Гармонизированные стандарты (согласованные европейские стандарты, европейские нормы) Harmonised Standards.

Стандартом является документ, в котором изложены требования к конкретному элементу, материалу, компоненту, системе, сервису, где подробно описывается конкретный метод или процедура. Стандарты облегчают международную торговлю, обеспечивая функциональную совместимость компонентов, продуктов и услуг.
Стандарты разрабатываются и определяются путем обмена знаниями и достижения консенсуса среди технических экспертов, назначенных заинтересованными сторонами и другими заинтересованными сторонами, включая, в частности, предприятия, потребителей и экологические группы.

Существует несколько различных типов стандартов. В основном, стандарты включают требования и / или рекомендации в отношении продуктов, систем, процессов или услуг. Стандарты также могут быть способом описания метода измерения, испытания или для создания общей терминологии в конкретном секторе.
Согласованные европейские стандарты - это документы, которые были ратифицированы одной из европейских организаций по стандартизации - CEN, CENELEC ETSI, являющиеся компетентными в области стандартизации, согласно Положения ЕС 1025/2012.
CEN, CENELEC и ETSI сотрудничают в целом ряде областей, представляющих общий интерес, таких как сектор машиностроения или информационно-коммуникационные технологии, также разделяют общую политику по вопросам, в которых существует взаимное согласие.
Европейский стандарт несет в себе обязательство быть осуществленным на национальном уровне, получив статус национального стандарта и заменив любой несоответствующий принятому, национальный стандарт. Поэтому Европейский стандарт автоматически становится стандартом и на национальном уровне конкретной страны Европейского Союза.
Стандарты являются добровольными, что означает отсутствие автоматического юридического обязательства применять их, однако законы и правила могут требовать их соблюдение.
Каждый европейский стандарт идентифицируется уникальным ссылочным кодом, который содержит буквы «EN».

Европейские стандарты являются ключевым компонентом Единого европейского рынка, они представляют собой один из самых важных вопросов для бизнеса. Стандарт представляет собой модельную спецификацию, техническое решение, с помощью которого рынок может торговать. Он кодифицирует наилучшую практику и, как правило, соответствует уровню техники.

Ссылки гармонизированных стандартов должны быть опубликованы в Официальном журнале Европейского Союза. Европейская сертификация продукции.

Презумпция соответствия распространяется только на основные требования в отношении здоровья и безопасности, охватываемые гармонизированным стандартом. В Приложении Z (в стандартах CEN) указано, какие основные требования по охране труда и технике безопасности выполняются и производителю необходимо будет провести оценку риска и процедуру соответствия для областей риска, связанных с соответствующими основными требованиями по охране труда и технике безопасности.

Применение проектов европейских стандартов (обозначаемых префиксом «prEN») или европейских стандартов, ссылки на которые не были опубликованы в OJEU, не предполагает презумпции соответствия основным требованиям по охране труда и технике безопасности.


Если на стандарт или часть стандарта ссылается нормативная ссылка в европейском гармонизированном стандарте, то спецификации стандарта или части стандарта, упомянутые в нем, становятся частью гармонизированного стандарта, и их применение предполагает презумпцию соответствия основным требования здоровья и безопасности, которые они охватывают. Это остается верным, даже если упомянутый стандарт больше не действует. С другой стороны, применение последней версии упомянутого стандарта также придает презумпцию соответствия соответствующим основным требованиям безопасности и гигиены при условии, что его ссылка была опубликована в OJEU.
Презумпция соответствия, предоставляемая применением гармонизированного стандарта, не является абсолютной, так как соответствие самого стандарта может быть оспорено.
Применение гармонизированных стандартов облегчает оценку риска, оно не полностью освобождает изготовителя оборудования от обязанности проводить оценку риска для оборудования.

Добровольный характер гармонизированных стандартов направлен на то, чтобы технические стандарты не препятствовали размещению на рынке оборудования, включающего инновационные решения.

 

Когда производитель решает не применять гармонизированные стандарты или применять только части гармонизированного стандарта, он должен включить в технический файл проведенную оценку риска и шаги, предпринятые для соблюдения основных требований безопасности и гигиены труда.