International Center for Quality Certification - ICQC
Skolas 63-19 , Jūrmala, Latvija, LV-2016
Для звонков из России +7 925 853 60 48
Европейский орган по сертификации продукции, нотифицированный орган по оценке соответствия №2549

Оценка соответствия Директивы 2006/42/ЕС, 2014/30/ЕС, 2014/34/ЕС, 2014/35/ЕС, RoHS, СЕ маркировка, ответственность производителя, надзорные органы, стоимость сертификации.

Европейская оценка соответствия. Машины в рамках Директивы 2006/42/EC интерпретируются очень широко и означают сборку, снабженную или предназначенную для установки с системой привода, отличной от непосредственно примененного усилия человека или животного, состоящую из связанных частей или компонентов, по меньшей мере один из которых перемещается и которые соединены вместе для конкретного применения.

 

Ответственность производителей как внутри, так и за пределами ЕС заключается в обеспечении того, чтобы их продукты, где это применимо, соответствовали соответствующим требованиям, прежде чем устанавливать маркировку СЕ и размещать продукт машиностроения на рынке в Европе. Несоблюдение этого требования может привести к санкциям, таким как удаление продуктов от продажи или использования, а в некоторых случаях и преследование.

Соответствие европейским требованиям достигается путем применения определенных стандартов безопасности продукта или основных требований Директивы при проектировании и изготовлении продукта. После того, как продукт будет размещен на рынке или введен в эксплуатацию, ответственное лицо должно в состоянии продемонстрировать, что согласованные стандарты были успешно применены.

Особое внимание уделяется безопасности, а некоторые продукты, которые, как считается, имеют более высокий, чем обычно, риск для безопасности, требуют обязательного тестирования третьей стороной, проводимого назначенным Нотифицированным органом, который будет оцениваться по его технической компетенции для выполнения этой работы. Такие пункты указаны в Приложении IV к Директиве и на основании оценки соответствия, выдается ЕС Сертификат испытания типа.

Производитель имеет право сделать запрос о выдаче сертификата и в тех случаях, если этого требует покупатель, условия тендера, кредитной организации или покупатель использует средства, выделенные различными европейскими фондами.

В большинстве случаев, машиностроительная продукция попадает под требования Директивы по низковольтному оборудованию (LVD) 2014/35/EU, Директивы по электромагнитной совместимости (EMC) 2014/30/EU и высокое давление.

Производители из стран СНГ и Украины, во многих случаях, до сих пор не полностью осознали требования Директивы.  Директива принимается в качестве законов в правовой системе каждой страны ЕС и соблюдение является обязательным.  Директива по машинам - это директива «нового подхода», которая означает, что вместо того, чтобы предписывать и сообщать производителям, что делать, чтобы обеспечить безопасность машин, в ней изложены основные требования к безопасности и охране труда (EHSR), которые производитель должен выполнить. Директивы поддерживаются Европейскими нормативными стандартами, которые не являются юридически обязательными, но соблюдение согласованного стандарта EN имеет презумпцию соответствия основным требованиям, охватываемым стандартом.

 

Поскольку считается, что наличие маркировки СЕ означает, что машина безопасна, некоторые безответственные производители, не пытаясь провести оценку соответствия и были выполнены все мероприятия по снижению рисков, наносят СЕ маркировку, что приводит, в дальнейшем удалению с рынка продукции и штрафам.

При производственных инцидентах с машинным оборудованием, обычно конечный пользователь несет основную тяжесть любого обвинения, если все пойдет не так. Надзорным органам намного легче привлекать к ответственности пользователей в ЕС, чем для судебного преследования производителей, особенно извне ЕС, но страховые компании всегда выходят, в конечном итоге на производителя продукции, предъявляя через суды возмещения. Изготовитель должен определить, как нельзя использовать машину и предвидеть неправильное ее использование.

 

Директива по электромагнитной совместимости 2014/30/ЕС (2004/108/EC) является одним из ряда директив по маркировке СЕ, которые получают переработку, чтобы привести их в соответствие с Решением ЕС No 768/2008/ЕС в соответствии с Новой законодательной базой.

 

Как и в случае большинства других пересмотренных директив, которые были согласованы с NLF, для производителей изменения относительно тонкие, причем процесс очень похож на Директиву 2004/108/EC, гарантируя, что она следует общим принципам статьи 30 Регламента (EC) No 765/2008.

Основные требования более четко определяются с помощью конкретных технических деталей в унифицированных стандартах EN. Как и прежде, эти стандарты, когда они применяются в полном объеме, обеспечивают «презумпцию соответствия» Директиве и представляют собой основную форму должной осмотрительности для доступа на европейские рынки.

 

Согласованные стандарты EN в Официальном журнале не изменяются, поэтому технические требования, использованные ранее, будут оставаться неизменными. Тем не менее, все согласованные стандарты регулярно обновляются по мере их развития, чтобы адаптироваться к новым технологиям. Обязанностью производителя является регулярное рассмотрение Официального журнала и обеспечение того, чтобы его продукция оставалась совместимой с самой современной версией согласованных стандартов.

 

Некоторые из наиболее значительных изменений в новой Директиве 2014/30/ЕС связаны с деятельностью Notified Bodies и другими практиками, которые могут не сразу влиять на производителей. Мы рекомендуем внимательно прочитать новую директиву, чтобы понять, как изменения могут повлиять на отдельных операторов. Приложение VII в новой Директиве представляет собой полезную таблицу корреляции, которая связывает требования в 2004/108/EC с 2014/30/EC.

Поскольку каждое электрическое или электронное устройство передает и получает электромагнитные волны, а выбросы могут взаимодействовать, производители и импортеры должны продемонстрировать с помощью оценки соответствия, что устройства, размещаемые на рынке, соответствуют требованиям.

Наш нотифицированный орган проводит оценку соответствия, как в применении гармонизированных, так и несогласованных стандартов.

По запросу клиента мы выполняем процедуру частично или полностью, проверяем и оцениваем соответствующую техническую документацию.

Наши услуги в качестве Нотифицированного органа охватывают весь объем Приложения III Директивы по ЭМС, EU type examination procedure (Module B), с последующей выдачей на пять лет EU-type examination certificate. Данный сертификат имеет право выдавать исключительно нотифицированный орган ЕС.

Директива по EMC предлагает выбор между различными оценками соответствия, связанные с участием или без участия нотифицированного органа Европейского сообщества.

Оценка соответствия на основе обследования типа ЕС, основанному на внутреннем контроле производства. (Приложение III Директивы). В этой процедуре аккредитованный орган на основании технического файла изготовителя и испытаний, проверяет соответствие типа требованиям по электромагнитной совместимости. Если тип соответствует запрашиваемому требованию, нотифицированный орган выпускает ЕС сертификат экспертизы изготовителю. Этот сертификат содержит имя и адрес изготовителя, выводы обзора, аспекты основных требований, охватываемых экзаменом, условия (если таковые имеются) для его действительности и данные, необходимые для идентификации утвержденного типа.

 

Прикрепив маркировку CE к продукту, производитель заявляет, что изделие соответствует всем применимым требованиям директивы. Любой законченный продукт, попадающий под действие Директивы по ЭМС подлежит нанесению данной маркировки.

 

Оборудование, изготовленное для собственного использования изготовителем, не исключено из Директивы, но не обязательно носить логотип СЕ или отвечать любым другим административным требованиям Директивы

 

Директива по ЭМС содержит юридические обязательства для каждого типа экономических операторов (изготовителя, импортера, дистрибьютора).

Производители, которые провели тестирование своей продукции в аккредитованный украинских лабораториях по ЭМС согласно согласованным стандартам, имеют право предоставить нам Test report. В случае, если продукция соответствует необходимым требованиям, на основании предоставленного протокола и технической документации, мы имеем право выдать ЕС Сертификат испытания типа. Протокол должен быть на английском языке.

Производителям и экспортерам следует учитывать, что соответствие по ЭМС в EU находится бод особым надзором.

 

Директива LVD (Directive 2014/35/EU) устанавливает ответственность производителя за соблюдение электрооборудованием безопасности, предусмотренной в Приложении I.

 

При размещении продукта на рынке Союза ответственность за безопасность несут изготовители, не зависимо от того, где они расположены. Производитель отвечает за соответствие каждого отдельного продукта изготовленного и размещенного на рынке Сообщества и обеспечивает, чтобы в тот конкретный момент времени продукт находился в соответствие действующему законодательству. Поэтому для серийного производства важно, чтобы производитель контролировал любые изменения в оборудовании, программном обеспечении, изменения в применимых стандартах.

Если ваш продукт работает с входным напряжением более 50 В переменного тока и менее 1000 В переменного тока или 75 В постоянного тока и менее 1500 В постоянного тока, то ваш продукт подпадает под действие Директивы по низковольтному оборудованию.

Продукты с входным напряжением менее 50 В переменного тока или 75 В постоянного тока по-прежнему подчиняются общей директиве по безопасности продукции.

Электрооборудование для использования во взрывоопасной атмосфере, радиологическое и медицинское назначение, лифты, счетчики электроэнергии, вилки и розетки, электрические ограждения, радиоэлектронные помехи или оборудование специального назначения, такие как корабли, самолеты, железные дороги или изготовленные на заказ для исследований и средства разработки исключены из сферы действия Директивы по низковольтному оборудованию, но, вероятно, рассматриваются в других конкретных директивах.

При размещении на рынке сообщества наличие СЕ маркировки обязательно.

Подавляющее большинство продуктов в рамках LVD также будет находиться в рамках

Директива по электромагнитной совместимости (EMC)

Директива RoHS

Директива WEEE.

Также может применяться директива Ecodesign.

В новой Директиве LVD не требуется, чтобы нотифицированные органы оценивали, соответствуют ли изделия, которые должны быть размещены на рынке, применимым законодательством ЕС. Только изготовитель несет ответственность за определение этого путем проведения процедур оценки соответствия. Изготовитель имеет право обратиться в европейский нотифицированный орган с заявлением о проведении оценки соответствия.

Независимо оцененные продукты проверяются на предмет безопасности и пригодности для использования. Как следствие, укрепляется доверие к продукту, улучшаются репутация и бренд производителя.

Продукт является более конкурентоспособным из-за меньшего количества бизнес-рисков;

Обеспечивается безопасность его конечного пользователя;

Доверие конечного пользователя к продуктам увеличивается, если есть независимое доказательство того, что все соответствующие требования выполнены;

 

SIA International Center for Quality Certification - ICQC является NOTIFIED BODY NO. 2549 и предоставляет услуги по оценке соответствия. Услуги включают в себя тестирование безопасности продукта в испытательных лабораториях.

Наша компания выполняет работы беспристрастно, технический персонал имеет опыт и знания о требованиях к оценке соответствия.

 

Изготовитель всегда является ответственным лицом, кроме случаев, когда ответственность может быть передана уполномоченному представителю, импортеру или дистрибьютору.

Существует множество дополнительных правовых положений, касающихся требований к изделию, которые не соответствуют системе маркировки СЕ, но имеют свои собственные маркировки соответствия, например, Регламент ЕС REACH (ЕС) No 1907 / 2006 г. об ограничении некоторых химических веществ.

Знак СЕ была первоначально внедрена для указания соответствия европейскому законодательству о безопасности продукции, сегодня она выходит за рамки безопасности продукта. Например, в Директиве ЕС по электромагнитной совместимости 2014/30/EU, Директиве RoHS 2011/65/EU, RoHS 3 (EU 2015/863) и Директиве ЕС по экологическому регулированию 2009/125/EC, которая также обязывает производителя подтвердить соответствие своего товара обозначению СЕ. Оценка соответствия довольно сложна, в частности, в законах ЕС по экологическому праву, поскольку она юридически работает вместе с конкретными мерами по реализации продукта, принятыми Европейской комиссией.

Органы надзора за рынком в Европейском сообществе имеет право свободно брать образцы продуктов и тестировать их (например, электротехнические испытания из применимых европейских согласованных стандартов). Если продукт не проходит эти испытания, орган по надзору за рынком имеет право удалить продукт с рынка, так как продукт не соответствует соответствующим требованиям в соответствии с законодательством ЕС. Случаи отзыва могут потребовать очень тщательной юридико-технической оценки и аргументации, чтобы опровергнуть решение органов надзора за рынком. Орган надзора за рынком может, в частности, отозвать продукт с европейского рынка, даже если он несет знак СЕ. Таким образом, данная маркировка не делает продукт неприкосновенным, но дает товару право свободного передвижения, если нет признаков несоответствия.

Юридически обязательная презумпция соответствия вызвана только соблюдением согласованного европейского стандарта, который публикуется в Официальном журнале Европейского Союза. Каждый законодательный акт СЕ устанавливает такую презумпцию соответствия, например, ст. 14 по низковольтному оборудованию 2014/35/ЕС, ст. 13 по электромагнитной совместимости 2014/30/ЕС, ст. 16 RoHS 2011/65/EU и ст. 7 по машинам 2006/42/EC. Эта презумпция соответствия является основным принципом европейского закона о согласованности требований к продукции. Производитель может свободно выбирать при разработке и производстве свою продукцию в соответствии с гармонизированными стандартами. Если производитель решает соблюдать стандарты, конкретный продукт имеет привилегию, поскольку он покрывается презумпцией соответствия. Однако важно иметь в виду, что презумпция соответствия применяется только к характеристикам продукта, которые охватываются таким согласованным стандартом.

Изготовитель в конечном итоге несет ответственность за нанесение знака СЕ надлежащим образом. Изготовитель может назначить уполномоченного представителя по письменному мандату для прикрепления маркировки от его имени.

 

Возможно, что к продукту применимы несколько законов, в этих случаях перед установкой знака СЕ необходимо выполнить процедуры оценки соответствия, предусмотренные во всех применимых директивах. Маркировка CE - это заявление изготовителя о том, что его изделие соответствует всем применимым требованиям.

Пример: лазерный принтер - как электрооборудование - подпадает под действие по низковольтному оборудованию 2014/35/ЕС. Согласно статье 8 акта по низковольтному оборудованию, производитель должен убедиться в том, что выполняется процедура оценки соответствия, как требует закон по низкому напряжению. Изготовитель также должен опубликовать Декларацию соответствия ЕС и прикрепить маркировку до того, как товар будет размещен на рынке ЕС. Лазерный принтер, как правило, также подпадает под законодательные акты по машинам 2006/42/EC, по низковольтному оборудованию, по 2014/30/ЕС – электромагнитная совместимость и RoHS 2011/65/EU, RoHS 3 EU 2015/863.

 

В некоторых директивах содержится единый метод оценки, например, по низковольтному оборудованию 2014/35/ЕС в Приложении III. Но существуют требования, которые обеспечивают сложную комбинацию различных модулей оценки. В некоторых директивах проводится различие между группами изделий и устанавливаются различные процедуры оценки с обязательным участием нотифицированных органов и без них в качестве третьих лиц (например, ATEX 2014/34/ЕС и Положение о медицинском оборудовании (EU) 2017/745).

Некоторые законы позволяют производителю выбирать между различными методами оценки, но предпочтение, в частности европейские производители, предпочитают обращаться к услугам нотифицированных органов, с последующим получением ЕС Сертификатов или ЕС Сертификатов испытания типа.

Если обозначение СЕ должно быть прикреплено к изделию, производитель должен также подписать Декларацию соответствия. Каждая директива имеет типовую декларацию ЕС в приложениях к ней. Изготовитель должен как можно ближе следовать образцу EU Declaration of conformity, в частности, в отношении порядка предоставления информации, формулировок и требований в отношении даты и места выдачи, а также в отношении лиц, которые должны быть указаны. Органы надзора за рынком, как правило, основывают дополнительные жалобы и расследования по поводу несоблюдения EC Declaration of conformity - даже в отношении только формальных аспектов.

 

Если к продукту применяются несколько директив, производитель все равно должен выдать единую декларацию и она должна охватывать заявление, касающееся соответствия всем применимым директивам.

Маркировка СЕ должна размещаться на изделиях, которые подпадают под действие директивы Сообщества и не должна размещаться на изделиях, которые не подпадают под действие Директив. «Неверная» маркировка CE может иметь несколько последствий для производителя. Несмотря на то, что директивы являются европейским законодательством, конкретные последствия должны оцениваться в соответствии с национальным законодательством каждой страны распространения, поскольку оно кодифицировано в национальном административном или гражданском праве. Государства-члены принимают соответствующие меры с помощью национального законодательства. И между законодателями стран-членов ЕС могут быть разные мнения относительно того, что будет подходящей мерой, а также масштаба мер, подлежащих санкциям. Согласно немецкому законодательству - Produktsicherheitsgesetz, abbr. ProdSG, прикрепление знака СЕ без юридической основы является преступлением, подпадающим под такое же наказание, что и не нанесение маркировки СЕ.

В обоих случаях «неправильной» CE Mark орган надзора за рынком может наложить штраф в размере до 10 000 евро. Кроме того, изделие с неправильной маркировкой не соответствует положениям ProdSG и, следовательно, может подвергаться мерам, заказанным органом надзора за рынком. Эти меры включают, например, запрет на продукты до тех пор, пока они не соответствуют положениям о маркировке СЕ.

Каждый производитель, размещающий свою продукцию на европейском рынке, должен также иметь в виду, что маркировка СЕ может иметь значение в соответствии с законодательством о конкуренции, особенно закон против недобросовестной конкуренции, который также является национальным правом каждого государства-члена ЕС.

 

В самих директивах также содержатся положения, запрещающие использование знака, аналогичного маркировке СЕ, поскольку это может смутить потребителей.

CE Mark является действительно «паспортом» для Европейской экономической зоны, поскольку это считается первым признаком того, что изделие соответствует требованиям. Однако он не вызывает юридически обязательной презумпции соответствия и не означает, что изготовитель не должен быть подготовлен к юридической защите своих изделий, поскольку органы надзора за рынком могут опротестовать данную маркировку.

В этих случаях чрезвычайно важно подготовить всеобъемлющую техническую документацию, как того требует действующая Директива, и еще раз продемонстрировать, что оценка применимых правил к продукту и процедуры оценки проводилась с должным вниманием, обеспечивая основу для надежной и эффективной правовой защиты, чтобы предотвратить запрет на продажу или даже отзы

Маркировка СЕ должна быть не менее 5 мм в высоту по вертикали с сохраненными пропорциями, наносится несмываемым способом.

Производитель - любое физическое или юридическое лицо, которое отвечает за разработку или производство продукта и размещает его на рынке под своим именем или товарным знаком. Определение содержит два кумулятивных условия: лицо должно производить и предлагать этот продукт на рынке под своим именем или товарным знаком. Поэтому, если продукт продается под наименованием или товарным знаком лица, это лицо будет считаться производителем.

Ответственность производителя распространяется на любое физическое или юридическое лицо, которое собирает, упаковывает, обрабатывает или маркирует готовые изделия и размещает их на рынке под своим именем или товарным знаком. Кроме того, ответственность изготовителя вменяется любому лицу, которое изменяет предполагаемое использование продукта таким образом, что применяются другие требования по соответствию, с дополнительной оценкой или другие юридические требования или существенно изменяет, создавая новый продукт.

Производитель может самостоятельно спроектировать и изготовить продукт. В качестве альтернативы, он может поручать проектирование, изготовление, сборку, упаковку, обработку и маркировку продукта с целью размещения на рынке под своим именем или товарным знаком и тем самым представлять себя как производитель. В случае субподряда производитель должен сохранять полный контроль над продуктом и убедиться, что он получает всю информацию, необходимую для выполнения своих обязательств в соответствии с европейскими требованиями. Производитель, который передаст все или часть его деятельности субподрядчикам ни при каких обстоятельствах не может быть освобожден от своих обязанностей путем передачи их в качестве уполномоченного представителя, дистрибьютора, пользователя или субподрядчика.

Производитель несет полную ответственность за соответствие продукта, независимо от того, разрабатывал ли он сам продукт или считался производителем, поскольку продукт продается под его именем или товарным знаком.

Поэтому, когда продукт передается производителю для дальнейшей обработки, такой как сборка, упаковка, обработка или маркировка, а также при размещении продукта на рынке, он несет исключительную ответственность за то, чтобы продукт соответствовал действующему законодательству.

Производитель несет ответственность за разработку и изготовление изделия в соответствии с существенными или иными правовыми требованиями, установленными соответствующим законодательством о гармонизации Союза, и для проведения оценок соответствия в соответствии с процедурами, установленными законодательством о гармонизации Союза. Производитель должен иметь в своем распоряжении соответствующую информацию, чтобы продемонстрировать соответствие продукта, он берет на себя полную ответственность за оценку соответствия продукта, даже если они фактически выполняются другим лицом. Кроме того, он должен иметь всю техническую документацию и все сертификаты соответствия.

Маркировка СЕ является обязательной для широкого спектра продуктов, включая все электрические, электронные устройства, позволяющие производителям свободно импортировать и экспортировать свою продукцию в пределах Европейского Союза, с общим спросом на продукцию и производственными требованиями, определенными в директивах ЕС.

 

Изготовитель несет ответственность за процедуры СЕ сертификации.

 

Цель устранения препятствий для торговли между государствами-членами и расширения свободного передвижения продуктов закреплена в статье о свободе передвижения, закрепленной в законодательстве о гармонизации Союза, которая гарантирует свободное перемещение продуктов, соответствующих законодательству. Оговорки о свободном перемещении являются положениями, включенными в законодательные акты ЕС, которые явно препятствуют государствам-членам принимать более ограничительные меры в случаях удовлетворения требований этих законодательных актов. Поэтому государства-члены не могут препятствовать предоставлению на рынке продукта, который соответствует всем положениям законодательства о секторальном гармонизации.

Маркировка СЕ указывает на соблюдение всех обязательств, которые предусмотрены для производителей в соответствии с законодательством о гармонизации Союза. Государства-члены должны признать, что изделия, имеющие маркировку СЕ, соответствуют всем положениям действующего законодательства, предусматривающего нанесение этой маркировки. Поэтому государства-члены не могут запрещать, ограничивать или препятствовать размещению на рынке на их территории продуктов, имеющих маркировку СЕ, если положения, касающиеся маркировки СЕ, были ненадлежащим образом применены.

Законодательство о гармонизации законодательства призвано обеспечить свободное перемещение продуктов, отвечающих высоким требованиям защиты применимого законодательства. Поэтому государства-члены не могут запрещать, ограничивать или препятствовать размещению на рынке таких продуктов. Тем не менее государствам-членам разрешено поддерживать или принимать в соответствии с Договором (в частности, статьи 34 и 36 TFEU) дополнительные национальные положения, касающиеся использования определенных продуктов, предназначенных для защиты работников или других потребителей, или для защиты окружающей среды. Эти национальные положения не могут требовать изменения продукта, произведенного в соответствии с действующим законодательством, и не влияют на условия размещения на рынке этого продукта.

Ограничение на свободное перемещение продукта может быть наложено в случае несоответствия продукта существенным или другим правовым требованиям. Кроме того, может быть, что продукты, которые соответствуют требованиям гармонизированного законодательства, тем не менее представляют собой риск для здоровья и безопасности людей или для других аспектов защиты общественных интересов. В этом случае государства-члены должны требовать от соответствующего экономического оператора принятия корректирующих мер. Таким образом, можно ограничить свободное перемещение продукта не только в случае несоблюдения продукта требованиями, изложенными в соответствующем законодательстве, но также и в случае соблюдения продукта, если существенные или другие требования не полностью покрывают все риски, связанные с продуктом.

Государства ЕС должны принимать необходимые меры для обеспечения того, чтобы продукция, размещаемая на рынке Сообщества или введенная в эксплуатацию, соответствовало требованиям.

Процедура защитной оговорки обязывает национальные органы уведомлять Комиссию, когда они принимают меры, ограничивающие свободное распространение потенциально опасного продукта.

Существует более десяти отраслевых групп, охватывающих такие директивы, как игрушки, средства индивидуальной защиты, машины, электротехническая продукция, строительные изделия и прочие продукты. Эти группы предоставляют механизм для органов по контролю за соблюдением рыночных надзоров государств-членов для объединения информации, касающейся наблюдения за определенным сектором. Эта концепция расширяется для охвата всех директив, а методы работы постепенно улучшаются для более эффективного использования существующих возможностей.

Большое внимание надзорными органами уделяется к контролю до того, как продукт станет доступным на рынке (дорыночный контроль) и более эффективный контроль над продуктами, которые уже находятся на рынке (послерыночный контроль). Более строгий контроль над рынком может быть достигнут путем систематического или более строгого контроля на предрыночной стадии. Законодательство допускает систематически требовать вмешательства нотифицированного органа в процесс оценки соответствия, чтобы каждый продукт тестировался третьей стороной, прежде чем он был размещен на рынке что, следовательно, станет дополнительным контролем над процессом изготовления.

Органы обязаны выявить производителей, которые не применяют правила по оценке и введение более строгих предрыночных мер контроля. Более эффективный механизм контроля включает в себя совершенствование организации деятельности по надзору на европейском уровне.

Возможность прослеживаемости продукции и введение конкретных обязательств для импортеров, дает возможность надзору за рынком идентифицировать ответственного лица в ЕС и получить необходимую информацию о соответствии. Обязанности производителя, импортера и дистрибьютера в законодательстве прописано достаточно точно, что дает возможность определить ответственное лицо, допустившее размещение продукции на рынке.

Многие директивы ЕС требуют наличие уполномоченного представителя для продукции, импортируемой из третьих стран, что облегчает контроль за рынком. В дальнейшем предполагается регистрация таких уполномоченных лиц.

Ущерб свободному перемещению продуктов на едином рынке наносят производители продукции, нарушающие требования по нанесению маркировки СЕ.

 

Какова стоимость сертификации СЕ? Сколько стоит маркировка СЕ? Что такое сертификация CE? Такие вопросы задаются постоянно.

На вопрос "Сколько стоит СЕ?" нет простого ответ

Прежде чем вы начнете процесс получения маркировки CE, хорошо иметь представление о затратах. Но большинство людей не понимают, насколько сложно ответить на этот вопрос.

Если касается стоимости для продукции, которая попадает под требования Директивы 2006/42/ЕС, то стоимость маркировки CE зависит в основном от типа машины, количества применимых директив и стандартов. Минимальная стоимость маркировки CE (оценка соответствия, с учетом выдачи ЕС Сертификата) для машины составляет 1500 евро.

Если продукция попадает под требования Директивы 2014/30/ЕС (электромагнитная совместимость), стоимость работы от 2460.00 евро, по окончанию оценки предоставляется протокол испытаний и ЕС Сертификат испытания типа. Для информации потенциальным заказчикам, в Украине несколько посредников предлагают ЕС Сертификаты по Директиве 2014/30/ЕС турецких компаний. В Турции отсутствуют нотифицированные органы по ЭМС, что ставит под сомнение данные предложения.

Директива 2014/35/ЕС (низковольтное оборудование) - от 1200.00 евро, предоставляется после оценки соответствия протокол испытаний и ЕС Сертификат соответствия.

Любая электротехническая или электронная продукция, попадающая под Директиву 2014/30/ЕС и Директиву 2014/35/ЕС – оценка соответствия от 3200.00 евро, предоставляется по итогам тестирования продукции два протокола и ЕС Сертификат.

Маркировка CE является заявлением изготовителя - и, следовательно, юридически важным и обязательным. CE Mark является обязательной для многих продуктов, она указывает на то, что продукт был протестирован и соответствует требованиям ЕС в области безопасности и защиты окружающей среды, прежде чем он был выпущен на рынок

Европейская оценка соответствия - это процесс, который дает право наносить маркировку СЕ на продукт. Данный процесс начинаться на стадии разработки продукта, поскольку существуют определенные требования CE, связанные с безопасностью продукта, здоровьем пользователя и окружающей средой, которые следует знать во время разработки.

Продукты, имеющие сертификат CE, должны соответствовать европейским правилам безопасности и только после этого могут свободно торговаться в Европейском союзе (EEA).

Центр сертификации
Европейский подход к оценке соответствия продукции