Безпека електричного виробничого обладнання, машин та механізмів

Виробники електрообладнання зобов'язані дотримуватися вимог Директиви Європейської Ради 2014/35/EU (2006/95/EC) щодо низької напруги (Directive LVD), згідно з вимогами, звернення до уповноваженого органу не потрібне.

Вимоги Директиви 2014/35/EU покликані забезпечити безпеку електричних машин і механізмів при експлуатації в певних межах напруги.

Деякі компоненти електричних машин можуть самі по собі розглядатися як електричне обладнання. У таких випадках необхідно вжити заходів, щоб гарантувати, що вони відповідають вимогам Директиви щодо низьковольтних систем, якщо вони будуть поставлятися як окремі продукти, в тому числі іншим виробникам для включення в інші електричні пристрої.

При розробці та виробництві електрообладнання, повинні бути мінімальні ризики того, що електричне обладнання при використанні спричинить смерть або тілесні ушкодження будь-якій особі або домашній тварині або завдасть шкоди майну.

Воно повинно бути спроектоване і вироблене таким чином, відповідно до інженерної практики з питань безпеки, щоб воно було захищене від ураження електричним струмом.

Електрообладнання, яке не відповідає жодному з прийнятих гармонізованих стандартів, через те, що це інноваційний продукт, повинно відповідати основним вимогам Директиви 2014/35/EU (2006/95/EC) з безпеки.

Після того, як виробник переконався на підставі випробувань, що продукт відповідає вимогам європейських правил, виробник зобов'язаний нанести маркування СЕ на обладнання, де це неможливо, на упаковку, в інструкції користувача або гарантійному сертифікаті.

У випадках, якщо ваш продукт оскаржується органами нагляду ЄС на відповідність гармонізованим стандартам і оскаржується законність нанесення знака СЕ, звіт (протокол випробувань) може бути використаний для встановлення того, чи задовольняє обладнання вимогам безпеки.

Виробник несе відповідальність за забезпечення вимог безпеки електричного обладнання.

Якщо існують підстави підозрювати, що продукт є небезпечним, то правоохоронні органи країн Європейського Союзу можуть вимагати від виробника, якщо він розташований в межах ЄС, або уповноваженого представника, надати документацію щодо доказу відповідності для перевірки. Відмова надати документи протягом розумного періоду часу може бути складом злочину, передбаченого правилами конкретної країни ЄС.

Метою нанесення знака СЕ на виробниче електрообладнання (машини та механізми) є вказівка органам виконавчої влади, що електрообладнання призначене для продажу в країнах Європейського Союзу і означає декларацію виробника або його уповноваженого представника, що обладнання задовольняє всім вимогам безпеки і має право на доступ до цих ринків.

При зміні електричного обладнання, нових модифікаціях, слід визначити, чи є модифікація оригіналу небезпечною або додалися нові ризики, які не були охоплені в оригінальному продукті, в цьому випадку обладнання буде розглядатися як нове обладнання, а не як обладнання, що було у використанні. Особа, яка здійснює модифікацію, зобов'язана здійснювати всі заходи, необхідні для підтвердження відповідності.

Правила поширюються на будь-яку особу, яка поставляє електрообладнання в процесі своєї діяльності.

Стаття 9 Директиви LVD вимагає від держав-членів ЄС заборонити або видалити з ринку електричні машини і механізми, які не відповідають вимогам безпеки і не мають на собі знак СЕ. Органи нагляду повинні негайно повідомити про заборону або видалення з ринку ЄС Європейську комісію та інші держави-члени Європейського Союзу. У разі заперечення проти заборони розміщення або видалення з ринку, Комісія зобов'язана негайно проконсультуватися із зацікавленими державами-членами ЄС.

За вимогами нової Директиви 2014/35/EU Сертифікат не визначений, виробник або його уповноважений представник в ЄС складають і підписують EU Declaration of Conformity.

Виробник зобов'язаний ідентифікувати всі можливі ризики, пов'язані з продуктом, і визначити відповідність основним вимогам. Цей аналіз повинен бути документально оформлений і включений до технічної документації. Крім того, виробник повинен документувати оцінку того, як він реагує на виявлені ризики, щоб продукт відповідав відповідним основним вимогам.

Якщо продукт був перероблений і проведена повторна оцінка відповідності, технічна документація повинна відображати всі версії продукту. Повинні бути описані зміни і як різні версії продукту можуть бути ідентифіковані. Надається інформація про попередню оцінку відповідності. Це дозволить уникнути ситуації, коли протягом усього життєвого циклу виробу, наглядовим органам за ринком, буде необхідність працювати з попередніми версіями продукту, до якого версія технічної документації не застосовується.

У технічній документації представлена інформація про конструкцію, виробництво та експлуатацію продукту. Вона повинна містити всю інформацію, необхідну для демонстрації відповідності продукту чинним нормам.

Виробник повинен дотримуватися певних правил при розміщенні продукту на ринку і підготувати технічну документацію перед розміщенням товару на ринку;

переконатися, що технічна документація може бути надана органам з нагляду за ринком (якщо вони бажають ознайомитися з документацією), як тільки продукт буде розміщений на ринку;

зберігати технічну документацію протягом десяти років з дати розміщення продукту на ринку (якщо прямо не вказано інше).

Технічна документація необхідна для демонстрації того, що продукт відповідає основним вимогам. Таким чином, вона служить для обґрунтування та підтримки декларації відповідності ЄС. Ця документація необхідна для того, щоб можна було нанести знак CE на продукт.

Технічна документація повинна містити як мінімум наступні елементи:

Назва та адреса виробника або ім'я та адреса будь-якого уповноваженого представника;

короткий опис виробу;

ідентифікація продукту, наприклад, його серійний номер;

позначення та адреса робочих місць, що беруть участь у розробці та виробництві продукту;

назва та адреса нотифікованого органу, який брав участь в оцінці відповідності продукції;

згадка про застосовувану процедуру оцінки відповідності;

декларація відповідності ЄС;

паспортна табличка та інструкція з експлуатації;

вимоги, яким відповідає продукт;

узгоджені стандарти, відповідність яким затверджується;

перелік деталей, компонентів (специфікація);

результати випробувань і вимірювань.

Виробник зобов'язаний мати можливість надати інформацію про те, де і як різні елементи технічної документації архівуються та управляються.

Як правило, виробник сам визначає, якою мовою створювати технічну документацію. Однак органи з нагляду за ринком можуть попросити вас перекласти технічну документацію на національну мову (мови) держави-члена ЄС, в якій продукт розміщується на ринку. За певних обставин виробник може передати технічну документацію в електронному форматі, якщо цього вимагатимуть органи влади.

Виробник зобов'язаний виявити всі потенційні ризики, які може становити продукт, і з'ясувати, які основні вимоги застосовуються до нього. Цей аналіз повинен бути включений в технічну документацію. Крім того, необхідно пояснити, як виробник справлявся з виявленими ризиками, щоб забезпечити відповідність продукту застосовним нормам. Це можна зробити, наприклад, шляхом застосування гармонізованих стандартів.

Декларація відповідності ЄС - це обов'язковий документ, який виробник або уповноважений представник повинні підписати, чим заявляється, що продукти відповідають вимогам ЄС. Підписуючи декларацію відповідності, береться на себе повна відповідальність за те, що продукт відповідає чинному законодавству ЄС.

Декларація відповідності повинна містити такі елементи:

найменування виробника та повну адресу або найменування та адресу уповноваженого представника;

серійний номер та позначення моделі або типу продукту;

заяву про те, що береться на себе повна відповідальність за продукт;

засоби відстеження походження продукту (наприклад, зображення);

інформація про уповноважений орган, який проводив процедуру оцінки відповідності (якщо це застосовно);

згадка відповідних юридичних положень, яким відповідає продукт, а також будь-яких гармонізованих стандартів або аналогічних, які використовувалися для перевірки відповідності;

Ім'я, прізвище та підпис відповідальної особи;

дата видачі декларації;

додаткова інформація за необхідності.

У разі імпортованих продуктів імпортер повинен забезпечити, щоб декларація відповідності була додана до продукту при його відправленні. Він також зобов'язаний зберігати копію декларації протягом десяти років з моменту розміщення продукту на ринку.

Необхідно мати переклад декларації про відповідність ЄС на мову, яка вимагається в державі-члені ЄС, в якій продається продукт.