International Center for Quality Certification - ICQC
Skolas 63-19 , Jūrmala, Latvija, LV-2016
Європейський орган із сертифікації продукції - нотифікований орган з оцінки відповідності №2549

Новий європейський регламент щодо нагляду за ринком.

02.05.2019
Новий європейський регламент щодо нагляду за ринком.

Пропозиція щодо нового законодавчого акту складається з 11 розділів, що включають 64 статті та один додаток.

I - Загальні положення

У цьому розділі визначаються сфера застосування та основні терміни, що використовуються в Регламенті. У ньому оновлюються визначення, що використовуються в Регламенті (ЄС) № 765/2008, зокрема, щоб врахувати різноманітність учасників у ланцюжку поставок і необхідність зробити їх усіх такими, що підлягають застосуванню в рамках законодавства. Пропоноване визначення «економічного оператора» охоплює всіх суб'єктів, безпосередньо пов'язаних з цим законодавством.

II - Інформація про відповідність

Вводиться поняття «особа, відповідальна за інформацію про відповідність, встановлену в Союзі», як необхідна умова для надання продуктів на ринку. Основними завданнями є забезпечення хороших контактів між виробниками або їх призначеними представниками та владними структурами з нагляду за ринком, а також створення справедливих умов торгівлі на ринку Союзу.

Відповідальним за інформацію про відповідність може бути виробник, імпортер або будь-який інший економічний оператор, призначений виробником.

Завдання особи, відповідальної за інформацію про відповідність, в основному полягають у тому, щоб надавати інформацію про продукт органам з нагляду за ринком і співпрацювати з владою.

III. Допомога та співпраця з економічними операторами.

Визначається, як призначати компетентні інституції та окремі відділення зв'язку для цього Регламенту, а також роз'яснюються ролі окремих відділень зв'язку. Він вимагає від держав-членів забезпечити, щоб інші національні органи влади підтримували роботу компетентних правоохоронних органів, особливо в тих випадках, коли необхідні кримінальні заходи для припинення порушення.

IV - Організація та загальні принципи нагляду за ринком

Встановлює зобов'язання держав-членів щодо організації нагляду за ринком на їхній території. У ньому також викладені процедури, які вони повинні встановити для розгляду скарг або питань, пов'язаних з ризиками; відстежувати нещасні випадки та шкоду здоров'ю кінцевих користувачів; перевірка коригувальних дій, вжитих економічними операторами; та стежити за науково-технічними знаннями з питань безпеки.

Визначає, як держави-члени повинні призначати органи з нагляду за ринком та окремі офіси зв'язку. У ньому також викладені принципи діяльності органів нагляду за ринком, а саме те, що нагляд повинен бути ефективним, заходи повинні бути пропорційними дотримання, що органи влади повинні застосовувати заснований на оцінці ризику підхід на тлі певних факторів і діяти прозоро, незалежно і неупереджено.

Вимагає від держав-членів видавати регулярні національні стратегії нагляду за ринком і перераховує, що вони повинні включати.

V - Повноваження та заходи з нагляду за ринком

Законодавчий акт передбачає набір повноважень для органів з нагляду за ринком, визначених з метою забезпечення ефективного дотримання законодавства Союзу про гармонізацію продукції, що ефективно застосовується через кордони. Ці повноваження включають в себе право доступу до даних і документів, що відносяться до випадку недотримання, вимагати від економічних операторів і державних суб'єктів надавати всю інформацію, що відноситься до випадку недотримання; проводити інспекції на місці; здійснювати пробні покупки і здійснювати таємні покупки; вживати тимчасових заходів; ініціювати розслідування або процедури, спрямовані на припинення недотримання; заборонити поставку продуктів або вилучити і відкликати та знищити їх; накладати штрафи і розпоряджатися стягненням прибутку, отриманого в результаті недотримання; і публікувати рішення, в тому числі особу відповідного економічного оператора.

При здійсненні цих повноважень держави-члени зберігають можливість вирішувати, чи будуть компетентні органи здійснювати мінімальні повноваження безпосередньо під своїм власним керівництвом, чи будуть ці повноваження здійснюватися шляхом звернення до судів відповідно до національного законодавства.

Визначаються заходи та встановлюються процедури і принципи, які повинні дотримуватися. Що стосується продуктів, які становлять серйозний ризик, що вимагає швидкого втручання, глава пов'язана з Директивою 2001/95/EC і Системою швидкого оповіщення Union, створеною відповідно до цієї Директиви.

Вводиться можливість призначення випробувальних центрів Союзу і визначаються їх завдання.

Передбачається, що органи нагляду за ринком відшкодовують свої витрати, стягуючи адміністративні збори з економічних операторів за недотримання вимог.

VI - Співпраця та порядок взаємодопомоги

Взаємна допомога може набувати двох форм:

• запити на інформацію, які дозволяють структурам з нагляду в одній державі-члені отримувати інформацію та докази від іншої; а також

• запити про примусові заходи, які дозволяють органам нагляду запитувати своїх колег в іншій державі-члені про вжиття примусових заходів.

Положення встановлює порядок запитів про взаємодопомогу. Ці запити повинні надсилатися до окремих відділень зв'язку в державах-членах як запитуючих, так і запитуваних органів з використанням стандартних форм за допомогою інформаційно-комунікаційної системи. Також передбачається, що отримані докази та результати розслідування в одній державі-члені можуть використовуватися в іншій державі-члені.

Основний принцип полягає в тому, що продукти, які вважаються невідповідними на підставі рішення, прийнятого владою в одній державі-члені, вважаються невідповідними в іншій державі-члені, якщо тільки зацікавлений економічний оператор не може надати докази протилежного. Метою інструментів взаємної допомоги є усунення випадків невідповідності товару в транскордонному контексті та вжиття заходів для припинення недотримання або заборони товару в усіх державах-членах. Закон також допоможе використовувати докази та результати розслідування, отримані з використанням мінімальних повноважень органів нагляду за ринком, через кордони.

Відповідно до Правил запитуваний орган повинен відповісти на запит про взаємну допомогу у строки, встановлені для здійснення заходів.

Регламент забезпечує захист професійних і комерційних секретів, гарантуючи, що інформація, яка передається органам нагляду за ринком, використовується тільки для забезпечення відповідності законодавству Союзу про гармонізацію.

VII - Товари, що надходять на союзний ринок

Передбачає посилену основу для контролю за продуктами, що надходять на ринок Союзу. Він починається з припущення, що найбільш ефективний спосіб гарантувати, що небезпечні або невідповідні продукти не будуть розміщені на ринку Союзу, це провести адекватні перевірки до того, як вони будуть випущені для вільного обігу. Митні органи здійснюють контроль на основі аналізу ризиків.

Також посилюється обмін інформацією між органами нагляду за ринком і митними органами, зокрема, за допомогою процедур випуску продуктів, призупинення та відмови від випуску у вільний обіг. Влада може попросити надати інформацію про товари та економічних операторів, де виявлено більш високий ризик недотримання. Митниця зобов'язана своєчасно інформувати органи нагляду про випуск продукції у вільний обіг та про результати перевірок, якщо ця інформація має відношення до забезпечення дотримання законодавства ЄС про гармонізацію.

Випуск для вільного обігу може бути призупинений, якщо:

• продукт не супроводжується необхідною документацією, не має маркування СЕ або іншого маркування, необхідного відповідно до законодавства про гармонізацію Союзу;

• не може бути встановлено особу, відповідальну за інформацію про відповідність, встановлену в Союзі; або ж

• є підстави вважати, що продукт не розміщений на ринку відповідно до вимог, встановлених гармонізуючим законодавством Союзу.

Закон також передбачає сприятливий режим для продуктів, оголошених для вільного обігу уповноваженими економічними операторами зі спеціальним статусом відповідно до Регламенту (ЄС) № 952/2013. Він також встановлює умови для призупинення цього режиму, якщо під час контролів виявлено недотримання. При здійсненні заходів будуть встановлені процедурні правила обміну інформацією про уповноважених економічних операторів між органами нагляду за ринком і митними органами.

VIII - Скоординоване правозастосування та міжнародне співробітництво

Встановлює в рамках Комісії Союзну мережу із забезпечення відповідності продукції. Мережа складається з правління, адміністративних координаційних груп та секретаріату; її завдання детально викладені в Положенні.

Роль Мережі полягатиме в координації завдань із забезпечення дотримання, тим самим стимулюючи співпрацю з нагляду на рівні ЄС. Крім того, Мережа відповідатиме за підтримку інформаційної та комунікаційної системи для збору та зберігання інформації про дотримання законодавства Союзу. Система доступна Комісії та інституціям з нагляду за ринком у державах-членах і матиме загальнодоступний інтерфейс для виконання зобов'язання щодо інформування широкої громадськості та забезпечення прозорості.

Встановлює рамки міжнародного співробітництва з третіми країнами або міжнародними організаціями для забезпечення дотримання законодавства Союзу. У ньому також передбачена система перед експортного контролю, пов'язаного з продукцією, яку здійснює третя країна щодо продукції до її експорту в Союз. Деталі реалізації цієї системи будуть встановлені в результаті реалізації актів.

IX - Фінансові положення

Передбачає фінансування Комісією діяльності з усіх питань, що стосуються загальної політики нагляду за ринком для Союзу, включає загальні положення про захист фінансових інтересів Союзу.

X - Прикінцеві положення

Передбачає, що гармонізуюче законодавство Союзу, включене до його Додатка, не буде регулюватися статтями 15-29 Акту (ЄС) № 765/2008.

23 правових документів, викладених у Додатку, необхідно змінити, виключивши посилання на статті 15–29 Регламенту (ЄС) № 765/2008. Регламент також вносить зміни до Директиви 2004/42/ЄС Європейського парламенту та Ради.

XI - Санкції, оцінка, процедура комітету та набрання чинності і застосування

Визнаючи, що встановлення штрафних санкцій є національною компетенцією, цей Регламент встановлює керівний принцип для штрафних санкцій, також викладені стандартні положення, що стосуються оцінки застосування цього Регламенту та процедури комітету з прийняття виконавчих актів.

У Додатку перераховані правові інструменти Союзу щодо гармонізації продукції, що визначає сферу застосування Регламенту.


Європейський підхід до оцінки відповідності продукції