Оцінка відповідності Директиви 2014/35/ЄС

Оцінка відповідності для продукції, що підпадає під Директиву щодо низьковольтного обладнання, має форму внутрішньої процедури контролю виробництва і здійснюється виробником без участі третьої сторони. Оцінка відповідності повинна залишатися виключно обов'язком виробника. Деталі цієї процедури викладені в додатку IV до Директиви.

Директива 2014/35/ЄС не передбачає нотифікацію органів з сертифікації і немає процедури оцінки відповідності, що вимагає втручання нотифікованого органу.

Виробник або його Уповноважений Представник в ЄС, повинні скласти і підписати ЄС Декларацію Відповідності.

Декларація про відповідність повинна бути складена щонайменше однією з офіційних мов Європейського Союзу.

Виробник зобов'язаний вжити всіх необхідних заходів для усунення ризиків. Продукція, що підпадає під Директиву LVD, в обов'язковому порядку повинна мати маркування СЕ. При невідповідності вимог Директиви та гармонізованих стандартів, нанесення маркування СЕ не допускається і даний виріб не може бути розміщений на ринку країн Європейського Союзу.

Директивою передбачено, що компетентні наглядові органи мають право переконатися, що оцінка відповідності була проведена належним чином, технічна документація є в наявності, СЕ маркування нанесено.

Виробник зобов’язаний проаналізувати та оцінити ризики, пов’язані з обладнанням. Виріб має бути розроблений таким чином, щоб забезпечувати захист від:

• Електричних небезпек (наприклад, прямого або непрямого контакту)

• Фізичних/механічних небезпек (наприклад, травм від гострих країв, випромінювання)

• Теплових небезпек (наприклад, пожежі, перегріву)

Для підтвердження відповідності вимогам безпеки виробники, як правило, застосовують гармонізовані стандарти (наприклад, стандарти EN або IEC). Застосування цих стандартів дає презумпцію відповідності, і виріб юридично вважається безпечним.

Виробник повинен підготувати технічну документацію, що дозволяє оцінити відповідність. Вона повинна містити, серед іншого:

• Загальний опис електрообладнання.
• Проектну документацію, виробничі креслення та плани компонентів, схем тощо.
• Описи та пояснення, необхідні для розуміння цих креслень.
• Перелік гармонізованих стандартів, що застосовуються повністю або частково.
• Результати розрахунків, випробувань та звітів про дослідження.

Технічна документація та декларація відповідності ЄС повинні зберігатися у розпорядженні органів нагляду за ринком не менше 10 років з дати виходу продукту на ринок.

Продукт повинен мати номер типу, партії або серійний номер, а також найменування та контактну адресу виробника (та, якщо це доречно, імпортера) для забезпечення простежуваності у разі виявлення дефектів безпеки.

Виробник повинен забезпечити, за допомогою внутрішніх процедур, постійне підтримання відповідності, навіть під час серійного виробництва (забезпечення якості у виробництві).