International Center for Quality Certification - ICQC
Skolas 63-19 , Jūrmala, Latvija, LV-2016
Європейський орган із сертифікації продукції - нотифікований орган з оцінки відповідності №2549

Перегляд Директиви щодо машинного обладнання

15.01.2022
Перегляд Директиви щодо машинного обладнання

Перегляд Директиви щодо машинного обладнання сприяє цифровому переходу та зміцненню спільного ринку. Директива 2006/42/ЄС про безпеку машинобудівної продукції містить низку прогалин, які потрібно усунути. Усунення прогалин у цій Директиві особливо важливе для відновлення європейської промисловості після пандемії COVID-19, оскільки машинобудівний сектор є однією з опор економіки ЄС.

Ця Директива є основним законодавчим актом, що регулює продукцію машинобудівної галузі. Вона охоплює широкий спектр продуктів. Машинне обладнання в широкому сенсі визначається як збірка «з'єднаних частин або компонентів, принаймні один з яких рухається». Це визначення застосовується до великої кількості продуктів, від газонокосарок до 3D-принтерів, від ручних інструментів до роботів або будівельної техніки. Директива 2006/42/ЄС застосовується від етапів проектування і виробництва до розміщення обладнання на ринку або введення його в експлуатацію для споживчого та професійного використання. Виробники обладнання повинні вжити відповідних заходів для забезпечення ризику протягом усього передбачуваного терміну служби, перш ніж воно буде розміщене на ринку.

Директива була прийнята 17 травня 2006 р. і введена в дію в 2009 р. Вона стала результатом всебічного перегляду попереднього законодавства, що сходить до першого законодавчого акту з цієї теми, Директиви 89/392/ЄЕС (переглянуто в 1991 і 1993), і наступного законодавчого акту, Директиви 98/37/ЄС. Поправка (2009 р.) до чинної Директиви 2006/42/ЄС додала мету «захист навколишнього середовища», хоча ця поправка обмежувалася обладнанням, що використовується для застосування пестицидів.

Директива 2006/42/ЄС - це частина законодавства про безпеку продукції, спрямована на забезпечення високого рівня захисту працівників, споживачів, і вона прагне досягти цього, зосередивши увагу на безпеці самого обладнання, і, таким чином, накладає на виробників обладнання зобов'язання щодо створення безпечних за своєю суттю конструкцій машин.

Мета законодавства полягає в наступному:

·         забезпечення вільного руху машин в рамках Союзу ринку;

·         забезпечення високого рівня захисту користувачів та інших людей, що піддаються впливу, і накладає зобов'язання на виробників машин, але не на користувачів.

MD дотримується принципів «нового підходу» законодавства ЄС. На відміну від «Старого підходу», коли технічні специфікації вбудовані в юридичний текст, «Новий підхід» передбачає, що юридичний текст, в даному випадку MD, навмисно написаний як «технологічно нейтральний», встановлюючи основні вимоги безпеки, яких необхідно дотримуватися, без зазначення конкретних технічних рішень для їх виконання. Вибір технічного рішення є рішенням виробників.

Деякі вимоги безпеки носять більш загальний характер, тоді як інші є специфічними для певних типів машин. Виробники повинні провести оцінку ризиків, щоб визначити, які ризики представляє обладнання. Виходячи з цих ризиків, виробники повинні визначити вимоги безпеки, яким повинна відповідати машина. Щоб допомогти виробникам довести, що їх обладнання відповідає вимогам, і забезпечити перевірку відповідності вимогам, зазвичай використовуються гармонізовані стандарти на рівні ЄС. Ці стандарти розробляються приватно-правовими організаціями, і їх використання є добровільним. Виробники мають можливість впроваджувати інші технічні рішення, якщо вони можуть довести, що всі відповідні юридичні вимоги дотримані. Відповідне обладнання випускається на ринок з нанесеним маркуванням CE. Наносячи маркування CE на виріб, виробник заявляє, що продукт відповідає всім вимогам законодавства і може продаватися на всій території ЄС.

MD є важливим законодавчим актом, необхідним для гарантії:

·         належного рівня безпеки для широкого спектру охоплених продуктів; і

·         рівних умов на ринку машин.

·         Перегляд законодавства повинен бути спрямований на:

·         усунення ризиків, пов'язаних з новими технологіями, при цьому допускаючи технічний прогрес;

·         підвищення юридичної ясності деяких основних понять і визначень;

·         спрощення вимог до документації, дозволивши цифрові формати;

·         забезпечення узгодженості з іншими законодавчими актами та правилами для продуктів і поліпшення дотримання вимог; та

·         зниження витрат на транспонування шляхом перетворення в регламент.

Важливою частиною застосування Директиви є роль гармонізованих стандартів. Ці узгоджені стандарти розроблені європейськими організаціями зі стандартизації (CEN/CENELEC та ETSI) на запит Європейської комісії щодо стандартизації відповідно до Регламенту (ЄС) № 1025/20124.

Передбачається, що машини, виготовлені відповідно до гармонізованого стандарту, посилання на які були опубліковані в Офіційному журналі Європейського Союзу (OJEU), відповідають вимогам, передбаченим такими єдиними стандартами.

Добровільний характер стандартів робить структуру досить гнучкою, щоб сприяти інноваціям і технічному розвитку та сприяти розміщенню на ринку нових продуктів, для яких ще не існує гармонізованого стандарту.

Існує три типи стандартів: A, B і C. Стандарти типу A охоплюють принципи, загальні для всіх машин. Стандарти типу B охоплюють безпеку та ергономіку, безпеку компонентів і пристроїв. Стандарти типу C охоплюють певні типи або групи машин. Посилання на гармонізовані стандарти публікуються в OJEU. Останній список, що включає всі три типи стандартів, містить загалом 1 112 стандартів, що мають відношення до Директиви 2006/42/ЄС, з яких 782 будуть застосовуватися після 2022 року, а це означає, що 330 були відкликані або будуть відкликані до того часу.

Комісія може, в межах повноважень, викладених у Договорах, попросити одну або кілька європейських організацій зі стандартизації (ESO) розробити проект європейського стандарту у встановлений термін. Європейські стандарти та результати європейської стандартизації повинні орієнтуватися на ринок, враховувати суспільні інтереси та ґрунтуватися на консенсусі.


Європейський підхід до оцінки відповідності продукції