International Center for Quality Certification - ICQC
Skolas 63-19 , Jūrmala, Latvija, LV-2016
Європейський орган із сертифікації продукції - нотифікований орган з оцінки відповідності №2549

Презумпція відповідності на основі гармонізованих, міжнародних та національних стандартів. Directive LVD 2014/35/EU.

Сфера дії Директиви охоплює як електричне обладнання, призначене для включення в інше обладнання, так і обладнання, призначене для безпосереднього використання без включення.

Деякі типи електричних пристроїв, спроектовані та виготовлені для використання в якості основних компонентів для включення в інше електрообладнання, такі, що їх безпека значною мірою залежить від того, як вони інтегровані в кінцевий продукт і загальні характеристики кінцевого продукту. Ці основні компоненти включають електронні та деякі інші компоненти.

Беручи до уваги цілі Директиви щодо низьковольтного обладнання, такі базові компоненти, безпека яких може бути оцінена тільки в дуже великій мірі з урахуванням того, як вони включені і для яких неможливо провести оцінку ризику, тоді вони не охоплюються як такі Директивою. Зокрема, вони не повинні бути марковані знаком СЕ (CE Marking), якщо вони не охоплюються іншим законодавством Союзу, що вимагає маркування СЕ.

Однак інші електричні компоненти, які призначені для включення в інше обладнання і для яких може бути проведена оцінка ризику, такі як трансформатори та електричні двигуни, покриваються відповідно до Директиви і повинні бути марковані СЕ. СЕ маркування в даному випадку є обов'язковим.

Крім того, не можна виключати сферу основних компонентів і такі предмети, як лампи, стартери, запобіжники, вимикачі для побутового використання, елементи електричних установок тощо, які, навіть якщо вони часто використовуються в поєднанні з іншим електрообладнанням і повинні бути належним чином встановлені для забезпечення їх корисної функції, самі по собі повинні розглядатися як електрообладнання відповідно до Директиви.

Електрообладнання повинно бути спроектоване та виготовлене відповідно до рівня техніки, розроблене та виготовлене відповідно до основних елементів цілей безпеки, які зазначені в Додатку I до Директиви. Це обов'язкові положення про безпеку, яким повинно відповідати електрообладнання, щоб бути допущеним на ринок Союзу та користуватися свободою реалізації.

Електрообладнання не повинно становити небезпеки для здоров'я та безпеки людей, домашніх тварин або пошкодження майна при правильній установці, експлуатації та використанні за призначенням виробника.

У Додатку I LVD 2014/35/EU викладені завдання, які представляють собою основні вимоги, яким має відповідати електрообладнання.

Держави-члени не можуть перешкоджати реалізації на ринку продукту, який відповідає всім положенням Директиви.

У розділі 3 low voltage directive 2014/35/ЄС йдеться про презумпцію відповідності продукції, декларації про відповідність ЄС та принципах, правилах і умовах СЕ.

Передбачається, що вироби відповідають вимогам Директиви щодо низьковольтного обладнання, в якій обладнання було виготовлено відповідно до технічних стандартів у порядку, встановленому в статтях 12, 13 і 14.

Як альтернатива, виробник може створювати продукт відповідно до основних вимог Директиви без застосування узгоджених міжнародних або національних стандартів. У такому випадку продукт не буде користуватися презумпцією відповідності, що надається з використанням таких стандартів, і виробник повинен включити в технічну документацію (див. Додаток III) опис рішень, прийнятих для забезпечення цілей безпеки Директиви.

Презумпція відповідності на основі узгоджених стандартів

Презумпція відповідності продукції надається з використанням європейських узгоджених стандартів, прийнятих відповідно до Регламенту (EU) No 1025/2012.

У зв'язку з цим Комісія видала загальний мандат CEN, CENELEC і ETSI з урахуванням переглянутого законодавчого Акту. Зокрема, прийняти і забезпечити добровільні узгоджені стандарти для електрообладнання, призначеного для використання в певних межах напруги з метою забезпечення вимог, наведених у Додатку I до Директиви. Цей мандат охоплює також перегляд, зміну, скасування або заміну будь-яких існуючих узгоджених стандартів, вже прийнятих в рамках старої LVD.

На відміну від попередньої Директиви LVD, згідно із законодавчим Актом 2014/35/EU, презумпція відповідності надається тільки тоді, коли посилання на гармонізований стандарт публікується в OJEU і обмежується самим узгодженим стандартом. Керівні документи про узгоджені стандарти не дають презумпції відповідності.

 

Директива встановлює обов'язкові цілі, яким має відповідати електрообладнання, що розміщується на ринку Союзу. Європейські гармонізовані стандарти надають детальні технічні рішення для відповідності цим цілям безпеки. Виробники, які застосовують гармонізовані стандарти, можуть скористатися презумпцією відповідності цілям безпеки, які вони охоплюють, проте використання гармонізованих стандартів залишається добровільним.

В Офіційному Журналі також міститься дата припинення презумпції відповідності виведеного стандарту, яка вважається датою, після якої гармонізований стандарт більше не вважається актуальним у світлі технічного прогресу та змін у належній інженерній практиці в питаннях безпеки.

Презумпція відповідності на основі міжнародних стандартів

Стаття 13 передбачає використання міжнародних стандартів для забезпечення презумпції відповідності електрообладнання цілям LVD, якщо не існує відповідного узгодженого стандарту.

Передбачається, що електрообладнання, яке відповідає специфікації стандарту, опублікованого Міжнародною електротехнічною комісією (МЕК) і деталі якого були повідомлені державам-членам і перераховані Європейською комісією в Офіційному журналі, буде відповідати цілям безпеки LVD. Такі норми будуть перераховані тільки в тому випадку, якщо Комісія буде впевнена, що вони адекватно відображають всі відповідні цілі безпеки. Норми МЕК, посилання на які опубліковані в Офіційному журналі (OJ), після належного консультативного процесу, викладеного в статті 13, забезпечують відповідність.

У тих випадках, коли CENELEC приймає специфікації IEC, вони мають статус європейських узгоджених норм (EN), передбачених у статті 12, і їх посилання публікується в OJ як гармонізовані вимоги, що забезпечують відповідність Директиві. Цей процес здійснюється через Дрезденську угоду, яка дозволяє співпрацювати між IEC і CENELEC в стандартизації. Відповідно до Дрезденської угоди дві організації, CENELEC і IEC, домовилися зосередити, наскільки це можливо, на стандартизації на рівні МЕК.

Презумпція відповідності на основі національних стандартів.

Якщо не існує відповідної гармонізованої норми або міжнародної, електрообладнання буде вважатися виконаним відповідно до положень, якщо воно сконструйоване відповідно до вимог національного стандарту, що діє в державі-члені виробника, за умови, що національна специфікація задовольняє вимогам безпеки.

Стаття 14 low voltage Directive передбачає взаємне визнання національних специфікацій, не опублікованих в OJEU, у разі відсутності норм в розумінні статей 12 і 13. Однак такі національні норми можуть в деяких випадках не охоплювати всю безпеку. Тому виробники, які використовують ці норми, повинні ретельно перевіряти відповідність всім вимогам.

Фраза в кінці статті 14 (якщо вона забезпечує рівень безпеки, еквівалентний рівню безпеки, який вимагається на їхній власній території), сама по собі не дозволяє державам-членам вимагати дотримання рівнів безпеки, відмінних від тих, які випливають з цілей безпеки.

Проте, дотримання цілей безпеки, які в подальшому є ідентичними для всього Союзу, може означати в деяких виняткових випадках дотримання різних технічних специфікацій від одного держави-члена до іншого з урахуванням різних об'єктивних ситуацій, наприклад, вимоги, що випливають з систем постачання, які варіюються від одного регіону Союзу до іншого.

Конкретні національні технічні специфікації (там, де вони існують) повинні давати лише презумпцію відповідності, коли це необхідно.

 маркування СЕ Презумпція відповідності

Центр сертифікації
Європейський підхід до оцінки відповідності продукції