International Center for Quality Certification - ICQC
Skolas 63-19 , Jūrmala, Latvija, LV-2016
Европейский орган по сертификации продукции - нотифицированный орган по оценке соответствия №2549

Применение пластмассовой упаковки.

Регламент по пластмассам (ЕС) 10/2011, безусловно, является наиболее полным регламентом, устанавливающим конкретные меры, и во многих отношениях служит примером критериев, которые должны быть определены также для других материалов.

Регламент применяется к однослойным пластиковым материалам, многослойным пластиковым материалам и пластиковым слоям в многослойных материалах, пластиковым покрытиям на крышках банок, а также к пластиковым материалам с печатью или покрытием.

Однако Регламент по пластмассам не распространяется на фактические покрытия, адгезивы или печатные краски, хотя все они могут быть неотъемлемой частью пластикового материала. Ионообменные смолы, резина и силикон, а также красители и растворители, используемые в пластмассах, также не подпадают под действие Регламента. Однако они всегда должны соответствовать общим требованиям инертности, указанным в статье 3 Рамочного регламента 1935/2004.

Только мономеры, добавки и другие исходные вещества, перечисленные в Приложении I к Регламенту по пластмассам 10/2011, могут использоваться в производстве пластических материалов, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами. Однако в пластике под функциональным барьерным слоем могут использоваться другие производственные вещества, при условии, что их миграция остается ниже предела 0,01 мг / кг, и они не являются мутагенными, канцерогенными или токсичными для репродукции.

Использование наночастиц также запрещено. Приложение I устанавливает для некоторых веществ, перечисленных в списке, особый предел миграции (SML), который не может быть превышен при испытании вещества. Общее количество веществ, которые могут мигрировать, составляет 10 мг на 1 дм2 поверхности контакта материала. Это называется общим пределом миграции, OML.

Пластиковые материалы, контактирующие с пищевыми продуктами, могут также содержать другие вещества, кроме тех, которые включены в положительный список в Приложении I к Регламенту 10/2011. Такие вещества включают, например, соли разрешенных кислот, фенолов и спиртов, различные смеси, природные и синтетические полимерные вещества с молекулярной массой выше 1000 Да (дальтон), преполимеры, а также примеси и продукты реакции и разложения, образующиеся в процессе (NIAS non -умышленно добавленные вещества).

Добавки двойного назначения относятся к добавкам и ароматизаторам, которые разрешены для использования в пищевых продуктах и  должны соответствовать установленным для них правилам. Использование добавок двойного назначения в материалах, контактирующих с пищевыми продуктами, может не выполнять каких-либо технологических функций в пищевых продуктах, и их количество не может превышать максимального предела. Если они выполняют технологическую функцию, материал, контактирующий с пищевыми продуктами, классифицируется как активный контактный материал, для которого, как вы, возможно, помните из предыдущих слайдов, были приняты особые меры. Если для добавки или ароматизатора не установлен максимальный предел, должно применяться значение предела миграции 0,01 мг / кг.

Статья 16 Регламента по пластмассам определяет документы, используемые для демонстрации соответствия пластиковых материалов. Эти документы включают фактическую декларацию соответствия и подтверждающие документы, используемые для демонстрации соответствия. Подтверждающие документы должны содержать условия и результаты испытаний, расчетов, включая моделирование, другой анализ, а также доказательства безопасности или обоснования, демонстрирующие соответствие (результат оценки риска).

Приложений к Регламенту по пластмассам пять:   

Приложение I объединенный список разрешенных веществ   

Ограничения Приложения II на материалы и изделия (некоторые металлы и первичные ароматические амины   

Приложение III Имитаторы пищевых продуктов A-E, категории пищевых продуктов, время и температура   

Приложение IV Декларация соответствия   

Приложение V Тестирование на соответствие (также стандартизированные условия тестирования OM1-OM9)

Центр сертификации
Европейский подход к оценке соответствия продукции