International Center for Quality Certification - ICQC
Skolas 63-19 , Jūrmala, Latvija, LV-2016
Для звонков из России +7 925 853 60 48
Европейский орган по сертификации продукции - нотифицированный орган по оценке соответствия №2549

Новые требования Регламента по машиностроению.

Один из вариантов обсуждения Регламента по машиностроению добавляет новые требования и уточняет, что они должны быть целенаправленными и пропорциональными и нужны только в случае необходимости. Эти новые требования и разъяснения часто применимы только к определенным типам машин. Вариант добавляет юридическую ясность действующему закону в области его охвата, определений и требований, в том числе требований, касающихся рисков, связанных с новыми технологиями. Кроме того, этот вариант будет стимулировать деятельность по стандартизации в области машиностроения, что повысит безопасность и обеспечит более высокий уровень доверия и конкурентоспособности на рынке машин и цифровых машин.

Этот вариант также адаптирует машины высокого риска к новым тенденциям рынка в этой области, удаляет вариант внутренней проверки для оценки соответствия машин с высоким риском и обеспечивает полное соответствие новым правилам искусственного интеллекта.

Предлагается мера по снижению бремени, которая широко востребована промышленностью и частично разрешает цифровую документацию, в то же время гарантируя, что конечные пользователи и потребители могут получить бесплатную печатную версию, если они того пожелают. Наконец, пересмотренный закон о машиностроительной продукции приобретет согласованность и правовую определенность, поскольку будет приведен в соответствие с NLF (New Legislative Framework) и станет нормативным актом. Для обеспечения пропорциональности этот вариант включает процесс стандартизации с новым запросом на стандартизацию, выдаваемым Комиссией для подробных технических решений и Руководство для подробных поясняющих примеров.

 

Данный вариант обсуждения соответствует принципу пропорциональности. Предлагаемые изменения в требованиях безопасности нацелены и ограничены следующими типами машин - машинами, включая новые технологии, специальными машинами и машинами с высокой степенью риска. Меры по снижению нагрузки направлены на все типы машин. Эти меры по снижению бремени включают:

(пояснения о том, что представляет собой существенное изменение;

цифровая документация;

согласование с New Legislative Framework; и

преобразование машинной Директивы в Регламент.

 

Предлагаемые разъяснения или дополнения к требованиям безопасности сведены к строгому минимуму в предложении. Они будут дополнены новым запросом по стандартизации, выпущенным Комиссией, чтобы дать возможность органам по стандартизации разрабатывать добровольные технические решения.

 

Этот вариант последователен с новым положением об искусственном интеллекте, в котором будут рассматриваться риски, влияющие на безопасность систем искусственного интеллекта высокого риска, встроенных в машины или являющихся компонентами безопасности в соответствии с правилами машин. Кроме того, этот вариант согласуется с политикой Союза в отношении кибербезопасности, обеспечивая связь с будущими схемами кибербезопасности в соответствии с Законом о кибербезопасности. Кроме того, это способствует упрощению нормативно-правовой базы.

 

Мониторинг небезопасных продуктов и данных об авариях будет основываться на информации, которая предоставляется государствами-членами в ICSMS о защитных положениях, информацию, предоставляемую государствами-членами в системах RAPEX о небезопасных продуктах, обнаруженных на рынке и проблемы безопасности и связанные с ними данные об авариях, регулярно представляемые как на встречах Группы по административному сотрудничеству в области машиностроения (AdCo), проводимых два раза в год (органы надзора за рынком и Комиссия в качестве наблюдателя), так и на встречах Группы экспертов по машиностроению (MEG) два раза в год ( со всеми заинтересованными сторонами - промышленностью, ассоциациями потребителей, организациями по стандартизации, уполномоченными органами, органами по надзору за рынком и Комиссией). После согласования пересмотренной Директивы с NLF использование ICSMS для дефектных продуктов облегчит и улучшит эту отчетность.

 

Способность пересмотренного законодательства справляться с новыми инновациями и появляющимися технологиями можно контролировать с помощью множества новых и пересмотренных гармонизированных стандартов, положительно оцененных и цитируемых Комиссией. Эти новые и пересмотренные стандарты предусматривают презумпцию соответствия новым и пересмотренным требованиям безопасности. Кроме того, Комиссия может консультироваться с компетентными органами и заинтересованными сторонами для оценки.

 

Устранение существующих неопределенностей и отсутствие ясности в применении Директивы по машинам приведет к снижению затрат на соблюдение, особенно административного бремени, связанного с дополнительным оформлением разъяснений и бумажной документацией. Через три года после вступления Регламента в силу и каждые четыре года после этого Комиссия представляет отчет об оценке и пересмотре Регламента Европейскому парламенту и Совету. В этих оценочных отчетах будет проанализирована действенность и эффективность законодательства.

 

При переоценке машин с высоким уровнем риска одним из показателей успеха будет более высокая безопасность продуктов с высоким уровнем риска. Для контроля будут предусмотрены целевые новые обязательства по отчетности для государств-членов, ограниченные механизмами высокого риска.

Контроль предусматривает оценку рисков, анализ экономической эффективности, анализ аварий с машинами, статистические данные об авариях, вызванных машинным оборудованием за предыдущие четыре года, на основе информации из Информационно-коммуникационной системы для надзора за рынком (ICSMS), положений о мерах безопасности, Системы быстрого оповещения (RAPEX) и отчетов Группы административного сотрудничества по машинному оборудованию.

 

Ожидаемые цели и последствия разрешения цифровой документации можно оценить посредством консультаций с заинтересованными сторонами.

 

Что касается эффективности MD, согласование MD с NLF улучшит управление положениями о мерах безопасности через ICSMS. Меньшее количество защитных оговорок, рассматриваемых Комиссией, будет показателем успеха в отношении большей безопасности и правовой ясности.

Улучшит аккредитацию и мониторинг деятельности нотифицированных органов, поскольку будет применяться Решение № 768/2008/EC об общих принципах сбыта продукции.

 

Комиссия будет следить за внедрением, применением и соблюдением пересмотренной Директивы для оценки их эффективности и потребует регулярной оценки и пересмотра Комиссией, а также представления публичного отчета в Европейский парламент и Совет.

Центр сертификации
Европейский подход к оценке соответствия продукции