Notified Body и субподрядный договор.

Часть работы нотифицированного органа может выполняться другим органом, будь то субподряд или подразделение, на основе установленной и регулярно контролируемой компетенции. Субподряд должен быть основан на контракте, который позволяет обеспечить прозрачность и доверие к деятельности нотифицированного органа.
Уполномоченный орган может поручать только те задачи, для решения которых у него есть соответствующая компетенция.
Органы, действующие в качестве субподрядчиков нотифицированных органов, не должны уведомляться как таковые, но нотифицированный орган должен проинформировать аккредитационную институцию своей страны о своем намерении заключить субподряд на определенные работы. Нотифицирующего орган может решить, что он не несет полной ответственности за такую договоренность, и имеет полное право отозвать или ограничить объем уведомления.
Нотифицированный орган должен вести реестр всей своей субподрядной деятельности и поддерживать его в актуальном состоянии.
Орган, назначенный нотифицированным органом в качестве субподрядчика, должен обладать технической компетенцией и демонстрировать независимость и объективность в соответствии с теми же критериями и требованиями, которые установлены для нотифицированного органа. Нотифицирующий орган страны члена ЕС должен иметь возможность обеспечить эффективный мониторинг компетенции органа, назначенного нотифицированным органом в качестве субподрядчика.
Нотифицированный орган должен гарантировать, что его субподрядчики обладают необходимой компетенцией и поддерживают эту компетенцию, например, посредством регулярных оценок и постоянного обмена информацией о выполнении своих задач. Кроме того, нотифицированный орган должен иметь возможность продемонстрировать, что его субподрядчики соблюдают требования, изложенные в применимом законодательстве Союза по гармонизации.
Информация о субподрядной деятельности и компетенции субподрядчиков или подразделений должна быть легко доступна в любое время, чтобы нотифицирующие органы могли предпринять необходимые действия и немедленно проинформировать Комиссию и другие государства-члены по запросу. Соответствие стандартам серии EN ISO IEC 17000 подразумевает, что субподрядчик выполняет большинство требований, которым отвечает сам уведомленный орган. Если аккредитация не используется для оценки компетентности нотифицированных органов, этот орган должен проводить проверки на месте с субподрядчиком в той же степени, что и для аккредитации.
В качестве дополнительного условия для субподряда процедура оценки соответствия может быть разделена на технические и оценочные действия, а методология, используемая для выполнения технических действий, может быть достаточно точной. Нотифицированный орган может поручить строго ограниченные технические задачи (например, испытания и исследования), если они могут быть определены как важная и последовательная часть технической деятельности. Тем не менее, орган, нанятый аккредитованным органом по субподряду, должен выполнять существенные и последовательные части этой технической деятельности. Персонал нотифицированного органа должен иметь техническую квалификацию, чтобы иметь возможность оценивать результаты испытаний субподряда. Уполномоченные органы не должны ограничивать свою деятельность чисто административными функциями.
Уполномоченные органы могут, например, заключать субподрядные испытания, продолжая оценивать их результаты и, в частности, проверять отчет об испытаниях, чтобы определить, соблюдаются ли требования законодательства Союза по гармонизации. Точно так же возможен субподряд в области сертификации системы качества при условии, что нотифицированный орган оценивает результаты аудита. Нотифицированный орган ни при каких обстоятельствах не может доверять всю свою деятельность, так как это делает уведомление недействительным.
Работа по субподряду должна выполняться в соответствии с заранее установленными техническими спецификациями с изложением подробной процедуры, основанной на объективных критериях, для обеспечения полной прозрачности. Если орган, нанятый Notified Body, участвует в оценке соответствия стандартам, следует использовать последние, если они определяют соответствующие процедуры. Если субподрядный орган участвует в оценке соответствия основным требованиям, должна применяться процедура, выполняемая самим нотифицированным органом, или процедура, которую нотифицированный орган считает эквивалентной.
Нотифицированный орган в любом случае должен иметь обязательное соглашение со своими субподрядчиками, чтобы гарантировать выполнение его общих обязанностей. Нотифицированные органы должны иметь в распоряжении нотифицирующего органа соответствующие документы, касающиеся оценки квалификации субподрядчика или подразделения, а также работы, выполняемой ими в соответствии с применимым гармонизированным законодательством Союза.
Нотифицированный орган, который заключил субподряд, продолжает нести ответственность за все действия, указанные в уведомлении. Субподряд не подразумевает передачу полномочий или обязательств. Сертификаты и другие сертификаты соответствия всегда выдаются от имени нотифицированного органа и под его ответственность. Следовательно, нотифицированный орган, который заключает субподряд, должен быть компетентным для проверки своей работы во всех своих частях и должен принять окончательное решение.
Условия субподряда распространяются на любого субподрядчика, независимо от того, учрежден он в Европейском Союзе или нет. Notified Body по-прежнему несет полную ответственность за работу, выполненную для него субподрядчиком.
Производитель может предоставить отчеты об испытаниях или другие элементы своей технической документации. Нотифицированный орган может принять эти протоколы во внимание, если он берет на себя полную ответственность за их результаты. Нотифицированный орган может принять результаты испытаний, проведенных производителем для оценки соответствия, при условии, что он указал причины для принятия этих испытаний во внимание.