Важным этапом процесса маркировки CE является подготовка технической документации.

Важным этапом процесса маркировки CE является подготовка технической документации на продукт, подтверждающей соответствие соответствующему законодательству. Техническая документация может сыграть жизненно важную роль в защите компании, поскольку она будет хранить информацию о том, как продукт был разработан и как он развивался в ходе производства, а также предоставлять доказательства усилий, предпринятых для обеспечения соответствия продукта требованиям.

Подробное содержание Технического файла можно найти в соответствующем приложении к соответствующему законодательству. Приложение VII Директивы по машинному оборудованию требует:

Общее описание продукта,

Общий чертеж изделия, а также другие чертежи, охватывающие отдельные аспекты изделия, например принципиальные схемы. Чертежи, где это возможно, должны сопровождаться описаниями и пояснениями для понимания продукта.

Полные подробные чертежи со всеми расчетами, результатами испытаний и т. д., подтверждающие соответствие продукции основным требованиям по охране труда и технике безопасности применимых Директив/Правил,

Копия оценки рисков, документально подтверждающая выявление и снижение применимых рисков и опасностей.

Перечень стандартов и другой технической документации, которая применялась в рамках процесса соответствия.

Копии документации о соответствии критических компонентов продукции.

Копии технических отчетов с подробным описанием всех проведенных оценок.

Копия инструкций и другой информации, предоставленной для безопасного использования продукта.

Копия декларации соответствия производителя или уполномоченного представителя.

Список не исчерпывает того, что может храниться в техническом файле, также может быть добавлена другая соответствующая информация. Например, информация, которая считается способствующей доказательству соответствия продукта, не указанного в директиве. Некоторая информация также не требуется в соответствии с некоторыми другими Директивами, например, оценка риска. Также стоит отметить, что некоторые требования также не имеют значения, если нотифицированный орган не задействован из-за характера продукта.