International Center for Quality Certification - ICQC
Skolas 63-19 , Jūrmala, Latvija, LV-2016
Європейський орган із сертифікації продукції - нотифікований орган з оцінки відповідності №2549

Чи потрібна технічна документація при модернізації та модифікації обладнання?

Регламент ЄС з машинобудування 2023/1230 робить застарілими як «технічну проектну документацію», так і «технічний файл», і вводить термін «технічна документація».

Ці документи повинні містити всю інформацію, що дозволяє виробнику продемонструвати відповідність продукту застосовним вимогам.

На практиці технічна документація повинна складатися в процесі проектування та виробництва продукту і повинна бути доступна компетентним органам з нагляду за ринком після виведення продукту на ринок. Вимога до терміну зберігання документів, як правило, досить широка, оскільки технічна документація повинна зберігатися в розпорядженні органу з нагляду за ринком не менше десяти років з дати виведення продукту на ринок або введення його в експлуатацію.

Технічна документація, підготовлена виробником, або, принаймні, документація з оцінки ризиків, проведеної виробником на етапі проектування, буде необхідна при подальшій модернізації машини або при підвищенні рівня її безпеки з плином часу.

При оцінці значущості модифікацій машини з точки зору безпеки необхідна інформація про вихідну ситуацію, але ця інформація частково збігається з інформацією, наданою виробником разом з машиною при її первинній поставці. У свою чергу, вихідна інформація частково стосується документації про зміни, які власник машини міг внести раніше протягом життєвого циклу і за які несе відповідальність особа, що внесла зміни, а також необхідна інформація про результати оцінки ризиків для безпеки праці, пов'язаних з машиною, за яку відповідає роботодавець.

Якщо в машину вносяться істотні зміни, ситуація в цілому змінюється, оскільки при створенні нової машини повертаємося до вихідної точки з точки зору правил техніки безпеки. Згідно з Регламентом про машинобудування, особа, яка вносить істотні зміни в обладнання, бере на себе зобов'язання і відповідальність виробника в разі внесення істотних змін.

Центр сертифікації
Європейський підхід до оцінки відповідності продукції