Регламент Комісії (ЄС) No 2021/1902 внесення поправок до Annex II, III та V до Регламенту (ЄС) No 1223/2009 щодо використання у косметичних продуктах певних р

Регламент Комісії (ЄС) № 2021/1902 від 29 жовтня 2021 р. внесення поправок до Annex II, III та V до Регламенту (ЄС) № 1223/2009 щодо використання в косметичних продуктах певних речовин, класифікованих як канцерогенні, мутагенні та токсичні для репродукції.

Регламент (ЄС) № 1272/2008 передбачає встановлення узгодженої класифікації складових як канцерогенних, мутагенних або токсичних для репродукції (CMR) на основі наукової оцінки.

Регламент про косметику передбачає, що речовини, класифіковані як речовини CMR категорії 1А, категорії 1В або категорії 2 відповідно до частини 3 додатка VI, заборонені до використання в косметичних продуктах. Однак CMR може використовуватися в косметичних продуктах, якщо дотримані певні умови.

З метою однорідного застосування заборони на внутрішньому ринку, забезпечення правової визначеності - особливо для економічних операторів і національних компетентних органів - і забезпечення високого рівня захисту здоров'я людини, всі CMR повинні бути включені до списку заборонених в Annex II до Regulation і, де це застосовно, виключені зі списків заборонених або дозволених інгредієнтів в Додатках з III по VI. Якщо виконуються умови, викладені в другому реченні статті 15 (1) або в другому підпараграфі статті 15 (2), списки заборонених або дозволених складових у Додатках III-VI повинні бути внесені відповідні зміни.

На косметичний інгредієнт цинк піритіон, який класифікується як CMR категорії 1B (токсичний для відтворення), 11 квітня 2019 року було отримано запит на виключення для використання в якості інгредієнта проти лупи у волоссі, з вимиванням до 1%.

Піритіон цинку в даний час включений до статті 8 Додатка V до Регламенту як дозволений консервант у засобах для миття волосся в концентраціях до 1% і в інших засобах для миття, які не є продуктами для гігієни порожнини рота, до 0,5%.

CMR Категорії 1A або 1B можуть використовуватися в косметичних продуктах виключно при дотриманні певних умов, включаючи умову відсутності відповідних альтернатив і документально підтверджено при аналізі альтернатив, і що речовина була оцінена і визнана безпечною Науковим комітетом з безпеки споживачів (SCCP).

У своєму висновку від 3-4 березня 2020 р. (4) SCCP дійшов висновку, що піритіон цинку можна вважати безпечним при використанні в якості інгредієнта проти лупи в засобах для миття волосся в максимальній концентрації до 1%. Однак, оскільки не було продемонстровано відсутність відповідних альтернатив інгредієнтам проти лупи, піритіон цинку слід виключити зі списку речовин з обмеженим доступом в Annex III зі списку консервантів, але дозволено використовувати в косметичних продуктах, зазначених в Додатку V.

Поправки базуються на класифікації розглянутих інгредієнтів як CMR-речовин відповідно до Делегованого Регламенту (ЄС) 2020/1182, і тому повинні застосовуватися з тієї ж дати, що і ці класифікації