International Center for Quality Certification - ICQC
Skolas 63-19 , Jūrmala, Latvija, LV-2016
Латвия +371 203 99 443 Россия +7 925 853 60 48 Украина +380 956 158 415
Notified Body number: 2549

Сертификация продукции СЕ аспекты соответствия Сертификация в Европейском гармонизированные стандарты СЕ маркировка оценки потенциальных рисков соответствия Сертификат СЕ типа Директивы СЕ внутренний контроль производства соответствие типу

Сертификация в Европейском Союзе  - Модуль С2,  соответствие типовому образцу на основе внутреннего контроля производства и контролируемых проверок продукции через случайные интервалы времени Module C2 Conformity to type based on internal production control plus supervised product checks at random intervals
Процедура СЕ сертификации основана на том, что изготовитель обеспечивает соответствие гармонизированным стандартам и Директивам на основе внутреннего контроля производства (должна быть установлена соответствующая система внутреннего контроля производства и она регулярно контролируется, для подтверждения того, что соответствующие процессы функционируют эффективно) и контролируемых проверок изделия (случайные интервалы времени) и заявляет, что выпускаемая продукция (декларация о соответствии) соответствует образцу, прошедшему испытания типа, согласно модуля В, сертификату СЕ испытания типа, в котором изложены   стандарты и Директивы СЕ, согласно которым произведены испытания. Процедура по оценке производства обеспечивает надлежащий процесс по изготовлению продукции в соответствии с типовым образцом, описанном в Сертификате СЕ типа и проверки качества продукции внутренним контролем производства. Исследуется образец готовой продукции, для проверки соответствия продукции действующим стандартам и Директивам ЕС, проводятся испытания согласно частей гармонизированных стандартов полностью или частично.
 
При нанесении маркировки СЕ - CE Mark указывается идентификационный номер нотифицированного органа, проводившего процедуру сертификации СЕ, маркировка СЕ наносится на каждое изделие. Изготовитель составляет и подписывает декларацию о соответствии СЕ, изготовитель обязан составить техническую документацию, которая хранится у Уполномоченного представителя в течении десяти лет, с момента окончания выпуска продукции.
 
Внедрение системы внутреннего контроля производства обеспечивает стабильность производственного процесса и обеспечивает соответствие согласованным техническим требованиям и характеристикам продукции. Производитель несет ответственность за организацию и внедрение системы, которая должна быть документально оформлена и регулярно обновляться.
Система внутреннего контроля производства должна обеспечивать своевременную отчетность, кроме того, процедуры должны предусматривать отчетность конкретных ответственных лиц, принимающих участие в процессе производства. Все процедуры должны обеспечивать своевременное признание производственных отклонений и их надлежащую классификацию для целей достижения соответствия. Должны быть созданы соответствующие гарантии входного контроля комплектующих, что должно быть надлежащим образом задокументировано. Для обеспечения надлежащего входного контроля, назначаются ответственные лица. Кроме того, все сотрудники, ответственные за входной контроль, должны эффективно контролироваться.
Ответственность за систему внутреннего контроля несут полную ответственность утвержденные лица.
 
Изготовитель должен под ответственность уполномоченного органа, проставляет идентификационный номер нотифицированного органа во время производственного процесса.
Соответствие продукции определяется путем тестирования по одному или нескольким аспектам на по соответствие стандартам ЕС. Испытания должны проводиться под ответственность уполномоченного органа, выбранного производителем. Производитель должен быть уверен в том, что изделие соответствует действующим согласованным техническим стандартам до составления и подписания ЕС декларации соответствия.  Отчеты тестирования и испытаний должны доказать, что изделие соответствует действующим техническим стандартам ЕС. Тестирование проводится в лабораторных условиях, конкретные требования к тестированию основаны на оценки потенциальных рисков, чем выше уровень риска, тем более жесткие требования, предъявляемые к доказательству соответствия. Протокол испытаний должен идентифицировать продукт (тип, модель и номер партии), указываются стандарты, результаты испытаний, а также (при необходимости) методологии, используемые для проведения тестирования. Данные испытания проводятся с целью проверки соответствия типу, описанному в сертификате испытания типа ЕС и с соответствующими требования конкретной Директивы.
 
В случае, если доказаны все аспекты соответствия, наносится на продукцию СЕ маркировка. Маркировка СЕ является ключевым показателем, но не доказательством, того, что продукт спроектирован и изготовлен с соблюдением законодательства ЕС и позволяет свободное перемещение продукта на внутреннем европейском рынке. CE маркировка наносится изготовителем или его уполномоченным представителем в Союзе. Путем нанесения маркировки СЕ, производитель заявляет о своей исключительной ответственности, что продукт соответствует всем применимым законодательным требованиям Европейского Союза, и что соответствующие процедуры оценки соответствия были успешно завершены. СЕ маркировка предназначена для надзорных органов.
Государство-член ЕС обязано уведомлять Комиссию и другие государства Европейского Союза, когда принимается решение ограничить свободное передвижение из-за неправильного проставления маркировки CE и в случае, когда принимаются меры против тех, кто несет ответственность за размещение продукции, не имеющей соответствие 
Notified Body 2549 
Центр сертификации
Подход в оценке соответствия продукции