International Center for Quality Certification - ICQC
Skolas 63-19 , Jūrmala, Latvija, LV-2016
Для звонков из России +7 925 853 60 48
Европейский орган по сертификации продукции, нотифицированный орган по оценке соответствия №2549

Европейский Союз, соответствие продукции ЕС, проект нового руководства.

01.12.2020
Европейский Союз, соответствие продукции ЕС, проект нового руководства.

Европейское руководство по оценке соответствия продукции требованиям ЕС последний раз было опубликовано в 2016 году. На фоне развития цифровой экономики, программного обеспечения, электронной коммерции и новых гармонизированных стандартов, необходим пересмотр руководства.

Обновления также касаются аспектов циркулярной экономики, таких как переработка и обработка бывших в употреблении товаров, определенные правовые последствия Brexit и согласованность с текущим усилением ЕС по режиму надзора за рынком.

Европейская Комиссия должна опубликовать новое руководство в середине 2021 года.

 

Ряд поправок направлен на обновление руководства в отношении растущей распространенности электронной коммерции, включая правила, касающиеся продуктов, продаваемых через Интернет.

В проекте уточняется, что физическое выполнение заказа на продукт, проданный конечным пользователям в ЕС онлайн-продавцом, находящимся за пределами ЕС, дает неопровержимое подтверждение того, что продукт размещен на рынке ЕС, независимо от того, находится ли продавец в ЕС или за его пределами.

 

В проекте содержится обновленное руководство по Фулфилмент после их включения в Регламент 2019/1020 о надзоре за рынком в качестве дополнительной категории экономических операторов. В Регламенте 2019/1020 о надзоре за рынком Фулфилмент рассматриваются как субъекты экономической деятельности, которые должны сотрудничать с правоохранительными органами для решения вопросов несоответствия продукции, с которой они работают, и против которых могут быть возбуждены принудительные меры.

В Положении о надзоре за рынком также указывается, что для определенных категорий продуктов в ЕС должен быть экономический оператор, способный выполнять ряд задач, включая сотрудничество с органами надзора за рынком, в том числе хранить у себя технический файл, определяющий соответствие продукции требованиям Европейского союза. Данный экономический оператор (ответственное лицо за соответствие требованиям) должен указывать свое наименование и контактные данные на продукте или его упаковке. В нем говорится, что если на продукте указано несколько названий и подробностей об экономических операторах, следует четко указать, кто из них является ответственным лицом.

 

В руководстве по программному обеспечению говорится, что изменения и обновления программного обеспечения могут существенно изменить продукт, например, проведенная первоначальная оценка рисков больше не применяется, а существующий продукт, возможно, необходимо рассматривать как совершенно новый продукт для оценки соответствия. Проект не вносит существенных изменений по этой теме, но отмечает, что концепция безопасности продукта охватывает защиту от всех видов рисков, связанных с продуктом, включая не только механические, химические и электрические риски, но также киберриски. В

 

В Руководстве заслуживает внимания раздел в отношении обязательства сопровождать продукты, размещаемые на рынке, инструкциями и информацией по безопасности. Информация о безопасности по-прежнему должна быть представлена ​​на бумаге, в нем также говорится, что, если иное не предусмотрено конкретным законодательством, полный набор инструкций может быть предоставлен легко доступным способом через веб-сайт, электронную этикетку или QR-код, предлагая конечному пользователю прочитать на веб-странице или загрузить полную документацию на языке по своему выбору или в других электронных форматах.

При использовании этого варианта полная документация должна оставаться доступной в течение 10 лет после размещения продукта на рынке, а бумажная версия всегда должна быть доступна бесплатно для потребителей, которые ее запрашивают.

 

После размещения на рынке продукты могут получить вторую жизнь благодаря ремонту, повторному использованию или переработке. Реконструкция не упоминается в текущей версии Руководства от 2016 года. Текущий проект нового руководства прямо касается восстановления в разделе, охватывающем ремонт, восстановление и другие модификации продуктов. Проект определяет восстановление как процесс, который может включать разборку продукта, восстановление и замену компонентов, а также тестирование отдельных частей и всего продукта до его первоначальных проектных спецификаций. Важно, что при восстановлении характеристики продукта после восстановления, как ожидается, будут, по крайней мере, такими же, как исходные технические характеристики («как новые») или даже лучше. Руководство по проекту отличает это от ремонта, когда исправляется только неисправная деталь.

Если в процессе восстановления продукт восстанавливается до того же состояния, в котором он был первоначально размещен на рынке, без изменения его исходных характеристик, назначения или типа, восстановленный продукт не рассматривается как новый продукт, следовательно, не нуждается в новой оценке соответствия. Однако, если эти критерии не соблюдаются, восстановленный продукт должен рассматриваться как модифицированный продукт, который необходимо заново и полностью соответствовать законам ЕС о продуктах.

Текущая версия руководства в некоторой степени описывает статус подержанных и бывших в употреблении продуктов. Оба типа продуктов подпадают под действие законов ЕС о соответствии продукции (оценка соответствия, маркировка CE и т. д.).

В проекте нового Руководства разъясняется, что бывшие в употреблении продукты, которые уже представлены на рынке, хотя и не подпадают под действие законов ЕС о соответствии продукции, подпадают под общие требования безопасности в соответствии с Общей директивой по безопасности продуктов 2001/95 / EC (GPSD), организация, продающая подержанный продукт потребителям, принимает на себя роль «производителя» в соответствии с GPSD. Обязанность по GPSD состоит в том, чтобы гарантировать безопасность продукта при использовании по назначению или разумно предсказуемому использованию.

 

Новое требование включает новый раздел, в котором говорится, что если производитель поставляет продукцию, которую он производит, для использования своими сотрудниками, она поставляется для использования на рынке ЕС и, таким образом, имеет место размещение на рынке, то есть эта форма собственного использования представляет собой размещение на рынке, а не простое введение в эксплуатацию. Воздействие этого предлагаемого изменения потенциально значимо, так как это будет означать, что продукты, импортируемые или производимые (или значительно измененные) работодателями для собственного использования их сотрудниками, подпадают под действие всего набора законов ЕС о соответствии продукции.

Для «собственного использования» будет применяться исключительно к физическим лицам.

Законы ЕС о соответствии продукции применяются только к готовой продукции. Однако, как всегда, есть исключения, например, когда компоненты и запасные части могут рассматриваться как готовые продукты сами по себе, если они продаются отдельно от продукта, в который они предназначены. Некоторые законы ЕС о соответствии продукции (например, Директива RoHS 2011/65/EU) конкретно применяются к запасным частям и определенным типам компонентов. Нюансы того, как законы ЕС о соответствии продукции применяются к компонентам и запасным частям, не были полностью прояснены в текущей версии руководства о соответствии требованиям. Новый проект включает несколько дополнительных разделов, которые призваны внести большую ясность в эту тему.

Среди прочего, проект поясняет, что:

Поставка компонента от его производителя для интеграции в конечный продукт может означать размещение на рынке, если этот компонент является либо готовым продуктом сам по себе, либо типом компонента, который специально регулируется законами ЕС о соответствии продукции (т.е. он должен пройти оценку соответствия и иметь маркировку CE).

В приведенном выше примере производитель конечного продукта может полагаться на декларацию соответствия и оценку соответствия производителя компонента при проведении оценки соответствия конечного продукта.

Для некоторых продуктов, в соответствии с принципами циркулярной экономики, производители обязаны предоставлять запасные части в течение минимального периода времени. Если эти запасные части индивидуально подпадают под действие законов ЕС о соответствии продукции, они не обязаны соответствовать последнему уровню техники (например, если применимый гармонизированный стандарт ЕС обновлен), если это сделает их несовместимыми с продуктом, к которому они относятся.


Европейский подход к оценке соответствия продукции