Маркування ЄС - результат оцінки відповідності директивам Європейського Союзу та гармонізованим стандартам EN

Маркування CE є юридичною вимогою Європейського Союзу для різних продуктів, поставлених після січня 1995 року в Європейський економічний простір.

Оцінка відповідності, з нанесенням СЕ маркування - це процес, якого необхідно дотримуватися, щоб гарантувати, що обладнання відповідає Основним вимогам з охорони праці та техніки безпеки (EHSR) Директиви по машинному обладнанню. Виробник окремого обладнання повинен перевірити своє обладнання, щоб переконатися, що воно відповідає EHSR, і записати інформацію в Технічному файлі разом з оцінками ризику, кресленнями, розрахунками та будь-якою іншою інформацією, щоб переконатися, що обладнання відповідає EHSR і є безпечним.

Якщо нова машина створюється зі складної збірки машин, що мають СЕ маркування, вона все одно повинна пройти процес оцінки вимог.

Коли машини з'єднані разом, щоб створити виробничу лінію або складну збірку, особа, що займається складанням лінії, несе відповідальність за маркування CE і повинна створити технічний файл, звернутися до EHSR, провести оцінку ризиків і переконатися, що машини та інтерфейси між машинами безпечні і відповідають вимогам. У даному випадку особа, яка займається складанням, є виробником кінцевого продукту і відповідає за відповідність.

Коли машина або складна збірка машин були встановлені і зроблені безпечними з усіма оцінками ризику, повинна бути випущена декларація відповідності. У ній повинні бути перераховані всі застосовувані Директиви, повинна бути вся інформація для ідентифікації машин або складної збірки машин, повинні бути вказані всі застосовувані стандарти. Відповідальна особа повинна підписати і поставити дату в декларації, повинні бути надруковані ім'я та посада, а також ім'я та адреса особи, відповідальної за складання Технічного файлу. У Декларації про відповідність має бути вказано, що встановлений механізм відповідає всім застосовним Основним вимогам з охорони праці та техніки безпеки.

Маркування CE відповідно до Директиви з машинобудування має враховуватися з самого початку проекту, а основні вимоги з охорони праці та техніки безпеки, а також оцінки ризику є ключовою частиною маркування CE.

Частково укомплектована машина повинна поставлятися з Декларацією про включення (Declaration of Incorporation) в Директиву з машинного обладнання, єдиною європейською директивою, з якою використовується Декларація про включення. Це юридичний документ, обладнання повинно бути ідентифікованим за моделлю, типом, серійним номером, назвою та адресою виробника, ця інформація повинна бути повторена на табличці машини, тому очевидно, до якої машини застосовується Декларація. Це повинен бути документ, що поставляється з машиною, а не завантаження з веб-сайту. Список адресованих EHSR повинен бути вказаний в Декларації про реєстрацію разом з ім'ям та адресою відповідальної особи, має бути надруковано ім'я та підпис. Ім'я та адреса особи, відповідальної за складання Технічного файлу, також повинні бути вказані в Декларації. Ця особа повинна знаходитися в Європі, щоб влада могла отримати доступ до Технічного файлу при необхідності. Повинно бути зазначено, що обладнання не повинно використовуватися, поки обладнання, до якого воно включене, не відповідає всім застосовним EHSR.