Notified Body та субпідрядний договір.

Частина роботи нотифікованого органу може виконуватися іншим органом, будь то субпідряд або підрозділ, на основі встановленої і регулярно контрольованої компетенції. Субпідряд повинен бути заснований на контракті, який дозволяє забезпечити прозорість і довіру до діяльності нотифікованого органу.

Уповноважений орган може доручати тільки ті завдання, для вирішення яких він має відповідну компетенцію.

Органи, що діють як субпідрядники нотифікованих органів, не повинні повідомлятися як такі, але нотифікований орган повинен поінформувати акредитаційну інституцію своєї країни про свій намір укласти субпідряд на певні роботи. Нотифікуючий орган може вирішити, що він не несе повної відповідальності за таку домовленість, і має повне право відкликати або обмежити обсяг повідомлення.

Нотифікований орган повинен вести реєстр всієї своєї субпідрядної діяльності та підтримувати його в актуальному стані.

Орган, призначений нотифікованим органом в якості субпідрядника, повинен володіти технічною компетенцією і демонструвати незалежність і об'єктивність відповідно до тих же критеріїв і вимог, які встановлені для нотифікованого органу. Нотифікуючий орган країни-члена ЄС повинен мати можливість забезпечити ефективний моніторинг компетенції органу, призначеного нотифікованим органом в якості субпідрядника.

Нотифікований орган повинен гарантувати, що його субпідрядники володіють необхідною компетенцією і підтримують цю компетенцію, наприклад, за допомогою регулярних оцінок і постійного обміну інформацією про виконання своїх завдань. Крім того, нотифікований орган повинен мати можливість продемонструвати, що його субпідрядники дотримуються вимог, викладених у застосовних законодавчих актах Союзу щодо гармонізації.

Інформація про субпідрядну діяльність та компетенцію субпідрядників або підрозділів повинна бути легко доступною в будь-який час, щоб нотифікуючі органи могли вжити необхідних заходів і негайно поінформувати Комісію та інші держави-члени на запит. Відповідність стандартам серії EN ISO IEC 17000 означає, що субпідрядник виконує більшість вимог, яким відповідає сам нотифікований орган. Якщо акредитація не використовується для оцінки компетентності нотифікованих органів, цей орган повинен проводити перевірки на місці з субпідрядником в тій же мірі, що і для акредитації.

Як додаткова умова для субпідряду процедура оцінки відповідності може бути розділена на технічні та оціночні дії, а методологія, що використовується для виконання технічних дій, може бути досить точною. Нотифікований орган може доручити строго обмежені технічні завдання (наприклад, випробування та дослідження), якщо вони можуть бути визначені як важлива і послідовна частина технічної діяльності. Проте, орган, найнятий акредитованим органом за субпідрядом, повинен виконувати істотні і послідовні частини цієї технічної діяльності. Персонал нотифікованого органу повинен мати технічну кваліфікацію, щоб мати можливість оцінювати результати випробувань субпідряду. Уповноважені органи не повинні обмежувати свою діяльність суто адміністративними функціями.

Уповноважені органи можуть, наприклад, укладати субпідрядні випробування, продовжуючи оцінювати їх результати і, зокрема, перевіряти звіт про випробування, щоб визначити, чи дотримуються вимоги законодавства Союзу щодо гармонізації. Так само можливий субпідряд в області сертифікації системи якості за умови, що нотифікований орган оцінює результати аудиту. Нотифікований орган ні за яких обставин не може довіряти всю свою діяльність, оскільки це робить повідомлення недійсним.

Робота за субпідрядом повинна виконуватися відповідно до заздалегідь встановлених технічних специфікацій з викладом докладної процедури, заснованої на об'єктивних критеріях, для забезпечення повної прозорості. Якщо орган, найнятий Notified Body, бере участь в оцінці відповідності стандартам, слід використовувати останні, якщо вони визначають відповідні процедури. Якщо субпідрядний орган бере участь в оцінці відповідності основним вимогам, повинна застосовуватися процедура, що виконується самим нотифікованим органом, або процедура, яку нотифікований орган вважає еквівалентною.

Нотифікований орган у будь-якому випадку повинен мати обов'язкову угоду зі своїми субпідрядниками, щоб гарантувати виконання його загальних обов'язків. Нотифіковані органи повинні мати в розпорядженні нотифікуючого органу відповідні документи, що стосуються оцінки кваліфікації субпідрядника або підрозділу, а також роботи, що виконується ними відповідно до чинного гармонізованого законодавства Союзу.

Нотифікований орган, який уклав субпідряд, продовжує нести відповідальність за всі дії, зазначені в повідомленні. Субпідряд не передбачає передачу повноважень або зобов'язань. Сертифікати та інші сертифікати відповідності завжди видаються від імені нотифікованого органу і під його відповідальність. Отже, нотифікований орган, який укладає субпідряд, повинен бути компетентним для перевірки своєї роботи у всіх її частинах і повинен прийняти остаточне рішення.

Умови субпідряду поширюються на будь-якого субпідрядника, незалежно від того, чи заснований він в Європейському Союзі чи ні. Notified Body як і раніше несе повну відповідальність за роботу, виконану для нього субпідрядником.

Виробник може надати звіти про випробування або інші елементи своєї технічної документації. Нотифікований орган може прийняти ці протоколи до уваги, якщо він бере на себе повну відповідальність за їх результати. Нотифікований орган може прийняти результати випробувань, проведених виробником для оцінки відповідності, за умови, що він вказав причини для прийняття цих випробувань до уваги.