International Center for Quality Certification - ICQC
Skolas 63-19 , Jūrmala, Latvija, LV-2016
Европейский орган по сертификации продукции - нотифицированный орган по оценке соответствия №2549

Необходима ли техническая документация при модернизации и модификации оборудования?

Регламент ЕС по машиностроению 2023/1230 делает устаревшими как «техническую проектную документацию», так и «технический файл», и вводит термин «техническая документация».

Эти документы должны содержать всю информацию, позволяющую производителю продемонстрировать соответствие продукта применимым требованиям.

На практике техническая документация должна составляться в процессе проектирования и производства продукта и должна быть доступна компетентным органам по надзору за рынком после вывода продукта на рынок. Требование к сроку хранения документов, как правило, достаточно обширно, поскольку техническая документация должна храниться в распоряжении органа по надзору за рынком не менее десяти лет с даты вывода продукта на рынок или ввода его в эксплуатацию.

 

Техническая документация, подготовленная производителем, или, по крайней мере, документация по оценке рисков, проведенной производителем на этапе проектирования, будет необходима при последующей модернизации машины или при повышении уровня ее безопасности с течением времени.

 

При оценке значимости модификаций машины с точки зрения безопасности необходима информация об исходной ситуации, но эта информация частично совпадает с информацией, предоставленной производителем вместе с машиной при ее первоначальной поставке. В свою очередь, исходная информация частично касается документации об изменениях, которые владелец машины мог внести ранее в течение жизненного цикла и за которые несет ответственность лицо, внесшее изменения, а также необходима информация о результатах оценки рисков для безопасности труда, связанных с машиной, за которую отвечает работодатель.

 

Если в машину вносятся существенные изменения, ситуация в целом меняется, поскольку при создании новой машины возвращаемся к исходной точке с точки зрения правил техники безопасности. Согласно Регламента о машиностроении, лицо, вносящее существенные изменения в оборудование, принимает на себя обязательства и ответственность производителя в случае внесения существенных изменений.

Центр сертификации
Европейский подход к оценке соответствия продукции