International Center for Quality Certification - ICQC
Skolas 63-19 , Jūrmala, Latvija, LV-2016
Європейський орган із сертифікації продукції - нотифікований орган з оцінки відповідності №2549

Косметичні продукти схожі на харчові.

Всі продукти (натуральні, органічні, звичайні), що розміщуються на ринку ЄС, повинні в першу чергу відповідати Регламенту ЄС про косметику (ЄС) № 1223/2009. У статтях цього Регламенту міститься не тільки визначення косметичного продукту, але також встановлюються вимоги до виробництва продукту відповідно до Належної виробничої практики (GMP), що зобов'язує кожен продукт оцінюватися на предмет його безпеки кваліфікованим оцінювачем безпеки. В обов'язковому порядку виробник призначає відповідальну особу, яка зобов'язана забезпечити дотримання законодавства, включаючи безпеку і маркування.

 

Косметичний продукт, розміщений на ринку, повинен бути визнаний безпечним згідно із законом і мати можливість продемонструвати це, якщо/коли його про це попросить орган влади в державах-членах ЄС. Безпека є найвищим принципом закону, і тому, якщо є які-небудь побоювання з приводу безпеки інгредієнта, інформація доводиться до відома владі держав-членів ЄС, які згодом можуть звернутися до свого незалежного органу з оцінки ризику.

 

З метою безпеки всіх споживачів оцінки враховують цільові групи споживачів (наприклад, люди з чутливою або пошкодженою шкірою), а також вплив речовин на вразливі групи населення, такі як діти у віці до трьох років, люди похилого віку, вагітні та жінки, що годують груддю, та особи з ослабленим імунітетом.

 

При розгляді конкретної групи населення, такої як немовлята і діти, оцінка безпеки враховує такі аспекти, як фізико-хімічні властивості інгредієнтів, вплив і місце нанесення. Наприклад, для незмивних косметичних засобів, таких як креми під підгузки, оцінювач безпеки повинен враховувати потенційний вплив подразнення на шкірну абсорбцію інгредієнтів, або для інших продуктів по догляду за дітьми, таких як вологі серветки, необхідно враховувати різницю pH і сумісність зі шкірою.

 

Упаковка косметичного продукту є першою точкою контакту для споживача перед тим, як спробувати її. Отже, це місце, де споживачі хочуть і повинні отримувати корисну інформацію про продукт і способи його використання.

 

Вимоги до маркування косметичних продуктів встановлюються законом відповідно до Регламенту ЄС про косметику. З цією метою на упаковці всіх косметичних продуктів повинна бути вказана певна інформація, така як список інгредієнтів, особливо для продуктів для дітей, будь-які формулювання умов використання і попередження, які можуть знадобитися, наприклад, «зберігати в недоступному для дітей місці» або «не використовувати для дітей молодше 3 років».

 

Як приклад юридичної вимоги до маркування для захисту вразливих груп населення, таких як діти, можна навести фторид натрію, який є дозволеною речовиною з обмеженими межами для безпечного використання (наприклад, Додаток III Регламенту ЄС щодо косметики), яка допомагає боротися з карієсом при одночасному зміцненні емалі. Законодавство ЄС гласить, що для будь-якої зубної пасти, що містить від 0,1 до 0,15% фтору, яка ще не маркована як не призначена для дітей (наприклад, «тільки для дорослих»), виробник повинен інформувати споживача за допомогою певного повідомлення на упаковці; а саме: «Діти віком 6 років і молодші: використовуйте кількість розміром з горошину для контрольованого чищення, щоб звести до мінімуму ковтання. У разі надходження фтору з інших джерел проконсультуйтеся зі стоматологом або лікарем». З цією метою зубні пасти, складені для дітей, можуть також включати вік, для якого призначений продукт, або зубні пасти для дітей молодше шести років можуть повністю виключати фторид натрію.

 

Аспект, пов'язаний з безпекою, полягає в забезпеченні того, щоб продукт не загрожував здоров'ю і безпеці в його зовнішньому вигляді; наприклад, споживачі не повинні плутати косметику з харчовими продуктами. У Регламенті ЄС щодо косметики конкретно згадується цей пункт у преамбулі.

 

Нещодавнє рішення C-122/21 CJEU (Суду Європейського Союзу) винесло рішення на користь національних органів влади Литви, які розпорядилися вилучити з ринку бомбочки для ванн, що виглядали як продукти харчування. У постанові підкреслюється, що національні органи влади повинні при проведенні такої оцінки враховувати вразливість окремих осіб і конкретних груп споживачів, в тому числі, зокрема, дітей.

 

Після перевірки відповідності розглянутої продукції вимогам Регламенту № 1223/2009 та Закону про безпеку продукції і на підставі акта перевірки Управління захисту прав споживачів Литви прийняло рішення, що косметичні продукти не відповідали вимогам статті 3(а) та статті 20 (1) Регламенту № 1223/2009 на тій підставі, що розглянуті продукти імітували харчові продукти за зовнішнім виглядом, запахом, формою і розміром і, будучи зовні мало відмінними від них, становлять загрозу безпеці або здоров'ю споживачів, особливо дітей і літніх людей. Цими рішеннями Орган із захисту прав споживачів, по-перше, заборонив розміщення на ринку розглянутої продукції і, по-друге, зобов'язав відповідного дистриб'ютора відкликати її з ринку, попередити споживачів про ризики, пов'язані з цією продукцією, інформувати споживачів про можливість повернення цих товарів продавцю та надати інформацію про хід подальших дій.

 

Відповідно до статті 1(1) Директиви 87/357 ця директива застосовується до продуктів, які, здаючись іншими, ніж вони є насправді, загрожують здоров'ю або безпеці споживачів.

 

Відповідно до пункту 2 цього положення до продуктів, які, будучи зовні не схожими на них, становлять небезпеку для безпеки або здоров'я споживачів, відносяться ті, які, хоча і не є харчовими продуктами, мають форму, запах, колір, зовнішній вигляд, упаковку, маркування, об'єм або розмір, щоб споживачі, особливо діти, могли сплутати їх з харчовими продуктами і, як наслідок, покласти їх в рот, розсмоктати або проковтнути, що може бути небезпечним і викликати, наприклад, задуху, отруєння або перфорацію або непрохідність травного тракту.

 

Слід зазначити, що у формулюваннях цих положень немає нічого, що вказувало б на те, що вони встановлюють презумпцію небезпеки щодо продуктів, які здаються іншими, ніж вони є насправді, або зобов'язання з боку компетентних національних органів продемонструвати за допомогою об'єктивних і обґрунтованих даних про те, що потрапляння таких продуктів до рота, їх смоктання або ковтання може бути небезпечним і викликати, наприклад, задуху, отруєння, перфорацію або непрохідність травного тракту.

 

Стаття 1 Директиви 87/357 не встановлює прямого причинно-наслідкового зв'язку між тим фактом, що продукт виглядає не так, як він є, і тим фактом, що він загрожує безпеці або здоров'ю споживачів, а просто передбачає, що продукт підпадає під заборону на збут, імпорт, виробництво або експорт, встановленого Директивою 87/357, при дотриманні чотирьох сукупних умов.

 

продукт повинен бути нехарчовим продуктом, що має форму, запах, колір, зовнішній вигляд, упаковку, маркування, обсяг або розмір харчового продукту.

характеристики, згадані в попередньому параграфі, повинні бути такими, щоб споживачі, особливо діти, могли сплутати продукт з харчовим продуктом.

повинна бути ймовірність того, що внаслідок цього споживачі будуть брати цей продукт в рот, смоктати або ковтати його.

потрапляння продукту в рот, смоктання або ковтання можуть спричинити такі ризики, як задуха, отруєння, перфорація або закупорка травного тракту.

 

Директива 87/357 не містить будь-яких положень, що встановлюють презумпцію небезпеки щодо продуктів, які здаються іншими, ніж вони є насправді, і не містить, зокрема, в роті, їх смоктання або ковтання тягне за собою такі ризики; законодавча влада ЄС вимагає, навпаки, щодо останньої умови, щоб такі ризики оцінювалися в кожному конкретному випадку.

 

Інтерпретація статті 1(2) Директиви 87/357 як введення такої презумпції буде рівнозначна фактичній забороні збуту таких продуктів.

 

Директива 87/357 передбачає, що компетентні національні органи в кожному окремому випадку оцінюють, чи дотримуються умови, викладені в статті 1 цієї директиви, і чи виправдовують вони прийняття рішення про заборону продукту на підставі статті 2 цієї директиви, щоб це рішення могло бути переглянуто в адміністративному або судовому порядку.

 

З цією метою вони повинні оцінювати, якщо продукт, про який йде мова, має вигляд або запах харчового продукту, не тільки ймовірність того, що його переплутають з харчовим продуктом і, таким чином, покладуть в рот, розсмокчуть або проковтнуть, але також ризики такої дії.

 

Оцінка повинна враховувати вразливість, пов'язану з категоріями осіб і споживачів, які можуть зіткнутися з продуктами, що зовні нагадують харчові продукти, включаючи, зокрема, дітей, як видно з самого формулювання статті 1(2) Директиви 87/357.

 

Оцінка, викладена в статті 1(2) Директиви 87/357, не вимагає від компетентних національних органів даних про те, що споживачі будуть плутати продукти з харчовими продуктами і що встановлені ризики задухи, отруєння, перфорації або непрохідності травного тракту.

Косметичні продукти схожі на харчові.

Центр сертифікації
Європейський підхід до оцінки відповідності продукції