Упакування для косметики.

Люди стають все більш вимогливими при придбанні нових продуктів, про що свідчить робота, що проводиться компетентними органами, косметичною промисловістю, виробниками упаковки та галузевими асоціаціями.

Коли ми говоримо про безпеку косметичної упаковки, ми повинні мати на увазі чинне законодавство, в європейських рамках діє Регламент 1223/2009 про косметичні продукти. Згідно з Додатком I до Регламенту звіт про безпеку косметичного продукту повинен включати докладні відомості про домішки, сліди та інформацію про пакувальний матеріал, включаючи чистоту речовин і сумішей, докази їх технічної неминучості в разі слідів заборонених речовин, а також відповідні характеристики пакувального матеріалу, зокрема чистота і стабільність.

Інше законодавство включає Рішення 2013/674/EU, яке встановлює керівні принципи, що спрощують виконання компаніями вимог Додатка I Регламенту (ЄС) № 1223/2009. У цьому Рішенні вказується інформація, яку слід збирати про пакувальний матеріал, і про потенційну міграцію речовин з упаковки в косметичний продукт.

У червні 2019 року Cosmetics Europe опублікувала документ, що не має обов'язкової юридичної сили, метою якого є підтримка та полегшення оцінки впливу упаковки на безпеку продукту, коли косметичний продукт знаходиться в прямому контакті з упаковкою.

Упаковка, що безпосередньо контактує з косметичним продуктом, називається первинною упаковкою. Тому характеристики матеріалів, що безпосередньо контактують з продуктом, важливі з точки зору безпеки косметичного продукту. Інформація про характеристики цих пакувальних матеріалів повинна дозволити оцінити будь-які потенційні ризики. Відповідні характеристики можуть включати склад пакувального матеріалу, включаючи технічні речовини, такі як добавки, технічно неминучі домішки або міграцію речовини з упаковки.

Оскільки найбільшу занепокоєність викликає можливе переміщення речовин з упаковки в косметичний продукт і відсутність стандартних процедур в цій області, одна з найбільш поширених і прийнятих в галузі методологій заснована на перевірці відповідності законодавству, що стосується контакту з харчовими продуктами.

Матеріали, що використовуються для виробництва упаковки косметичної продукції, включають пластмаси, клеї, метали, сплави, папір, картон, друкарські фарби, лаки, гуму, силікони, скло і кераміку. Відповідно до нормативної бази, що стосується контакту з харчовими продуктами, ці матеріали та вироби регулюються Постановою 1935/2004, яка відома як Рамкова постанова. Ці матеріали та вироби також повинні вироблятися відповідно до належної виробничої практики (GMP), заснованої на системах забезпечення якості, контролю якості та документації. Ця вимога викладена в Постанові 2023/2006. Рамкова постанова також передбачає можливість встановлення конкретних заходів для кожного типу матеріалу, щоб гарантувати відповідність встановленим основним принципам. Відповідно до Регламенту 10/2011 та наступних поправок, матеріалом, для якого були встановлені найбільш конкретні заходи, є пластик.

Регламент 10/2011 встановлює вимоги, яких необхідно дотримуватися щодо сировини та готової продукції. Інформація, яка повинна бути включена до Декларації про відповідність, зазначена в Додатку IV (цей додаток доповнюється Керівництвом Союзу щодо інформації в ланцюжку поставок. Керівництво Союзу спрямовано на надання ключової інформації про передачу інформації, необхідної для дотримання Регламенту 10/2011 в ланцюжку поставок). Регламент 10/2011 також встановлює кількісні обмеження на речовини, які можуть бути присутніми в кінцевому продукті або можуть потрапляти в продукти харчування (міграція), і встановлює стандарти для тестування та результатів тестів на міграцію (вимога для кінцевих продуктів).

Що стосується лабораторного аналізу, щоб перевірити відповідність певним межам міграції, встановленим у Постанові 10/2011, лабораторні кроки, які необхідно вжити, включають:

Виробник упаковки повинен мати Декларацію відповідності (DoC) для всієї використовуваної пластикової сировини відповідно до Додатка IV Регламенту 10/2011. Цей підтверджуючий документ дозволяє користувачам перевірити, чи розроблений матеріал для контакту з харчовими продуктами, тобто чи всі речовини, що використовуються в складі, перераховані (за винятком обґрунтованих винятків) у Додатку I та II Регламенту 10/2011 та наступних поправках.

Проведення загальних випробувань на міграцію з метою перевірки інертності матеріалу (якщо це можливо). При загальній міграції загальна кількість нелетких речовин, які можуть мігрувати в їжу, оцінюється кількісно без ідентифікації окремих речовин. Загальні випробування на міграцію проводяться відповідно до стандарту UNE EN-1186. Ці випробування з імітатором розрізняються за кількістю і формою контакту (наприклад, занурення, односторонній контакт, заповнення). Загальна межа міграції становить 10 мг дм2 площі контактної поверхні. Для пластмасових матеріалів, що контактують з харчовими продуктами немовлят і дітей молодшого віку, межа становить 60 мг кг імітатора їжі.

При необхідності, проведення кількісних тестів на залишковий вміст і або конкретну міграцію з метою перевірки відповідності обмеженням, встановленим законодавством для кожної речовини.

Спеціальні тести на міграцію проводяться відповідно до серії стандартів UNE-CEN TS 13130, поряд з процедурами внутрішнього тестування, розробленими в лабораторіях для хроматографічного аналізу. Після розгляду DoC приймається рішення про необхідність проведення такого роду З усіх дозволених речовин тільки деякі мають обмеження та/або специфікації. Ті, у яких є специфікації, повинні бути перераховані в DoC, щоб можна було перевірити відповідність відповідним обмеженням в матеріалі або кінцевому виробі. Одиниці, що використовуються для вираження результатів залишкового вмісту, мг речовини на кг кінцевого продукту, тоді як одиниці, що використовуються для вираження конкретних результатів міграції, використовуються мг речовини на кг імітатора.

Для розробки загальних і спеціальних тестів міграції необхідно вибрати імітатори і умови впливу. Імітатори: залежно від харчових продуктів косметичних засобів, які можуть контактувати з матеріалом, імітатори для випробувань вибираються відповідно до директив, включених до Додатка III Регламенту 10/2011.

При проведенні міграційних випробувань упаковки косметичної продукції необхідно враховувати, які імітатори слід вибирати. Косметичні засоби зазвичай являють собою хімічно інертні суміші на водно-масляній основі з нейтральним або слабокислим pH. Для більшості косметичних складів фізичні та хімічні властивості, що відносяться до міграції, відповідають властивостям харчових продуктів, описаних вище. Таким чином, можна застосувати підхід, подібний до підходу до продуктів харчування. Однак деякі лужні препарати, такі як засоби для догляду за волоссям, не можуть бути представлені згаданими імітаторами. Умови впливу:

При виборі умов впливу необхідно враховувати час і температуру контакту упаковки з харчовими продуктами косметичними засобами від упаковки до закінчення терміну придатності. Це гарантує, що обрані умови випробувань, що представляють найгірші передбачувані умови фактичного використання. Умови загальної і специфічної міграції вибираються окремо. Іноді вони однакові, але описані в різних розділах Регламенту 10/2011.

Дотримання законодавства про упаковку (після перевірки всіх застосовних обмежень) має бути детально описано у відповідному документі DoC, який повинен містити інформацію про безпечне використання матеріалу або виробу в контакті з харчовими продуктами косметикою (наприклад, типи харчових продуктів, час і температура використання). Потім DoC оцінює консультант з безпеки косметичної продукції.

Тільки коли всі агенти в ланцюжку поставок будуть задіяні відповідно до вимог законодавства, можна буде гарантувати безпеку упакованих продуктів.