EC Type Examination Certificate, ЄС Сертифікат випробування типу

Сертифікація продукції у Європейському Союзі.

Директива 2006/42/EC застосовується з декількома помітними винятками для всіх механізмів. Машини зазвичай визначаються як сукупність пов'язаних деталей або компонентів, щонайменше одна з яких переміщається, з'єднаних разом для конкретного застосування.

Будь-яка машина може потрапити у сферу дії Директиви з машин, і переважна більшість виробників обладнання, що продається чи використовується в Європейському Союзі, повинні забезпечити відповідність своїх продуктів необхідним вимогам безпеки.

Демонстрація відповідності продукту Директиві з машин може бути складною і потребує багато часу. Виробники повинні продемонструвати, що за допомогою поєднання тестування продукту та підготовки відповідної документації машина була виготовлена відповідно до відповідних стандартів та відповідає встановленим вимогам.

Деякі машини, завдяки своїй конструкції та передбачуваному використанню, мають значні ризики, обладнання такого типу наведено в Додатку IV до Директиви і включає такі продукти, як бензопили, деревообробні верстати, преси, підйомники для людей та інші механізми.

Продукція, перелічена в Додатку IV, має бути піддана одному з низки спеціальних процедур оцінки відповідності, які вимагають участі європейського уповноваженого органу з оцінки відповідності продукції з подальшою видачею ЄС Сертифікату експертизи типу.

Виробник або його уповноважений представник, який звертається до нотифікованого органу провести експертизу типа, несе повну відповідальність за повний матеріал, що надсилається акредитованому органу.

Технічна документація може включати технічне обґрунтування на основі випробувань, виконаних виробником або матеріалів, наданих третьою стороною, випробувальною лабораторією. Якщо в ході своєї оцінки нотифікований орган виявляє невідповідності у технічній документації або сумніви щодо технічних даних будь-яким іншим способом, наприклад, при застосуванні неправильних стандартів, неправильних висновків, орган інформує виробника або його представника про це. Виробник повинен вжити відповідних дій щодо доведення продукту до відповідності, щоб надалі довести відповідність основним вимогам.

Нотифікований орган повинен враховувати будь-які невідповідності між очевидним використанням механізму та заявленою метою, щоб експертиза типа  могла бути виконана кваліфікована та належним чином.

У випадку, якщо європейський акредитований орган не приходить до позитивного висновку про те, що відповідний пристрій відповідає вимогам Директиви 2006/42/ЄС, він відмовляє видавати ЄС Сертифікат експертизи типа та інформує про це заявника, вказавши докладні причини відмови у видачі сертифіката.

Коли відповідність пристрою підтверджується звітом нотифікованого органу, ЄС сертифікат експертизи типа може містити умови його дійсності. Це може бути термін дії Сертифіката або ехнічні вимоги, які мають бути вказані для того, щоб пристрій відповідав вимогам.

Виробник повинен повідомити нотифікований орган про всі модифікації затвердженого типу, відповідно до сертифіката експертизи типа та які можуть вплинути на відповідність пристрою основним вимогам Директиви. Такі модифікації потребують додаткового схвалення у формі доповнення до сертифікату експертизи типа.

Якщо продукт зазнав значних змін, які значно впливають на його відповідність, то пристрій стає новим продуктом, що виходить на ринок. Початковий ЄС Сертифікат експертизи типа не діє.

Виробник повинен врахувать будь-які значні зміни законодавства, які можуть призвести до невідповідності продукції встановленним вимогам.

Утримувач сертифіката експертизи типа, зобов'язаний вимагати періодичний розгляд дійсності сертифіката не рідше ніж раз на п'ять років. Це означає, що сертифікат, виданий уповноваженим органом, повинен вказувати на дату припинення його дії. Виробник відповідає за своєчасне звернення щодо продовження ЄС Сертифіката експертизи типа. Уповноважений орган може надіслати нагадування власникам сертифікатів експертизи типа про необхідність анулювання або продовження ЄС сертифіката експертизи типа.

При повторному розгляді свідоцтва про перевірку типу ЄС, європейський уповноважений орган зобов'язаний вивчити технічний файл у світлі будь-якої істотної еволюції стану протягом минулого періоду. Якщо це необхідно для оцінки, акредитований орган проводить перевірки обладнання і приймає рішення про відновлення свідоцтва ще на п'ять років.

Оновлений сертифікат, оновлений технічний файл та інші відповідні документи підпорядковуються тим самим вимогам до зберігання, як і початковий ЄС сертифікат експертизи типа.

Якщо сертифікат експертизи типу не буде відновлено, виробник припиняє розміщення на ринку відповідного типу обладнання, оскільки він більше не може вважатися виготовленим відповідно до вимог Директиви з машин.

Маркування СЄ наноситься на продукцію, якщо вона відповідає вимогам. Маркування СЄ (CE Marking) на виробі вказує на те, що всі нормативні вимоги виконані, це по суті знак для органів виконавчої влади з повідомленням про відповідність вимогам Співтовариства.

Маркування CE є гарантією дотримання всіх застосовних вимог і за її відсутності працівник з нагляду за ринком може законно припустити, що продукт є потенційно небезпечним.

Узгодженість процедур оцінки відповідності та посилення заходів проти недобросовісної конкуренції з боку операторів, які не застосовують вимоги ЄС, забезпечують рівні умови для європейської промисловості, виробники виграють від більш прозорої та узгодженої правової бази, що забезпечує юридичну визначеність та спрощує її реалізацію.

Маркування CE (абревіатура французького Conformite Europeenne) підтверджує, що продукт відповідає вимогам ЄС з охорони праці, безпеки та охорони навколишнього середовища, які забезпечують безпеку споживачів. Продукція, що виробляється в Європейському Союзі та за кордоном, повинні відповідати вимогам маркування СЄ, де це застосовно для збуту своєї продукції в Європі. Виробник, який пройшов процедуру оцінки відповідності, може прикріплювати маркування СЄ до продукту. За наявності маркування CE продукт може продаватися по всій території Європейського співтовариства.

Вичерпного списку продуктів, для яких потрібне маркування CE не існує. Відповідальність виробника полягає в тому, щоб визначити, чи вимагає продукт наносити маркування СЄ. «Директиви про новий підхід» - це документи, які містять законодавство, схвалене Європейською комісією, про необхідні вимоги та про дотримувані процедури оцінки відповідності, щоб конкретний продукт був маркований СЄ для продажу у Співтоваристві.

Деякі продукти вимагають відповідності більш ніж одній директиві. Наприклад, директива Safety of Machinery, Директива електромагнітної сумісності (EMC) та директива низьковольтного обладнання можуть застосовуватися до одного продукту. У таких випадках потрібний доказ відповідності всім трьом Директивам.

До 1985 року багато країн у рамках ЄЕС мали широкий спектр технічних стандартів та політики дотримання, що впливають на продукти, що продаються у цих країнах. Це означало, що продукти, вироблені однієї країни, не вважалися безпечними чи законними для продажу іншому. У рамках єдиного європейського акту держави почали застосовувати низку «нових підходів», спрямованих на усунення цих технічних бар'єрів на шляху вільної торгівлі та просування єдиної політики захисту споживачів та безпеки на всьому ринку. З моменту введення директив, якщо Директива передбачає наявність знаку СЄ на продукції, всі продукти, що входять у сферу дії, повинні відповідати основним вимогам захисту конкретної директиви та мати маркування СЄ із зазначенням відповідності.

У документації користувача продукту повинні бути вказані директиви, для яких потрібна відповідність, та маркування CE. Заява про відповідність повинна бути складена та підписана виробником, уповноваженим представником, у якому зазначені застосовувані діючі узгоджені стандарти, протоколи випробувань, Директиви. Деякі продукти не входять до сфери дії будь-якої директиви, що визначає наявність маркування СЕ, такі продукти не можуть на собі нести знак відповідності CE.

Машини та обладнання, які пов'язані з конкретними європейськими директивами, не можуть бути розміщені на єдиному ринку, якщо вони не мають СЄ маркування. Маркування CE, нанесене на виріб вказує, що продукт відповідає всім відповідним основним вимогам законодавчого акта, що застосовується.

Виробники та постачальники, які виготовляють і постачають продукцію, що не відповідає європейським нормам, отримують вигоди від зниження витрат виробництва та отримують несправедливу порівняльну перевагу на ринку, що порушує конкуренцію та підриває конкурентоспроможність європейських виробників, що вкладають значні ресурси у розробку продуктів з дотриманням високих.

Відповідно до європейських законів, у разі недотримання вимог, у тому числі до нестачі інформації (або дезінформації) про продукт, навмисних порушень з безпеки продукції з метою зниження витрат при виробництві, існує ефективний нагляд, який тісно співпрацює, у тому числі й митними органами влади. СЄ маркування є першим показником відповідності для наглядових органів.

Маркування СЄ складається тільки із знаків «CE», як визначено в REGULATION (EC) No 765/2008, різні компоненти маркування СЄ повинні мати однаковий вертикальний розмір, який може бути не менше ніж 5 мм. І мінімальний розмір може бути скасовано для малорозмірної продукції.

Будь-який продукт має супроводжуватися інструкціями офіційною мовою країни, де виріб призначено для використання. Офіційними мовами ЄС є болгарська, хорватська, чеська, датська, голландська, англійська, естонська, фінська, французька, німецька, грецька, угорська, ірландська, італійська, латиська, литовська, мальтійська, польська, португальська, російська та слов'янська шведська. Виробник повинен забезпечити те, що документація була принаймні однією з офіційних мов ЄС.

Знак СЄ є єдиним знаком відповідності вимогам Директив у Співтоваристві та призначений для наглядових органів. Центр сертифікації продукції ЄС.