Продукція вживана, Директива 2006/42/ЄС

Комбінація продуктів з різних комплектуючих частин, кожна з яких відповідає чинному законодавству, не завжди є продуктом, який відповідає вимогам узгодженого законодавства ЄС.

Виробник комбінації (кінцевий продукт) відповідає за вибір відповідних складових для складання комбінації таким чином, щоб вона відповідала положенням відповідних законів і для виконання всіх вимог законодавства щодо складання.

Той факт, що компоненти або деталі позначені знаком СЕ, автоматично не гарантує, що готовий продукт також відповідає вимогам. Виробники повинні вибирати компоненти і деталі таким чином, щоб сам готовий продукт відповідав необхідним вимогам узгодженого законодавства Європейського Союзу.

Виробник повинен в кожному конкретному випадку перевірити, чи слід розглядати комбінацію продуктів і деталей як один готовий продукт відповідно до сфери дії відповідного законодавства. Продукт, який зазнав істотних змін або капітального ремонту з метою зміни його початкової продуктивності, призначення або типу після його введення в експлуатацію, що має істотний вплив на його відповідність законодавству, повинен розглядатися як новий продукт. Це необхідно оцінювати на індивідуальній основі і, зокрема, з урахуванням мети законодавства та типу продуктів, що охоплюються вимогами Директиви 2006/42/ЄС.

Якщо відновлений або модифікований продукт розглядається як новий продукт, він повинен відповідати положенням чинного законодавства, коли він розміщується на ринку ЄС або вводиться в експлуатацію. Продукт підлягає перевірці, застосувавши відповідну процедуру оцінки відповідності. Зокрема, якщо оцінка ризику призводить до висновку про те, що характер небезпеки змінився або рівень ризику збільшився, тоді модифікований продукт слід розглядати як новий продукт, тобто відповідність модифікованого продукту застосовним істотним вимогам.

У будь-якому випадку, модифікований продукт, що продається під найменуванням або товарним знаком, відмінним від оригінального виробника, повинен розглядатися як новий і вимагає оцінки відповідності.

Особа, яка виконує важливі зміни в продукті, несе відповідальність за перевірку того, чи слід розглядати його як новий продукт щодо відповідного законодавства. Якщо продукт слід вважати новим, ця особа стає виробником з відповідними зобов'язаннями. Крім того, продукт повинен пройти повну оцінку відповідності, перш ніж він стане доступним на ринку і мати СЕ маркування.

Технічна документація повинна бути оновлена в тій мірі, в якій модифікація впливає на вимоги чинного законодавства. Немає необхідності повторювати тести і створювати нову документацію щодо аспектів, що не піддаються змінам, якщо у виробника є копії (або доступ до копій) вихідних звітів про випробування для незмінних аспектів. Це залежить від фізичної або юридичної особи, яка здійснює зміни або має зміни, внесені в продукт, щоб продемонструвати, що не всі елементи технічної документації необхідно оновлювати.

Продукти, які були відремонтовані або замінені (наприклад, після дефекту), без зміни початкової продуктивності, мети або типу, не повинні розглядатися як нові продукти. Такі продукти не потребують повторної оцінки відповідності, незалежно від того, чи був вихідний продукт розміщений на ринку до або після набрання чинності законодавства. Це застосовується навіть у тому випадку, якщо продукт був тимчасово експортований до третьої країни для проведення ремонтних робіт. Такі ремонтні операції часто виконуються шляхом заміни несправного або зношеного предмета запасною частиною, яка або ідентична, або, принаймні, аналогічна вихідній частині. Якщо початкова продуктивність продукту змінюється (в межах передбачуваного використання, діапазону продуктивності та обслуговування, спочатку задуманого на етапі проектування), оскільки запасні частини, що використовуються для його ремонту, працюють краще завдяки технічному прогресу, цей продукт не слід розглядати як новий.