International Center for Quality Certification - ICQC
Skolas 63-19 , Jūrmala, Latvija, LV-2016
Латвия +371 203 99 443
Для звонков из России +7 925 853 60 48
Данный сайт является информационным, официальной страницей SIA "International Center for Quality Certification - ICQC" является WWW.ICQC.LV

Регламент № 768/2008, правила для маркировки СЕ

Решением (Регламент) № 768/2008

Если продукция имеет маркировку СЕ (CE Marking), значит она отвечает требованиям европейской безопасности в отношении здоровья человека и окружающей среде, она является единственным знаком соответствия. В дополнении к "СЕ" могут использоваться дополнительные виды маркировки, повышающие степень защиты потребителя от рисков, она гарантирует свободный оборот продукции (размещение) на рынке и является ключевым показателем, что изделие соответствует требованиям европейских стандартов и Директив.

Под СЕ маркировку попадают двадцать четыре вида продукции, в том числе детские игрушки, электрооборудование, взрывчатые вещества, строительные изделия и материалы, средства индивидуальной защиты, лифты, медицинские приборы и многие другие изделия, она должна размещена на продукции в обязательном порядке, если данное изделие подпадает под Директивы, определяющие такое требование и процедуру сертификации в ЕС.

Цель "СЕ" обозначить соответствие изделия и указать что производитель провел все процедуры оценки соответствия, которые касаются данного товара.

В правилах 768/2008/ описываются все методы оценок соответствия, которые разбиты по разделам и сгруппированы по степени риска - схемы сертификации.

Незаконное нанесение на товар СЕ ведет к крупным штрафам и изъятию из оборота данного товара и даже уголовным наказанием. Службы надзора тщательно контролируют товар, попадающий на рынок и вправе принимать определенные меры в отношении предпринимателей, нарушающих требования.

Процедуры сертификации, согласно которых изготовитель обязан нанести на свою продукцию СЕ, являются обязательными.

 

СЕ маркировка обязательна для стран-членов Европейской Свободной Торговой Ассоциации - European Free Trade Association (EFTA) - Исландия, Норвегия, Лихтенштейн и Швейцария.

 

Шаги по процедуре сертификации с правом нанесения маркировки СЕ, заключаются в следующих этапах:

  • определить директиву, которая применима к продукции. если не попадает ни под одну из этих Директив, "CE" наносить запрещено. Тем не менее, продукция должна соответствовать Генеральным положениям по общей безопасности продукции, Директива 2001/95/
  • определение процедуры оценки соответствия (модуль), в случаях, когда применялось несколько гармонизированных стандартов ЕС, это может быть самопровозглашение соответствия (для изготовителя, находящегося на территории одной из стран Союза), привлекать лаборатории по тестированию, проверки или оценки системы качества с уполномоченным органом или их комбинации.
  • определить дату введения законодательных инструментов (Директивы, Решения, Регламенты, гармонизированные стандарты) под которые подпадает продукт. Это требуется для определения законности нанесения "СЕ" на изделие.
  • определить, существую ли (опубликованы) гармонизированные европейские стандарты, применимые к продукции. Соответствие этим стандартам даст соответствие соответствующей части Директивы ЕС. Производители должны следовать согласованным стандартам (гармонизированным), но это условие не является обязательным.
  • убедиться, что продукция соответствует всем необходимым требованиям Директивы или Директивам. Принять надлежащие меры для соблюдения соответствия.
  • определить, является ли независимая оценка соответствии с Директивой или Директивами, или только некоторые их аспекты, что требуется от уполномоченного органа. Это будет указано в Директиве.
  • подготовка технической документации (если не готова, что бывает крайне редко, так как практически всегда, техническая документация подготавливается на стадии проектирования и запуска продукции в производство на первоначальном этапе), в соответствии с Директивой или Директивами.
  • подготовка декларации о соответствии и требуемые подтверждающие доказательства. Декларация о соответствии вместе с технической документацией должны быть доступны для компетентных органов по запросу. В случаях, когда изготовитель находится вне территории Европейского Союза, техническая документация (технический файл) должен храниться у его Полномочного Представителя в Союзе, как того требуют некоторые Директивы.
  • убедитесь, что никаких других чисто национальных требований не существует в странах ЕС по отношению к данной продукции. Это могут быть национальные стандарты (требования) по дополнительной маркировке или упаковке, условиях эксплуатации в определенных климатических зонах.
  • последний этап заключается в нанесение "CE" на товар, упаковку, сопроводительные документы, как определено в Директивах.

Органы по надзору за внутренним рынком стран вправе контролировать законность нанесения знака СЕ.

Регламент N 765/2008 устанавливает, что надзор на рынке должен обеспечивать высокий уровень защиты общественных интересов, таких как здравоохранение и безопасность в целом, здоровье и безопасность на рабочем месте, защиту прав потребителей, охрану окружающей среды. Под надзор подпадает любая продукция, размещенная на рынке ЕС, независимо от того, была ли она произведена в Сообществе или в третьей стране. Регламент N 765/2008 устанавливает рамки для контроля экспорта из третьих стран.

Существует необходимость единообразного исполнения положений ЕС по безопасности и соблюдению контроля. Это может быть достигнуто путем систематического сотрудничества между Органы надзора за рынком и таможни. Это позволяет обеспечить равную защиту граждан ЕС, так как товары, однажды выпущенные в свободное обращение, могут свободно циркулировать на внутреннем едином рынке.

Учитывая, что административные структуры отличаются между государствами-членами, руководящие принципы были разработаны с учетом различий и являются рекомендательными.

Таможенные органы имеют право, в соответствии с законодательным актом № 765/2008:

  • приостанавливать выпуск продукции, когда есть подозрение, что она небезопасна или не соответствуют гармонизации законодательства ЕС или отсутствует документация, в соответствии с требованиями по маркировке;
  • не разрешать выпуск для свободного обращения. если органы надзора за рынком, имеют серьезное предположение, что продукт представляет серьезный риск.
  • если органы надзора за рынком имеют неоспоримые доказательства, что продукт не соответствует гармонизированному законодательству.
  • разрешить выпуск для свободного обращения продукта в соответствии с соответствующим законодательством ЕС;
  • В случаях, если выпуск для свободного обращения был приостановлен, таможенные службы должны немедленно уведомлять компетентные национальные Органы надзора, которые в течении трех рабочих дней обязаны выполнить предварительное следствие по задержанной продукции и решить:
  • если они могут быть освобождены, поскольку изделие не представляют серьезной опасности для здоровья и безопасности и не может рассматриваться как нарушение гармонизации законодательства ЕС
  • если продукция должна быть задержана, так как необходимо выяснение ее безопасности и соответствия.

Это является обязанностью таможенных служб, выпустить или о приостановить выпуск продукции.

Если Органы надзора за рынком установили, что продукты представляют серьезную опасность или не соответствуют требованиям, она должна быть запрещена для размещения на рынке и Органы надзора могут принять решение уничтожить продукцию или иным образом привести продукцию в нерабочее состояние, там, где они сочтут это необходимым и соразмерным. Несмотря на то, что Надзорные Органы принимают окончательное решение о действиях, по отношению к продукции, таможенные органы играют ключевую роль в предотвращении небезопасных или продукции не имеющей соответствие, поступающей на рынок ЕС.

 

 

Центр сертификации
Европейский подход к оценке соответствия продукции