International Center for Quality Certification - ICQC
Skolas 63-19 , Jūrmala, Latvija, LV-2016
Європейський орган із сертифікації продукції - нотифікований орган з оцінки відповідності №2549

Дослідження щодо оцінки впливу на перегляд Директиви з машинного обладнання.

09.02.2022
Дослідження щодо оцінки впливу на перегляд Директиви з машинного обладнання.

Зміни у вимогах призведуть до додаткових прямих витрат на дотримання вимог з боку виробників у плані адаптації до змін, навчання та ознайомлення з новим текстом. Органи зі стандартизації також будуть зачеплені необхідністю розгляду можливості перенесення переглянутих вимог до списку гармонізованих стандартів. Інші групи зацікавлених сторін, включаючи нотифіковані органи та органи з нагляду за ринком, також, ймовірно, будуть зачеплені необхідністю ознайомлення з новими правовими вимогами. Однак вплив, спричинений зміною вимог, можна пом'якшити, зберігши нумерацію нових або адаптованих вимог близько до існуючого списку або надавши довідкову таблицю між поточними вимогами та новими. Користувачі машин і споживачі виграють від більш безпечних продуктів на ринку за потенційно вищою ціною, якщо виробники перекладуть більш високі витрати на плечі інших.

 

Користувачі машин виграють від більш безпечних продуктів на ринку за потенційно вищою ціною, якщо виробники перекладуть на них більш високі витрати. Суспільство виграє від значного скорочення витрат на системи громадського здоров'я в країнах ЄС.

Щодо витрат на дотримання, необхідно підкреслити, що сфера застосування MD дуже широка, і не всі вимоги безпеки в Додатку I до MD застосовні до всіх типів машин. Виробники повинні провести оцінку ризиків, щоб визначити супутні ризики і вимоги безпеки, що стосуються їх обладнання, і вони повинні забезпечити дотримання тільки цих вимог. Нові або переглянуті вимоги є пропорційними та цілеспрямованими, оскільки обмежені певними типами машин.

 

Наприклад, вимоги до повітряних ліній електропередач стосуються тільки деяких видів високомобільної техніки, декларація пікових значень вібрації потрібна для переносної ручної та/або ручної техніки, а вимоги щодо небезпечних речовин застосовуються тільки до машин, експлуатація яких передбачає викиди небезпечних речовин.

 

Багато виробників обладнання належать до категорії МСП. Користувачі (працівники та споживачі) очікуватимуть однакового рівня безпеки продукту, незалежно від розміру компанії, що його виробляє. Вплив змін на МСП включає додаткові витрати в тих небагатьох випадках, коли їм може знадобитися адаптувати конструкцію свого обладнання для відповідності новим вимогам, хоча вони будуть адресними і обмеженими певними типами машин. З іншого боку, сумлінні виробники будуть впроваджувати деякі з переглянутих вимог, і в таких випадках вони матимуть конкурентну перевагу після набрання чинності Регламенту з машинобудування.

 

Роз'яснення в області охоплення та визначень можуть бути корисними для виробників, яким не потрібно буде звертатися за порадою або вдаватися до приватних контрактів для отримання роз'яснень. МСП особливо виграють від правової ясності, яку внесе переглянутий законодавчий акт, що важливо для них, оскільки МСП, як правило, мають менше ресурсів для відстеження та отримання рекомендацій щодо законодавства. Подальша правова ясність вплине на скорочення кількості невідповідної продукції на ринку в інтересах користувачів обладнання (працівників і споживачів).

 

Переглянутий перелік обладнання з високим ступенем ризику (Додаток IV до чинної Директиви 2006/42/ЄС) призведе до додаткових прямих витрат на дотримання вимог щодо залучення третіх осіб, які несуть виробники нових продуктів, доданих до нього, і потенційної економії коштів за виключені продукти. Інші групи зацікавлених сторін, у тому числі нотифіковані органи та органи з нагляду за ринком, також, ймовірно, будуть зачеплені необхідністю ознайомлення з новими правовими вимогами, хоча нотифіковані органи збільшать свій оборот, а органи з нагляду за ринком будуть підтримувати роботу нотифікованих органів. Користувачі машин і споживачі виграють від більш безпечних продуктів на ринку, хоча і за потенційно вищою ціною.

 

Вилучення варіанту внутрішніх перевірок для оцінки відповідності машин, включених до Додатка IV, спричинить додаткові витрати виробників на участь третіх сторін, але, як очікується, підвищить ефективність Регламенту для забезпечення захисту здоров'я та безпеки користувачів.

 

Дозвіл на цифрову документацію принесе виробникам економію коштів, а також екологічні переваги, пов'язані зі скороченням споживання паперу та відходів. Додаткові витрати виробників, пов'язані зі створенням належних систем цифрової простежуваності, будуть значною мірою компенсовані економічними вигодами. У деяких випадках органам з нагляду за ринком буде потрібно адаптувати та впровадити нові процедури нагляду за ринком, пов'язані з цифровою документацією. Відповідно до чинного законодавства про продукти NLF органи нагляду за ринком вже адаптовані до цифрової документації, наприклад ICSMS. Користувачі машин і споживачі отримають безкоштовну паперову версію інструкції з експлуатації за запитом.

 

Перетворення директиви в регламент є можливістю гармонізувати процес нагляду за ринком, уточнити зобов'язання економічних операторів і знизити витрати на дотримання вимог, які несуть виробники, за рахунок зменшення розбіжностей в тлумаченні між державами-членами. Також буде полегшена робота органів з нагляду за ринком. Користувачі та споживачі машин виграють від меншої кількості невідповідної техніки на ринку.


Європейський підхід до оцінки відповідності продукції