International Center for Quality Certification - ICQC
Skolas 63-19 , Jūrmala, Latvija, LV-2016
Латвия +371 203 99 443 Россия +7 925 853 60 48 Украина +380 956 158 415
Notified Body number: 2549

Сертификация, нотификация, регистрация косметической продукции в Европейском Союзе, Регламент ЕС № 1223/2009, заключение по безопасности косметического продукта, COSMETIC PRODUCTS SAFETY REPORT, ответственного за оценку безопасности, CPNP, косметические средства, Информация по компонентам в косметическом средстве, Анализ косметической продукции,

В Европейском Союзе с 11 июля 2013 года вступил в силу новый Регламент ЕС № 1223/2009 (Regulation (EC) No 1223/2009) по косметической продукции. Регламент ЕС № 1223/2009 ужесточает контроль над использованием канцерогенных, мутагенных и токсичных для репродуктивной системы веществ (CMR) в косметических продуктах.
Новые правила по косметике включает согласованные уведомления, четкие положения за содержанием и составом косметики, оценки безопасности (отчет о безопасности косметической продукции)  и определяет порядок координации по надзору за рынком в Европейском Сообществе.
Новый косметический Регламент ЕС касается новейших технологических разработок, в том числе возможности использования наноматериалов. Например, наноматериалы в косметической продукции должны быть указаны в списке ингредиентов на упаковке, с именами таких ингредиентов со словом "нано" в скобках.
Сертификация (нотификация и регистрация) парфюмерно косметической продукции в Европейском Союзе может проходить двумя путями-регистрация в одной из стран ЕС или регистрация на всей территории Европейского Сообщества. Считаем, что самый приемлемый вариант регистрации парфюмерии и косметики в ЕС, это первоначальная регистрация в одной из стран ЕС, например Латвия, Литва или Эстония, с последующей процедурой регистрации для всего Сообщества. По требованиям нового Регламента 1223, не имеет значение, в какой стране Европейского Союза проведена нотификация продукта, с последующей выдачей заключения по безопасности косметического продукта (COSMETIC PRODUCTS SAFETY REPORT), подписанного европейским экспертом по безопасности косметических продуктов. 
Наш отчет по оценке безопасности парфюмерно-косметического продукта (Safety Assessment Report, COSMETIC PRODUCTS SAFETY REPORT), который подписывается опытным квалифицированным экспертом (Cosmetic Safety Assessors) по безопасности косметических средств, первоначально предоставляется в формате PDF, объемом от 12 до 50 страниц, в зависимости от сложности состава и в зависимости от ингредиентов.
Новый Регламент имеет огромное значение для здоровья конечных потребителей, он требует от производителей применять максимально натуральные нетоксичные составы, определяет надежный и гарантированный надзор государственных органов за размещенными на рыке продуктами, именно размещенными и персональную ответственность производителя (ответственной персоны), что повышает гарантию полной безопасности парфюмерно-косметической продукции.
На основании всех имеющихся данных о косметическом продукте, заключение лица, ответственного за оценку безопасности может быть:
• Продукт безопасен для предполагаемого использования без ограничений.
• Продукт безопасен с ограничениями и могут потребоваться специальные предупреждения или меры предосторожности при применении.
• Продукт не является безопасным.
Новый Регламент № 1223/2009 позволяет производителям косметики производить только одну регистрацию и одно уведомление в одной из стран Европейского Союза, которые будут представлены в электронном виде на портале CPNP.
Для сертификации (нотификация, регистрация CPNP) косметических средств (предварительная оценка) необходимо предоставить следующую информацию:
1. Заявление в произвольной форме на регистрацию, с указанием ответственного лица и контактными данными.
2. Наименование изготовителя и его адрес.
3. Ассортиментный перечень.
4. Документы, содержащие информацию о количественном и качественном составе косметического средства (наименования компонентов по INCI)
5. Информация по компонентам, которые разрешены в ограниченном количестве (UV-фильтры, консерванты, красители и др.),
6. Информация о том, что косметическое средство не содержит запрещенные нормативными актами компоненты.
Примерный поэтапный подход к размещению косметической продукции (сертификация косметики) на рынке Европейского Союза сводятся к следующим этапам:
На территории Европейского Союза может размещена только та косметическая продукция, для которой назначено ответственное лицо с юрисдикцией ЕС (юридическое или физическое лицо), в противном случае размещение продукции невозможно.
-если вы являетесь производителем за пределами ЕС (третья страна) или импортер не входящих в ЕС, необходимо назначить ответственное лицо, находящееся на территории Европейского Союза, данную услугу может предоставить наш партнер «Center for Testing and European Certification - CTEC», ph: +371 20399443, e-mail: office@ctec.lv
-подготовка информацию о косметическом продукте (Product Information File-PIF)
-отчет о безопасности косметической продукции (Safety Assessment Report) -COSMETIC PRODUCTS SAFETY REPORT, данный отчет могут подготовить и подписать наши эксперты
-отправить предпродажные уведомления в национальные компетентные органы ЕС, данное уведомление могут подготовить и отправить наши специалисты.
-убедиться, что маркировка соответствует требованиям страны назначения - в случае необходимости, оказываем помощь в оформлении маркировки.
-убедиться, что компоненты входящие в состав косметики требуют или не требуют регистрации REACH
После получения необходимой информации, наши эксперты в течении одного-двух дней, сообщат о процедуре, сроках и стоимости всей процедуры, необходимой для размещения парфюмерно косметической продукции в Европейском Союзе. 
CEN/TC 392/WG (SC/WG)
Косметика - Опубликованные стандарты
EN 16342:2013 Косметика. Анализ косметической продукции. Количественное определение цинк-пиритиона, пироктон оламина и климбазола против перхоти с содержанием поверхностно-активных веществ Cosmetics
EN 16343 Определение 3-йод-2-пропинилбутилкарбамата (ИПБК) в косметических средствах. Методы жидкостной хроматографии с массовой спектрометрией
EN 16344 Скрининг УФ-фильтров в косметической продукции и количественное определение 10 УФ-фильтров методом высокоэффективной жидкостной хроматографии (HPLC)
CENISO / TR 26369:2009 Методы контроля защиты от солнца. Обзор и анализ методов по оценке фотопротекции солнцезащитных средств (ISO / TR 26369:2009) -
EN ISO 11930:2012 оценка антимикробной защиты косметических продуктов
EN ISO 16212 Перечень дрожжи и плесень
EN ISO 18415 Выявление указанных и не указанных микроорганизмов
EN ISO 18416 Обнаружение Candida Albicans
EN ISO 21148 Общие инструкции для микробиологических исследований
EN ISO 21149 Перечень и обнаружение аэробных мезофильных бактерий
EN ISO 21150 обнаружение кишечной палочки
EN ISO 22716 надлежащей производственной практики (GMP) - Руководство по надлежащей производственной практики (ISO 22716:2007)
EN ISO 22717 Обнаружение синегнойной палочки (ISO 22717:2006)
EN ISO 22718 обнаружение золотистого стафилококка (ISO 22718:2006)
EN ISO 24442 Методы контроля защиты от солнца. Определение in vivo коэффициента степени защиты от ультрафиолетовых лучей спектра А солнцезащитных средств
EN ISO 24444 Методы контроля защиты от солнца. Определение in vivo солнцезащитного фактора (SPF)
EN ISO 29621 Руководящие указания по оценке риска и идентификации продуктов с микробиологически низким риском Целью стандарта EN ISO 29621:2011 является помощь производителям косметических продуктов и регулирующим органам (надзорные органы) определить готовую продукцию, исходя из оценки риска при выполнении микробиологической оценки риска, когда необходимо оценить ряд характеристик косметической продукции, таких как:
-состав,
-условия производства,
-упаковка
-суммарный эффект всех перечисленных факторов
 Косметика, которая получила оценку как «продукция с низким уровнем риска», не подлежит дальнейшим микробиологическим испытаниям.
Проведение оценки микробиологического риска включает в себя профессиональное суждение и, или микробиологического анализа, в случае необходимости для определения риска.
 
Готовится к публикации стандарт FprEN 16521 Cosmetics - Analytical methods - GC/MS method for the identification and assay of 12 phthalates in cosmetic samples ready for analytical injection
Косметика -стандарты в стадии разработки
FprEN ISO 24443 Определение фотозащиты солнцезащитные UVA в пробирке (ISO / FDIS 24443:2012)
prEN ISO 17516 Микробиологические ограничения
Директива (Directive 76/768/EEC отменена, заменена Регламентом (EC) № 1223/2009) по косметике, новый Регламент  требует, чтобы каждый продукт, размещаемый на внутреннем рынке Европейского Союза являлся безопасным в использовании (применении). Изготовитель косметических продуктов обязан обеспечить экспертную оценку безопасности, прежде чем косметика попадает в продажу на внутреннем рынке ЕС.
Безопасность косметических продуктов является главной заботой законодательства Европейского Союза по косметике. Компетентные надзорные органы стран членов ЕС, несут ответственность за рассмотрение оценки безопасности и проверки продуктов уже на рынке.Тестирование осуществляется национальными лабораториями в соответствии с требованиями.
Не все ингредиенты, используемые в различных странах, разрешены к применению на территории Европейского Союза.
Некоторые косметические продукты заслуживают особого внимания со стороны европейских и национальных регулирующих органов в связи с их сложностью или высокими потенциальными рисками для здоровья потребителей. К таким продуктам отнесены продукты для окрашивания волос, солнцезащитные продукты.
Косметическое законодательство ЕС содержит положения об использовании веществ, которые классифицируются как канцерогенные, мутагенные или токсичные для репродукции (CMR веществ). Общий принцип, закрепленный в статье 15  в том, что вещества CMR категории 1А, 1В или 2 запрещены для использования в косметике.
Ниже приводим список сокращений, применяющихся в европейском косметическом законодательстве.
  • AEEA - аминоэтилэтаноламин
  • AMP- аминометил пропанол
  • AMPD  Аминометил пропандиол
  • BHA- бутилированный гидроксианизол
  • BHT- Бутилированный гидрокситолуол
  • CHDM- циклогександиметанол
  • DATEM- Эфиры моно- и диглицеридов, диацетилвинной и жирных кислот
  • DBM- дибутилмалеат
  • DEA- диэтаноламин
  • DEDM- диметилол диметил
  • DIBA- дигидрокси изобутиламин
  • DIPA- диизопропаноламин
  • DM- диметил
  • DMAP- диметил аминопропил
  • DMAPA- диметил аминопропил амина
  • DMDM- диметилол диметил
  • DMHF- Диметил гидантоин формальдегида (смола)
  • DMPA- диметилолпропионовая кислота
  • DNA- дезоксирибонуклеиновая кислота
  • DVB- дивинилбензол
  • EDTA- Этилендиаминтетрауксусная кислота
  • EDTHP- Пропилен этилендиамин тетрагидрокси
  • EDTMP- Этилендиамин тетраметилен фосфонат
  • GLY- глицин
  • HCl- гидрохлорид
  • HDI- гексаметилендиизоцианат
  • HEDTA- этилендиаминтетрауксусная кислота
  • HEMA- этилметакрилат
  • IPDI- изофорондиизоцианат
  • MA- малеиновый ангидрид
  • MDM- монометиловый диметил
  • MEA- моноэтаноламин
  • MEK- Метилэтилкетон
  • MIBK Метилизобутилкетон
  • MIPA- моноизопропаноламин
  • NTA- нитрилотриуксусная кислота
  • PABA-p- Аминобензойная кислота
  • PCA- Пирролидона карбоновой кислоты
  • PEG- Полиэтиленгликоль
  • PEI- полиэтиленимин
  • PG-пропиленгликоль
  • PPG-Polypropyleneglycol полипропиленгликоль
  • PTFE- Политетрафторэтилен
  • PVM/MA- Поливинилметиловый эфир/ малеинового ангидрида
  • PVP- Поливинилпирролидон
  • q.v.- смотри также
  • RNA- рибонуклеиновая кислота
  • SD- Специально денатурированный
  • SE- Самоэмульгирующейся
  • SIP-Sulfoisophtalate
  • SMDI Насыщенный метилендифенилдиизоцианата
  • spp.- для указанного вида
  • TAED- тетраацетилэтилендиамин
  • TBHQ- трет-бутил гидрохинон
  • TDI-Toluene diisocyanate
  • TEA- Толуолдиизоцианат
  • TIPA- триизопропаноламин
  • TMMG-Tetramethoxymethylglucouril
  • TMP- Триметилолпропана
  • VA-Vinyl acetate Винилацетат
  • VP-Vinyl pyrrolidone винилпирролидон
Центр сертификации
Подход в оценке соответствия продукции