International Center for Quality Certification - ICQC
Skolas 63-19 , Jūrmala, Latvija, LV-2016
Європейський орган із сертифікації продукції - нотифікований орган з оцінки відповідності №2549

Пропозиція щодо Загального регламенту безпеки продукції (GPSR)

Наші партнери в Україні У 2011 році Комісія ЄС заявила про свій намір переглянути Директиву 2001/95/EC про загальну безпеку продукції «GPSD», щоб підвищити безпеку продукції, що циркулює в ЄС, за рахунок більшої узгодженості та забезпечення безпеки продукції і нагляду за ринком.

30 червня 2021 року Комісія ЄС опублікувала свій проект Загального регламенту безпеки продукції «Draft-GPSR», щоб скасувати і реформувати чинну правову базу з безпеки продукції ЄС. При цьому Draft-GPSR вносить деякі фундаментальні зміни в існуючу законодавчу базу ЄС з безпеки продукції.

Проект-GPSR явно розширює індивідуальну сферу застосування і прямо вводить певні зобов'язання для так званих «економічних операторів». Визначення економічних операторів в Проекті-GPSR досить широке і означає «виробник, уповноважений представник, імпортер, дистриб'ютор, постачальник послуг з виконання замовлень або будь-яка інша фізична або юридична особа, на яку поширюються зобов'язання щодо виробництва продуктів, надання їх на ринок відповідно до цього Регламенту.

На додаток до розширення особистої сфери, Проект-GPSR також розширює визначення «продукту», яке тепер також включає взаємопов'язані «предмети», які поставляються або стають доступними на ринку в ході комерційної діяльності, в тому числі в контексті надання послуг. З цим поясненням пропозиція спрямована на боротьбу з швидким розвитком нових технологій і новими ризиками, пов'язаними з підключенням, наприклад інтернет.

Згідно з Draft-GPSR продукт вважається «безпечним», якщо він відповідає європейським стандартам або національним вимогам. За відсутності таких стандартів або вимог у статті 7 проекту GPSR викладено різні аспекти оцінки безпеки продуктів, зокрема, наприклад, «відповідні функції кібербезпеки».

Крім того, будь-яка фізична або юридична особа, яка «істотно модифікує продукт», буде вважатися виробником і, отже, нестиме зобов'язання виробника. Досі в статті 12 (2) проекту GPSR встановлюються три основні критерії для визначення того, чи слід вважати модифікацію «істотною».

Як відомо з інших правил ЄС, Проект-GPSR вимагає «відповідальної особи» для кожного продукту, що розміщується на ринку Союзу, як визначено в Регламенті 2019/1020.

Стаття 20 Draft-GPSR по-новому регулює конкретні зобов'язання онлайн-ринків щодо безпеки продукції. Наприклад, Draft-GPSR вимагає, щоб онлайн-ринки реєструвалися на так званому «Порталі безпеки» і співпрацювали з органами нагляду за ринком, серед іншого, для забезпечення ефективного відкликання продукції.

Якщо виробник отримує скарги, в яких один з продуктів, розміщених ним на ринку, визначається як небезпечний, Draft-GPSR офіційно зобов'язує виробника розслідувати ці скарги і вести відповідний реєстр. Щоб мати можливість отримувати такі потенційні скарги, виробники повинні будуть зробити канали зв'язку загальнодоступними для споживачів.

Кожен господарський суб'єкт повинен мати внутрішні процеси забезпечення безпеки продукції, щоб він міг «дотримуватися загальних вимог безпеки» Draft-GPSR.

Крім того, Комісія може вимагати від економічного оператора створити систему простежуваності для певних продуктів, які можуть нести серйозний ризик для здоров'я та безпеки споживачів. Продукт повинен бути простежуваним шляхом збору та зберігання даних, щоб мати можливість ідентифікувати, зокрема, продукт або його компоненти, а також будь-яких економічних операторів, що беруть участь в його ланцюжку поставок.

Відповідно до Draft-GPSR економічний оператор більше не міг вільно складати повідомлення про відкликання. Стаття 34 Project-GPSR встановлює форму повідомлення про відкликання та елементи, які необхідно включити.

Крім того, Draft-GPSR включає загальне «право на відшкодування» споживача в разі відкликання продукту, тоді як економічний оператор повинен або відремонтувати, або замінити продукт, або відшкодувати вартість відкликаного продукту. Ще невідомо, як таке незалежне право буде впливати і взаємодіяти з національними системами цивільного права держав-членів, включаючи положення про гарантію, а також термін давності в разі виявлення дефекту в продукті.

Поточний Проект-GPSR передбачає посилення зобов'язань щодо повідомлення. При цьому стаття 19 зобов'язує виробника інформувати органи влади в разі «нещасного випадку» протягом двох робочих днів з моменту, коли йому стало відомо про це.

У цьому контексті слід також посилити важливість Safety Business Gateway. Комісія повинна розробити керівництво з практичного впровадження Бізнес-шлюзу безпеки.

На додаток до заходів, що вживаються органами з нагляду за ринком, Проект-GPSR у його нинішньому вигляді дозволить самій Комісії вживати відповідних заходів, якщо їй стане відомо про продукт, що становить серйозний ризик для здоров'я та безпеки споживачів.

Для забезпечення узгодженості рішень органів з нагляду за ринком різних держав-членів Проект-GPSR вводить арбітражний механізм, якщо органи з нагляду за ринком різних держав-членів приходять до різних висновків щодо рівня ризику продукту. Цей механізм міг би бути можливістю для економічних операторів змінити оцінку органу з нагляду за ринком, але тільки в тому випадку, якщо б економічним операторам також була надана можливість будь-яким чином офіційно ініціювати механізм. На даний момент Draft-GPSR пропонує тільки «право запитувати» арбітраж для держав-членів.

Стаття 40 Проекту-GPSR гласить, що держави-члени повинні встановити правила про штрафи, що застосовуються до порушень цього Регламенту, і повинні вжити всіх заходів, необхідних для забезпечення їх виконання. При цьому Проект-GPSR встановлює критерії, які держави-члени повинні враховувати при накладенні штрафів. Зокрема, у разі штрафів максимальна сума штрафів повинна становити не менше 4% річного обороту економічного оператора або онлайн-ринків у відповідній державі-члені або державах-членах.

Передбачені санкції повинні бути ефективними, пропорційними та мати стримуючий вплив.

Держави-члени повинні враховувати, принаймні, такі орієнтовні критерії для накладення штрафів, де це доречно:

тривалість або тимчасові наслідки порушення, характер і серйозність, зокрема рівень ризику, якому піддається споживач;

кількість небезпечних продуктів, представлених на ринку, або кількість постраждалих споживачів, або і те, і інше;

роль і відповідальність економічного оператора або онлайн-продавця;

будь-які дії, вжиті економічним оператором або онлайн-продавцем для своєчасного пом'якшення або відшкодування збитків, понесених споживачами;

за необхідності, умисний або недбалий характер порушення;

будь-які попередні порушення з боку економічного оператора або онлайн-ринків;

фінансові вигоди або збитки, яких економічний оператор або онлайн-ринок прямо або опосередковано уникнули через порушення, якщо відповідні дані доступні;

розмір підприємства;

ступінь співпраці з органом влади;

спосіб, яким органу стало відомо про порушення, зокрема, чи своєчасно, і якщо так, то в якій мірі, економічний оператор повідомив про порушення;

будь-які інші обтяжуючі або пом'якшувальні обставини, що застосовуються до обставин справи.

Типи порушень з боку економічних операторів або онлайн-ринків, де це застосовно, що підлягають покаранню, повинні бути будь-якими з наступних:

порушення загальної вимоги безпеки продукції;

несвоєчасне інформування органів влади про небезпечний продукт, який вони розмістили на ринку;

невиконання будь-якого рішення, розпорядження, тимчасового заходу, зобов'язання економічного оператора або іншого заходу, прийнятого відповідно до цього Регламенту;

недотримання зобов'язань щодо відстеження та інформування економічних операторів, зазначених у статтях 8, 9, 10, 11 та 19;

надання невірної, неповної або такої, що вводить в оману, інформації у відповідь на запит органів нагляду за ринком;

неподання запитуваної інформації у встановлений строк;

відмова пройти інспекцію;

неподання необхідних документів або продуктів під час перевірок;

фальсифікація результатів випробувань.

У разі призначення штрафів, максимальна сума штрафів повинна становити не менше 4 % від річного обороту економічного оператора або, якщо це застосовно, онлайн-ринку у відповідній державі-члені або державах-членах.

Держави-члени можуть також накладати періодичні штрафні платежі, щоб змусити економічних операторів або онлайн-ринки, де це застосовно:

покласти край порушенню положень цього Регламенту;

виконати рішення про вжиття заходів для виправлення становища;

надавати повну та правильну інформацію;

дозволити органам нагляду за ринком здійснювати збір даних онлайн-інтерфейсів.

Щороку Комісія розробляє та публікує звіт про штрафи, накладені державами-членами.

Певна інформація не підлягає опублікуванню в звіті за будь-яких з таких обставин:

коли необхідно зберегти конфіденційність розслідування або національного судового розгляду;

якщо публікація завдасть непропорційної шкоди суб'єкту економічної діяльності або онлайн-ринку;

коли йдеться про фізичну особу, за винятком випадків, коли публікація персональних даних виправдана винятковими обставинами, зокрема серйозністю порушення.

Центр сертифікації
Європейський підхід до оцінки відповідності продукції