Чи потрібна технічна документація при модернізації та модифікації обладнання?

Регламент ЄС щодо машинобудування 2023/1230 скасовує поняття як «технічної проектної документації», так і «технічного файлу» та вводить термін «технічна документація».

Ці документи мають містити всю інформацію, яка дозволяє виробнику продемонструвати відповідність продукту чинним вимогам.

На практиці технічна документація має складатися в процесі проектування та виробництва продукту і має бути доступною для компетентних органів з нагляду за ринком після виведення продукту на ринок. Вимога щодо строку зберігання документів, як правило, є досить широкою, оскільки технічна документація має зберігатися у розпорядженні органу з нагляду за ринком не менше десяти років з дати виведення продукту на ринок або введення його в експлуатацію.

Технічна документація, підготовлена виробником, або, принаймні, документація щодо оцінки ризиків, проведеної виробником на етапі проектування, буде необхідна під час подальшої модернізації машини або під час підвищення рівня її безпеки з плином часу.

При оцінці значущості модифікацій машини з точки зору безпеки необхідна інформація про вихідну ситуацію, але ця інформація частково збігається з інформацією, наданою виробником разом із машиною під час її первісної поставки. У свою чергу, вихідна інформація частково стосується документації про зміни, які власник машини міг внести раніше протягом життєвого циклу і за які несе відповідальність особа, що внесла зміни, а також необхідна інформація про результати оцінки ризиків для безпеки праці, пов’язаних із машиною, за яку відповідає роботодавець.

Якщо до машини вносяться істотні зміни, ситуація загалом змінюється, оскільки під час створення нової машини ми повертаємося до вихідної точки з точки зору правил техніки безпеки. Згідно з Регламентом про машинобудування, особа, яка вносить істотні зміни до обладнання, бере на себе зобов’язання та відповідальність виробника у разі внесення істотних змін.

Зміни в обладнанні — як механічні, так і функціональні — можуть вплинути на його відповідність чинним нормам. У багатьох випадках потрібна нова оцінка відповідності та оновлення маркування CE. Професійна оцінка кожної модифікації мінімізує юридичні та експлуатаційні ризики.

Оновлення потребує така документація:

·         Оцінка ризиків та заходи щодо їх зниження, креслення та схеми (механічні/електричні/пневматичні/гідравлічні),

·         Специфікація функцій безпеки та докази їх перевірки,

·         Інструкція з експлуатації (включно з інформацією про залишкові ризики, попередження, навчання).

·         Інструкції з технічного обслуговування та огляду.

·         Перелік запасних частин/компонентів безпеки.

·         Декларація відповідності ЄС (якщо це потрібно у зв’язку зі зміною обсягу/відповідальності).