International Center for Quality Certification - ICQC
Skolas 63-19, Jūrmala, Latvija, LV-2016
Латвия +371 203 99 443 Россия +7 925 853 60 48 Украина +380 956 158 415
Notified Body number: 2549

Ответственное лицо, Сертификат Соответствия Европейского Союза по косметическим продуктам EU Regulation 1223/2009, GMP certification, CPNP, Cosmetic Product Responsible person EU

В соответствии с требованиями Правил Европейского Союза по косметическим продуктам (EU Regulation 1223/2009), за каждый косметический продукт, размещаемый на рынке ЕС, должно нести ответственность за соответствие требованиям ЕС «Ответственное лицо». Ответственное лицо несет ответственность (юридическую ответственность) по соблюдению нормативных требований по косметическим продуктам на рынке ЕС. Ответственное лицо должно быть юридическим лицом ЕС (физическое лицо или компания, которая зарегистрирована в одном из государств-членов ЕС и которая подлежит юрисдикции ЕС). Ответственное лицо, как правило, производитель косметических продуктов ЕС или импортер в ЕС, также может быть назначено «Ответственное лицо». Как правило, производители вне Европейского Союза назначают «Ответственное лицо» не связанное с распространением косметического продукта, в связи с тем, что «Ответственное лицо» имеет функции не распространения, а несколько другие функции - ответственное лицо должно иметь при себе досье на косметический продукт, который доступен европейским властям для их контроля и мониторинга деятельности. Название и адрес ответственного лица (держателя досье) должна отображаться на этикетке продукта. Все проверки всегда будут проходить по адресу ответственного лица, как указано на этикетке продукта. «Ответственное лицо» может быть одним или несколько, но на конкретный продукт, только одно «Ответственное лицо». Именно «Ответственное лицо» контактирует с надзорными органами Европейского Союза.
Для определения стоимости работ, связанных размещением косметических продуктов на внутреннем рынке стран членов Европейского Союза, необходимо предоставить следующую информацию:
  • GMP certification of the producer от производителя
  • Formula and INCI names of the ingredients - точная рецептура с точным процентным содержанием ингредиентов
  • Material Safety Data Sheet of raw materials and Specifications of raw materials, Specially for perfumes all allergens contained must be declared in MSDS §2 Certificate of Allergens - карты по безопасности и спецификаты на ингредиенты, особенно касается отдушек с выделением аллергенов
  • Документ от производителя, подтверждающий, что в составе нет CMR и нано материалов.
  • Документ от производителя, подтверждающий, что в составе нет ингредиентов, на которых производились исследования на животных и конечный продукт тоже не исследовался на животных.
  • Specifications of the packaging materials 
  • Production method, descriptive, not detailed – описание производственного процесса
  • Specification of final product – спецификация на конечный продукт (результаты анализов на конечный продукт, включая  физико-химические показатели и микробиологию)
  • Stability data of the final product - анализ на стабильность конечного продукта
  • Preservation Efficacy Test, Challenge Testing 
  • Dermatological Test, Patch test - дерматологические тесты (если есть)
  • Claim Substantiation Studies – соответствие утверждений на упаковке
  • Product labels - проекты маркировки/этикеток В маркировках по постановлению на первом месте должно быть ответственное лицо
  • Данные ответственного лица в ЕС и данные о нотификации продукта на портале CPNP.
Центр сертификации
Подход в оценке соответствия продукции