Оцінка відповідності вимогам ЄС

Оцінка відповідності (Conformity assessment) – це процес, що здійснюється виробником, щоб показати, що при проектуванні та виготовленні виріб відповідає певним вимогам. Процедури оцінки відповідності проводяться до розміщення продукції на ринку, щоб показати, що цей продукт відповідає всім необхідним вимогам законодавства.

Оцінку відповідності продукції не слід плутати з наглядом за ринком, який включає в себе перевірку національного наглядового органу за ринком після розміщення продукту на ринку. Проте, обидва методи доповнюють один одного і однаково необхідні для забезпечення захисту суспільних інтересів, а також для нормального функціонування внутрішнього ринку Європейського Союзу.

Згідно з вимогами європейського узгодженого законодавства щодо процедур оцінки відповідності, що охоплює як етап проектування, так і стадії виробництва, вони складаються з одного або двох модулів. Деякі модулі оцінки відповідності включають в себе обидва етапи. В інших випадках, кожен етап з використанням різних модулів.

Процедури оцінки відповідності Оцінка відповідності є обов'язком виробника, в тому числі за участю третьої сторони, якщо це передбачено відповідним законодавством. Акредитовані органи з оцінки відповідності повинні мати високий рівень технічної компетентності та неупередженості і бути повністю незалежними від організації або продукту, який вони оцінюють як уповноважений орган.

Держави-члени Європейського Союзу не мають права забороняти, обмежувати або перешкоджати розміщенню на їх території продуктів, які мають маркування «CE». Наглядові органи ЄС повинні припускати, що продукція має повну відповідність чинному європейському законодавству. Органи нагляду за ринком мають право здійснювати додаткові перевірки з метою захисту суспільних інтересів, і дії повинні визначатися в кожному конкретному випадку відповідно до принципу пропорційності.