3D-принтери (Additive machinery) - оцінка відповідності.

3D-принтери (Additive machinery), виробник обладнання або його уповноважений представник повинні забезпечити проведення оцінки ризиків для визначення вимог до здоров'я та безпеки, які застосовуються до обладнання. Обладнання повинно бути спроектоване та побудоване з урахуванням результатів такої оцінки ризику.

Директива щодо машинного обладнання 2006/42/EC встановлює основні вимоги до здоров'я, безпеки та характеристик продукції, яку вони охоплюють.

Правова база ЄС є технологічно нейтральною і не передбачає будь-яких конкретних обов'язкових технічних рішень для дизайну продуктів. Тому виробники можуть використовувати ряд технічних рішень для задоволення цих основних вимог.

Директива щодо машинного обладнання дає виробникам можливість покладатися на конкретні технічні рішення, які детально описані в гармонізованих європейських стандартах або їх частинах, посилання на які опубліковані в Офіційному журналі Європейського Союзу. Якщо виробник вирішить прийняти таке технічне рішення, передбачається, що продукт відповідає застосовним основним вимогам щодо здоров'я, безпеки та продуктивності, які гармонізований стандарт прагне охопити.

Якщо виробник вирішить прийняти будь-яке інше технічне рішення, він повинен надати детальне пояснення відповідності такого технічного рішення вимогам законодавства ЄС у технічному файлі. Нижче наведено деякі з найбільш важливих гармонізованих стандартів для лазерних 3D-принтерів:

EN ISO 12100 Безпека верстатів. Загальні принципи проектування. Оцінка ризиків та зменшення ризиків

EN 60204-1 Безпека машин - Електрообладнання машин

EN 13849-1 Безпека машин - частини систем управління, пов'язані з безпекою

EN 13850 Безпека машин - функція аварійної зупинки - Принципи проектування

EN ISO 11553-1 Безпека машин - Лазерні обробні машини - Частина 1: Вимоги до лазерної безпеки

EN 1127-1 Вибухонебезпечні середовища - запобігання вибуху та захист

EN ISO 19353 Безпека машин - запобігання пожежі та протипожежний захист

Для пластикових принтерів також актуальні стандарти пожежної та вибухової безпеки.

Існують деякі неузгоджені стандарти для лазерних продуктів

EN 60825-1 (Безпека лазерних продуктів - Частина 1: Класифікація обладнання та вимоги)

EN 60825-4 (Безпека лазерних продуктів - Частина 4: Засоби захисту від лазерного випромінювання)

3D-принтери, що відповідають європейським вимогам, повинні мати маркування СЕ

В інструкціях із застосування 3D-принтерів в обов'язковому порядку вказується використання - побутове, промислове, медичне, віковий ценз від років, так як можуть застосовуватися в школах. Вказується рівень підготовки користувача і певні обмеження, включаючи передбачувані або виключені вікові групи. Вказується, чи є у 3D-принтера якісь особливості, які можуть привести до того, що він буде розглядатися в першу чергу як машина, наприклад, обладнання зі значними доступними механічними (рухомі частини) або джерелами теплової енергії (гарячі поверхні) в якості основних потенційних небезпек, в порівнянні з іншими, закриті блоки з кожухами або огорожами для захисту оператора. Використовується в 3D-принтері будь-яка сировина, яка може мати певні характеристики, такі як легкозаймистість або порошкоподібну форму, що може призвести до того, що правила установки або робочого місця стануть більш важливим фактором через побічні продукти від принтера, такі як горючій пил або інші викиди в атмосферу.

Як правило, продукти, призначені в першу чергу для використання дітьми, часто підпадають під більш суворі правила, ніж продукти, призначені для використання дорослими. Наприклад, в США дитячі товари підлягають ряду федеральних правил безпеки, які називаються правилами безпеки дитячих товарів. Закон США визначає «дитячий продукт» як споживчий продукт, розроблений або призначений в першу чергу для людей у віці 12 років і молодше. Більшість 3D-принтерів, призначених для використання в школах, будуть використовуватися дітьми старше 12 років під наглядом дорослих.

В Європейському Союзі товари, призначені для використання дітьми, підпадають під дію Директиви 2009/48/EC про безпеку іграшок (Директива про іграшки), 3D-принтери, призначені для шкіл, в даний час не згадуються ніде в Директиві, ні у відповідних Керівних документах, таких як Керівний документ № 16 щодо електронного обладнання (GUIDANCE DOCUMENT No. 16 ON THE APPLICATION OF THE DIRECTIVE ON THE SAFETY OF TOYS Electronic equipment) спрямований  на використання дітьми, тому малоймовірно, що ця Директива та пов'язані з нею стандарти, згадані в ній, будуть застосовуватися до 3D-принтерів, що використовуються в школах. У даному випадку вся відповідальність лягає на персонал школи.

Коли відповідність обладнання розглядається в контексті стандартів і правил безпеки продукції, зазвичай необхідно враховувати кілька ключових аспектів.

До них відносяться:

• безпека самого продукту і безпечне використання, поводження з продуктом операторами і обслуговуючим персоналом, як правило, відповідно до узгоджених стандартів безпеки
• безпечна експлуатація продукту в середовищі, в якому він призначений для використання відповідно до будь-яких правил установки, пов'язаних з безпечним використанням і захистом споживачів і робітників на робочому місці.

В Європі потенційне застосування Директиви ATEX (2014/34/EU) залишається предметом розгляду для обладнання, встановленого і використовуваного в потенційно вибухонебезпечній атмосфері. Як і Директива по машинному обладнанню, Директива ATEX містить ряд критеріїв, які повинні бути дотримані для визначення застосовності Директиви. Основні вимоги до здоров'я та безпеки, пов'язані з директивою ATEX, стосуються:

• потенційних джерел займання обладнання, призначеного для використання в потенційно вибухонебезпечних середовищах;
• автономних захисних систем, призначених для спрацьовування після вибуху, з основною метою негайно зупинити вибух або обмежити вплив вибуху полум'я і тиску;
• пристроїв безпеки, призначених для забезпечення безпечного функціонування такого обладнання щодо джерела займання і безпечного функціонування автономних систем захисту;
• компоненти без автономних функцій, необхідних для безпечного функціонування такого обладнання або автономних захисних систем.

Для виробників 3D-принтерів, які використовують металевий порошок та інші потенційно горючі та вибухонебезпечні матеріали, важливо визначити, як Директива ATEX може вплинути на встановлення обладнання, включаючи безпечне поводження, зберігання та обслуговування горючих матеріалів.