International Center for Quality Certification - ICQC
Skolas 63-19 , Jūrmala, Latvija, LV-2016
Латвия +371 203 99 443 Россия +7 925 853 60 48 Украина +380 956 158 415
Notified Body number: 2549

Аккредитованный европейский орган, обязательная сертификация СЕ маркировка, испытания типа, ЕС сертификат соответствия оценка продукции, гармонизированные стандарты, EC type Certificate of Conformity

Аккредитованный европейский орган SIA International Center for Quality Certification-ICQC имеет право выдавать EC type Examination Certificate, так как является нотифицированным органом Сообщества –Notified Body 2549.
Данная процедура – обязательная СЕ сертификация с получением EC-type examination certificate с правом нанесения СЕ маркировки под надзором институции.
 
Модуль B Проверка СЕ – это часть процедуры, посредством которой Уполномоченная структура исследует проектирование продукции, проверяет и удостоверяет, что оно удовлетворяет действующим согласованным стандартам и законодательству Нового и Глобального подходов.
 
Испытания могут быть проведены согласно одному из ниже приведённых методов:
  • проверка образца полной продукции, репрезентативного для рассматриваемого производства,
  • оценка конструкции продукта посредством изучения технической документации и доказательств, в том числе экспертные заключения и протоколы тестирования, совместно с исследованием образцов, репрезентативных для рассматриваемого производства, одной или нескольких критических частей изделия,
  • оценка конструкции продукции посредством изучения документации (технический файл) и доказательств, без исследования проектного образца.
Изготовитель подаёт заявку на проверку СЕ типа только в одну выбранную им аккредитованную структуру Европейского Союза.
Заявка должна содержать:
  • наименование и адрес производителя, а также, если заявка подаётся Уполномоченным Представителем в ЕС, его наименование и адрес,
  • письменное заявление, подтверждающее, что аналогичная заявка не подавалась в другой нотифицированную организацию
  • документацию. файл позволяет провести оценку продукта требованиям гармонизированных стандартов и включает анализ и одного или нескольких рисков. Она содержит требования и охватывает в той степени, в какой это необходимо для оценки вопросы проектирования, производства и функционирования изделия.
При необходимости, файл включает по крайней мере следующие элементы:
  • общее описание,
  • чертежи проектирования и производства, а также схемы компонентов, узлов, цепей
  • описания и пояснения, необходимые для понимания этих чертежей и схем, а также функционирования продукции,
  • перечень действующих полностью или частично гармонизированных норм или других условий, выходные данные которых опубликованы и описание решений, выбранных для реализации основных требований законодательного инструмента, если не применялись эти согласованные нормы (harmonised standards). В том случае, когда европейские стандарты применялись частично, документация содержит указание применяемых разделов стандартов,
  • результаты выполненных проектных расчётов, проведённого контроля и т.д., и
  • отчёты об испытаниях,
  • образцы, репрезентативные для рассматриваемого производства. Нотифицированная организация вправе затребовать дополнительные продукты, если это необходимо для проведения программы испытаний,
  • доказательства в поддержку решения, выбранного в рамках проектирования. Эти доказательства включают все использованные документы, в частности те случае, когда не были в полной мере использованы гармонизированные нормы или другие решения. При необходимости, они включают результаты испытаний, проведённых лабораторией производителя или другой испытательной лабораторией от его имени и под его ответственность, лаборатория должна иметь аккредитацию на право таких испытаний, в том числе, если лаборатория производителя.
Уполномоченная структура в отношении продукции:
  • изучает документацию и доказательства, позволяющие провести оценку проекта в отношении одного или нескольких образцов
  • проверяет, что образцы изготовлены в соответствии с документацией и устанавливает элементы, спроектированные в соответствии с действующими положениями решений или технических условий, а также элементы, конструкция которых не основана на положениях указанных стандартов;
  • проводит или даёт указание провести соответствующие испытания, чтобы проверить, правильно ли были применены выбранные решения, указанные в единых стандартах или других согласованных условиях;
  • проводит или даёт указание провести соответствующие испытания, чтобы проверить, если решения, указанные в единых решениях или условиях не были применены, удовлетворяют ли выбранные решения соответствующим основным согласованным нормам и Директив Европейского Союза;
  • согласовывает с производителем место проведения испытаний.
Составляет отчёт, в котором должны быть указаны полученные результаты. Наряду с выполнением своих обязанностей по отношению к нотифицирующим органам, он распространяет полностью или частично содержание данного отчёта только с согласия изготовителя.
 
Если тип удовлетворяет конкретной норме и законодательным актам, применимым к рассматриваемой продукции, то выдаётся Сертификат СЕ, EC Certificate of Conformity, который содержит наименование и адрес изготовителя, результаты, (возможные) условия, при которых он действителен, и данные, необходимые для идентификации утверждённого типа. К сертификату могут прилагаться одно или несколько приложений, которые содержат все сведения, необходимые для проведения оценки изготовляемой продукции исследуемому образцу и производственного контроля.
 
Если образец не удовлетворяет действующим законодательным инструментам, отказывается в выдаче сертификата об испытании типового образца и информирует об этом заявителя с указанием оснований своего отказа, сообщает производителю о тех корректирующих действиях, которые он должен выполнить для того, что бы изделие соответствовало всем необходимым требованиям.
 
Аккредитованная институция отслеживает развитие общепризнанного состояния техники; если это развитие даёт повод предположить, что утверждённый образец, вероятно, больше не соответствует действующему законодательному инструменту, он определяет необходимость проведения дополнительных тестирований. Если эта необходимость подтверждается, об этом информируется производитель.
 
Изготовитель информирует нотифицированный орган, который хранит файл, обо всех изменениях утверждённого типа, которые могут повлиять на соответствие основным требованиям законодательного инструмента или условия действия сертификата. Эти изменения требуют нового утверждения в форме дополнения к первоначальному сертификату об испытании типа. При дополнительных необходимых испытаниях, выдается новый EC-type examination certificate или продлевается ранее выданный, с дополнениями и изменениями, срок действия определяется с момента изменения.
 
Каждый нотифицированный орган информирует нотифицирующие органы о сертификате или дополнениях, которые он выдал или отозвал, и передаёт им, периодически или по запросу, перечень сертификатов и/или дополнений, в выдаче которых он отказал, приостановил их действие или подверг другим ограничениям, информирует о сертификатах или дополнениях, которые он выдал или отозвал, действие которых приостановил или подверг другим ограничениям и по запросу.
Комиссия, государства-члены Европейского Союза и другие нотифицированные органы вправе получить, по запросу, копию сертификатов об исследовании типового образца или дополнений к ним, получить копию технической документации и результатов, а также комплект документации, включая предоставленную изготовителем в течение периода, охватывающего срок до завершения действия сертификата.
 
Изготовитель предоставляет национальным органам власти копию сертификата типа, приложений и дополнений к нему, а также документацию в течение десяти лет начиная с момента размещения на рынке.
 
Полномочный представитель вправе подать заявку и выполнять обязанности производителя, при условии что они указаны в поручении. Производитель несет ответственность за то, что при производстве, продукция должна соответствовать рассматриваемому типу на который был выдан уполномоченным органом EC-type examination certificate, определенных случаях, уполномоченный орган имеет право на внеплановый аудит, с целью проверить соответствие типового изделия.
 сертификация СЕ продукции в Евросоюзе Стандартизация в Европейском союзе. Техническое законодательство в ЕС CE Mark CE Marking Директивы СЕ CE certificate сертификат соответствия ес Certificate of Compliance CE, CE Certificate of Conformity обязательная сертификация ЕС сертификация товаров Европейские директивы сертификация медицинское оборудование государственная регистрация
Центр сертификации
Подход в оценке соответствия продукции