробить їх несумісними з продуктом, до якого вони відносяться.