Обов'язки виробника при проектуванні та виготовленні машин, Регламент 2023/1230.

Регламент про машини визначає обов'язки та відповідальність виробників при проектуванні, виготовленні, документуванні та виведенні на ринок машин.

Машини повинні бути спроектовані та, відповідно до Додатка III, відповідати основним вимогам безпеки. Виробник несе основну відповідальність за забезпечення відповідності машин або аналогічного виробу всім основним вимогам, зазначеним у Регламенті, до їх виведення на ринок або введення в експлуатацію. Ця відповідальність поширюється на етапи проектування, виготовлення, оцінки відповідності і не може бути передана субпідрядникам або іншим партнерам. Виробник несе відповідальність за забезпечення відповідності кожної деталі і компонента машин вимогам, навіть якщо в процесі виробництва використовувалися кілька різних операторів.

Перед виведенням машин на ринок виробник повинен провести ретельну оцінку ризиків і оцінку відповідності. Результати оцінок гарантують, що машини безпечні у використанні протягом усього терміну служби. Оцінка ризиків повинна виявити потенційні небезпеки обладнання, оцінити їх значимість і визначити способи усунення або зниження ризиків до мінімально можливого рівня.

Виробник також повинен скласти вичерпну технічну документацію, що підтверджує відповідність обладнання вимогам. Документація повинна включати загальний опис обладнання, креслення, розрахунки, результати випробувань, звіт про оцінку ризиків, а також інструкції з експлуатації та технічного обслуговування. Документація повинна бути достатньо детальною, щоб при необхідності дозволити органам влади оцінити безпеку обладнання без окремих перевірок. Документація та декларація відповідності ЄС повинні зберігатися не менше десяти років після введення обладнання в експлуатацію, і виробник повинен забезпечити їх ясність і зрозумілість на офіційній мові держави-члена.

Виробник зобов'язаний надати чіткі інструкції з експлуатації обладнання, що містять всю необхідну інформацію для безпечної установки, використання, технічного обслуговування та демонтажу. Керівництва користувача можуть також надаватися в цифровому форматі, що полегшує доступ до інструкцій. За запитом користувача виробник зобов'язаний безкоштовно надати друковану версію інструкцій. Виробник несе відповідальність за надання електронної контактної інформації на обладнанні на додаток до адреси електронної пошти.

Обладнання повинно містити ідентифікаційну інформацію, таку як назва моделі, рік випуску та серійний номер, щоб його можна було ідентифікувати та відстежити при необхідності. Відстежуваність забезпечує співпрацю між органами нагляду за ринком та виробниками в ситуаціях повернення та ремонту.

Після того, як обладнання буде відповідати всім вимогам оцінки відповідності, виробник повинен скласти на їх основі декларацію відповідності ЄС і нанести маркування CE до випуску обладнання на ринок. Маркування CE вказує на те, що обладнання відповідає всім застосовним нормам Європейського Союзу і є єдиним дозволеним маркуванням відповідності. Якщо в оцінці відповідності брав участь уповноважений орган, його ідентифікаційний номер повинен бути включений в маркування CE.

Виробник також повинен забезпечити, щоб обладнання, що випускається серійно, підтримувало той самий рівень якості і відповідало встановленим вимогам безпеки протягом усього виробничого процесу. Виробник повинен надати органам всі запитувані документи та інформацію, що підтверджують відповідність обладнання вимогам Регламенту. Якщо на ринку виявлено продукцію, що не відповідає вимогам, виробник зобов'язаний негайно вжити необхідних коригувальних заходів.

Стаття 12 Регламенту про машинобудування доповнює зобов'язання виробника, визначаючи можливість призначення уповноваженого представника для дій від імені виробника в певних питаннях. Уповноважений представник — це особа, якій було надано письмовий дозвіл діяти від імені виробника. Роль представника в Регламенті обмежена в порівнянні з Директивою про машинобудування, оскільки уповноважений представник більше не може складати технічну документацію і не несе відповідальності за точність її змісту. Однак уповноважений представник може зберігати відповідні документи в розпорядженні органів влади і надавати їх на їх запит.

Представник, як і раніше, може наносити маркування CE на обладнання та складати декларацію відповідності ЄС від імені виробника. Ця опція спрощує роботу для виробників, що працюють на міжнародному рівні, які не мають власних виробничих майданчиків у всіх країнах Європейського Союзу.