Производитель машины обязан подготовить комплект технической документации.

Производитель машины должен подготовить техническую документацию на свою продукцию, на основании которой можно подтвердить, что изготавливаемая машина соответствует основным требованиям в области охраны здоровья и безопасности. К таким документам относятся различные описания функционирования, документы по оценке рисков, производственная документация и перечень применимых стандартов. В соответствии с Регламентом 2023/1230 о машинах, в техническую документацию для подтверждения соответствия требованиям должна быть включена документация по программному обеспечению, связанному с безопасностью.

Требуемая техническая документация  для машины или аналогичного изделия, согласно Регламента 2023/1230, определена в приложении IV. Ее цель — указать меры, принятые для обеспечения соответствия EHSR и требованиям, и она содержит в кратком виде следующие сведения:

• Описание машины и предполагаемого использования

• Перечень EHSR, описание мер безопасности и остаточных рисков

• Конструктивные и производственные чертежи и схемы с необходимыми пояснениями

• Сведения об использованных стандартах или общих спецификациях, либо указание, к каким из них они были применены

• Описание других примененных спецификаций

• Расчеты, испытания, проверки и отчеты, касающиеся соответствия EHSR

• Инструкции по эксплуатации и информация

• Для частично готовых машин — декларация соответствия ЕС и инструкции по сборке

• Другие примененные декларации о соответствии требованиям ЕС

• Подтверждение соответствия серийного производства

• По запросу компетентного органа — исходный код или логика программирования программного обеспечения, связанного с безопасностью

• Сведения о датчиках, если они используются в целях безопасности в дистанционно управляемых или автономных машинах

• Результаты испытаний, касающиеся безопасной сборки или ввода в эксплуатацию

Машины и оборудование должны быть спроектированы и изготовлены таким образом, чтобы обеспечить безопасную эксплуатацию для пользователя путем устранения или минимизации потенциальных рисков в предполагаемых условиях.

Производитель также должен учитывать разумно предвидимые случаи неправильного использования. Если риски не могут быть в достаточной мере снижены другими способами, их можно снизить с помощью функции безопасности. В качестве нового требования функции безопасности должны быть реализованы таким образом, чтобы при необходимости пользователь мог проверить работоспособность функции безопасности, а также должны быть предоставлены все необходимые оборудование и документация для обеспечения безопасной эксплуатации, технического обслуживания и регулировки.