International Center for Quality Certification - ICQC
Skolas 63-19 , Jūrmala, Latvija, LV-2016
Европейский орган по сертификации продукции - нотифицированный орган по оценке соответствия №2549

безопасность машин и оборудования оценка рисков снижение Соответствие Директиве соответствие стандартов EN ISO 12100 анализ рисков описание минимизации рисков Certification CE Marking

В европейской Директиве 2006/42/ЕС по машинам и механизмам (безопасность машин и оборудования) четко определены требования к технической документации, где определены требования к документации по оценке рисков (раздел Общие принципы, Приложение I). Кроме того, приложение VII Директивы 2006/42/ЕС требует введение оценку рисков как часть "технической документации". Соответствие Директиве по машинам и механизмам в обязательном порядке включает документирование процедуры оценки опасности.
Многие согласованные стандарты требуют, чтобы оценка рисков была произведена уже на стадии проектирования и этот документ (оценка рисков) должен быть действителен для всего жизненного цикла машины, включая проектирование, изготовление, хранение, монтаж, наладка, эксплуатация (в том числе модернизация), ремонт, техническое и сервисное обслуживание и утилизация.
оценка соответствия ЕС риски
Одной из первостепенных задач проектировщиков и изготовителей различных машин состоит в проектировании построении и действуют механизмы таким образом, что травмы и более серьезные инциденты не будут происходить при правильном использовании машин. Статистика несчастных случаев показывает, что рано или поздно, если не будут приняты защитные меры, при эксплуатации машин, будет нанесен вред здоровью. Защитные меры представляют собой сочетание мер, принимаемых проектировщиками, изготовителями и пользователями. Защитные меры, которые уже могут быть реализованы на этапе проектирования и изготовлением имеют приоритет над мерами, которые должен выполнить пользователь.
 
Международный стандарт, EN ISO 12100 Безопасность машин - основные понятия, общие принципы конструирования, предоставляет собой подробный перечень с идентификацией опасностей, описывает риски, которые разработчики должны принимать во внимание, содержит принципы проектирования, изготовления и минимизации рисков. EN ISO 14121 "Безопасность машин - Принципы оценки риска" описывает метод для анализа рисков, оценки рисков и минимизации рисков для достижения требуемой безопасности машины. Функциональная безопасность является одним из основных элементов в проектировании и производстве машин и механизмов. Общие требования Директивы 2006/42/EC по машиностроению должны быть выполнены в каждом конкретном случае. 
Машины должны работать надежно и безопасно в любой ситуации и в случае потери функции, она должна быть сразу переведена в безопасное состояние. 
Директива по машинам и оборудованию 2006/42/EC включает в себя только общие требования по технике безопасности, не предлагая точные действенные решения. Применяемые стандарты и их применение отличаться, в зависимости от отрасли, типа машины и технического оборудования. Эти стандарты являются предметом постоянного мониторинга, регулярного пересмотра и обновления по мере развития техники. Производители оборудования сталкиваются с проблемой того, чтобы принимать решения и контролировать функциональные требования безопасности машин систематически и эффективно, необходимо и по отношению к различным требованиям не входящих в требования Европейского Союза и учитывать будущие изменения в гармонизированных европейских или международных стандартах и регламентах.
Безопасность машин и механизмов является одним из требований для размещения продукции на рынке ЕС, а так же на рынках, не входящих в ЕС, также требуют доказательства безопасности машин, поэтому производители, желающие получить доступ к международным рынкам также должны продемонстрировать, что их продукция соответствует определенным требованиям национальных стандартов.

Чтобы соответствовать международным требованиям, производитель машин и механизмов должен оценить риски машины в соответствии с соответствующими стандартами - такие как IEC 61508, EN ISO 62061, ISO 12100, а также EN ISO 13849-1 и EN ISO 13849-2. 
 
Риск является скользящим показателем того, насколько серьезной проблемой по применению (эксплуатация) машины является безопасными. Наиболее важными факторами влияния на риски является насколько вероятно, что несчастный случай произойдет и насколько тяжелы последствия. Вероятность того, что работник будет вступать в контакт с опасными движущимися частями машины может быть низкий, при незначительных повреждениях и высокий, при получении серьезных травм. Если контакт с движущими частями машины почти наверняка может произойти и ожидаемые травмы очень серьезны, уровень риска экстремально высокий.
Чтобы реально оценить риски машин и сопутствующего оборудования, надо понимать, как движущиеся части машины могут травмировать работника. Оценка риска должна включать не только по отношению к оператору, обслуживающему персоналу, но и по отношению к руководителю подразделения. Если кто-то может получить доступ к опасности, должны быть дополнительные гарантии безопасности.
 
К некоторым существенным факторам, которые повышают вероятность контакта с неохраняемыми (защищенными) опасными движущимися деталями машин, включают в себя недостаточное знание машины, усталость, отсутствие подготовки и опыта оператора, что должно в обязательном порядке учитываться при выборе защитных устройств.
 
Barrier guards - Физический барьер, который предотвращает доступ к опасным областям машины
 
Safeguarding devices - Защитное устройство, которое может выполнять одну из нескольких функций, в том числе остановить машину, если рука или какая-либо часть тела случайно помещены в опасной зоне, не давать возможность попадание руки оператора в опасную зону во время работы, использование обеих рук при управлении машиной, при этом сохраняя и руку и тело вне опасности. К защитным устройствам Safeguarding devices относятся фотоэлектрические, оптические устройства, которые используют систему источников света и управления, которые могут прервать рабочий цикл машины, если световое поле нарушено, машина останавливается и прерывает рабочий цикл. Эти защитные устройства должны быть установлены таким образом, чтобы произошла остановка до того, как работник может достичь опасной зоны.
Радиочастотные устройства (емкостные) зондирования опасной зоны, это устройство используется только на машинах, которые могут быть остановлены до того, как работник может достичь опасной зоны.
 
Location Distance - Машина или ее опасные движущиеся части должны быть расположены так, что опасные зоны не являются доступными для работника во время нормальной работы машины. Это может быть достигнуто за счет размещения машины таким образом, что конструктивные особенности машины и местоположение, такое как стена, защищает работника и другой персонал. Другое возможное решение, расположенных достаточно высоко опасных частей машины, чтобы быть вне досягаемости любого работника. Элементы управления машиной могут быть расположены на безопасном расстоянии.
 
 
Оценка риска может проводиться самим производителем, его уполномоченным представителем или другим лицом, действующим от его имени. Если оценка риска проводится от имени производителя другим лицом, производитель остается ответственным за оценку риска.
Механизм должен быть спроектирован и изготовлен с учетом результатов оценки риска. 
Меры по снижению риска для устранения выявленных опасностей должны иметь приоритетный порядок в соответствии с принципами интеграции безопасности.
Оценка риска и ее результаты должны быть задокументированы в Техническом файле.

Процесс оценки риска облегчается применением гармонизированных стандартов, поскольку стандарты С-типа для машин определяют существенные опасности, которые обычно связаны с категорией соответствующих машин, и определяют защитные меры для их устранения. Однако применение гармонизированных стандартов не полностью освобождает изготовителя оборудования от обязанности проводить оценку риска.

Изготовитель, который применяет спецификации стандарта C-типа, должен убедиться, что гармонизированный стандарт соответствует конкретному соответствующему оборудованию и покрывает все риски, которые он представляет. В качестве отправной точки следует проверить Приложение Z и запись ссылки в OJEU, чтобы убедиться, что презумпция соответствия стандарта не исключает каких-либо существенных требований по охране труда и технике безопасности. Если соответствующее оборудование представляет опасности, которые не охватываются гармонизированным стандартом, для этих опасностей требуется полная оценка риска, и для их устранения должны быть приняты соответствующие защитные меры.

Кроме того, если согласованные стандарты определяют несколько альтернативных решений без определения критериев выбора между ними, выбор подходящего решения для соответствующего оборудования должен основываться на конкретной оценке риска. Это особенно важно при применении стандартов типа B.
Центр сертификации
Европейский подход к оценке соответствия продукции