International Center for Quality Certification - ICQC
Skolas 63-19 , Jūrmala, Latvija, LV-2016
Европейский орган по сертификации продукции - нотифицированный орган по оценке соответствия №2549

Безопасность оборудования и ответственность производителя в Соединенных Штатах.

Процесс маркировки CE не признается в Соединенных Штатах, поэтому импортеры оборудования должны соблюдать местные требования и условия контракта, установленные покупателем. В Соединенных Штатах за безопасность и охрану труда отвечает местное Управление по охране труда и технике безопасности (OSHA). OSHA отвечает за местные законы об охране труда и, кроме того, публикует и поддерживает стандарты, которым должны соответствовать местные работодатели. Стандарты OSHA устанавливают, среди прочего, минимальные требования к безопасности оборудования. Эти требования не распространяются напрямую на производителей оборудования, но машины должны быть спроектированы таким образом, чтобы соответствовать требованиям стандартов OSHA.

Еще одним важным участником в вопросах безопасности оборудования является организация по стандартизации ANSI (Американский национальный институт стандартов) в Соединенных Штатах, которая отвечает за разработку стандартов. ANSI также является официальным представителем Соединенных Штатов в Международной организации по стандартизации (ISO). Соблюдение стандартов ANSI, как правило, является добровольным, но многие обязательные стандарты OSHA основаны на более ранних версиях стандартов ANSI. Кроме того, покупатели оборудования часто требуют, чтобы оборудование было спроектировано в соответствии с соответствующими стандартами ANSI, в качестве условия контракта.

ANSI опубликовала несколько стандартов, касающихся безопасности машин, наиболее важным из которых является серия стандартов B11. Серия включает более 30 различных стандартов и предназначена для использования как поставщиками оборудования, так и пользователями. Ее цели во многом совпадают с целями Директивы по машинному оборудованию: установить требования для различных этапов жизненного цикла машин в целях предотвращения травм.

Объединяющим стандартом для этой серии является ANSI B11.0–2020, который описывает процесс оценки рисков и способы их устранения или снижения посредством проектирования. Рассматриваемый стандарт в значительной степени соответствует европейскому стандарту EN ISO 12100:2010 и вводит, среди прочего, классификацию типов по стандартам A, B и C. Оценка рисков не является обязательной в Соединенных Штатах и ​​не так распространена, как в Европе. Однако ее ценность признана, и специалисты считают, что ее важность будет расти в будущем.

Помимо стандартов OSHA и ANSI, компания, экспортирующая оборудование в Соединенные Штаты, должна соблюдать Закон об ответственности за качество продукции. Закон об ответственности за качество продукции известен во всем мире, но его значение и сфера применения различаются в зависимости от региона. В Соединенных Штатах его нарушение влечет за собой значительные финансовые последствия, включая ущерб репутации и потенциальные штрафы.

Согласно закону об ответственности за качество продукции, производитель должен гарантировать безопасность продукта и надлежащее устранение всех возможных рисков. В иске об ответственности за качество продукции в Соединенных Штатах истец должен доказать, что продукт был дефектным и создал неоправданный риск. В иске об ответственности за качество продукции может быть запрошена компенсация за телесные повреждения, смерть и материальный ущерб. Дефекты продукции делятся на три категории: дефекты конструкции, производственные дефекты и неспособность предупредить о возможных проблемах.

Дефекты конструкции и производства можно устранить с помощью систематического процесса проектирования, в котором ключевую роль играют оценка рисков, анализ проекта и использование стандартов. Законодательство США о безопасности продукции, как и Директива о машиностроении, требует от производителя выбора разумного альтернативного решения в конструкции, которое может снизить предвидимые риски, связанные с продуктом. Производитель должен представить меры, принятые для минимизации рисков и обеспечения безопасности продукта, а также продемонстрировать, что безопасность продукта была всесторонне учтена на протяжении всего процесса разработки продукта.

В Соединенных Штатах недостаточно внимания уделяется вопросам предупреждения о рисках и опасностях, связанных с использованием продукта, в большей степени, чем в Европе. В ЕС ответственность за безопасную работу с машиной в первую очередь лежит на работодателе, в то время как в Соединенных Штатах производитель машины несет повышенную обязанность предупреждать пользователя о рисках, связанных с использованием продукта. Помимо инструкций, обязанность предупреждать регулируется различными предупреждающими этикетками на машине и предупреждающими текстами в руководстве пользователя. При создании предупреждений рекомендуется, чтобы производитель следовал стандарту ANSI Z535.4, поскольку суды США используют его в качестве основы для определения того, что считается «лучшей практикой» в области маркировки безопасности продукции.

В случае поставок оборудования в США, группа по безопасности продукции играет ключевую роль в обеспечении соответствия оборудования местным требованиям и специфике рынка. Поскольку маркировка CE не признается в США, производители и импортеры должны уделять особое внимание требованиям OSHA и ANSI, а также договорным обязательствам. Группа по безопасности продукции отвечает за все аспекты, объединяя техническую безопасность, юридическую ответственность и документальное подтверждение управления рисками.

Хорошо организованная группа по безопасности продукции обеспечивает, помимо прочего, оценку рисков, анализ конструкции, соответствие предупреждений и инструкций, а также управление документацией. Эти действия помогают производителю управлять ответственностью за качество продукции и могут предотвратить юридические и финансовые санкции.  Важность группы по безопасности продукции подчеркивается в большинстве областей.

Центр сертификации
Европейский подход к оценке соответствия продукции