Якщо Великобританія вийде з ЄС без угоди

Якщо Велика Британія вийде з ЄС без угоди 29 березня 2019 року, вимоги для розміщення певних продуктів на ринках Великої Британії та Європейського Союзу, включаючи механізми оцінки відповідності, маркування, зміняться.

У цьому повідомленні роз'яснюються майбутні механізми регулювання більшості товарів, що охоплюються Новим підходом, у сценарії «без угоди». До нього входять ті, що регулюються відповідно до «Нової законодавчої бази».

Це повідомлення не поширюється на такі галузі:

· Автомобілі (затвердження типу транспортного засобу)

· Aerospace (Авіаційна безпека)

· Фармацевтична продукція (лікарські препарати для групового тестування, лікарські засоби, медичні прилади та клінічні випробування, подальші рекомендації щодо регулювання лікарських засобів, медичних виробів та клінічних випробувань, надання нормативної інформації про лікарські засоби)

· Товари, що підпадають під дію національних правил (не гармонізовані продукти)

· Будівельні вироби

У Додатку A викладені конкретні правила та директиви щодо товарів, на які поширюється дія цього повідомлення. Цей список може оновлюватися з часом.

Додаток C надає додаткову інформацію для поточних уповноважених органів Королівства.

Для продуктів, на які поширюється це повідомлення, законодавство Союзу встановлює правила або «основні вимоги», яким вони повинні відповідати, перш ніж будуть розміщені на ринку Співтовариства.

Типові способи показати відповідність включають в себе:

· самостійна заява виробника про те, що вони вжили відповідних заходів для забезпечення відповідності свого продукту

· оцінка кінцевого продукту нотифікованою структурою.

· оцінка дизайну продукту (або прототипу) акредитованим європейським органом з подальшою оцінкою або зразка кінцевого виробу, або забезпечення якості виробничих процесів

Для багатьох виробів виробник зобов'язаний наносити маркування СЕ, як заяву про те, що продукт відповідає відповідним вимогам.

У тих випадках, коли європейські правила вимагають оцінки третьою стороною, до продукту повинен бути прикріплений його чотиризначний ідентифікаційний номер.

Після березня 2019 року, якщо немає угоди

Товари, що надійшли на ринок до 29 березня 2019 року, зможуть продовжувати циркулювати в Королівстві. Крім того, товари, вироблені та оцінені за європейськими нормативними вимогами, можуть як і раніше розміщуватися в UK після 29 березня 2019 року. Передбачається, що це буде обмежений період часу. Ці товари повинні будуть:

мати відповідне маркування СЕ

супроводжуватися декларацією ЄС і Certificate of conformity

бути оцінені визнаною європейською структурою.

Нотифіковані структури Королівства втратять свій статус в Європейському союзі. Це означає, що після 29 березня 2019 року результати оцінки відповідності, проведеної британськими органами, більше не будуть визнаватися в ЄС. Це означає, що продукти, оцінені органом, який був до виходу з уповноваженого органу Великобританії, більше не зможуть бути розміщені на ринку ЄС без переоцінки і повторного маркування визнаним органом з оцінки відповідності ЄС.

Що стосується областей, охоплених цим повідомленням, нотифікованим органам, що базуються в UK, буде присвоєно новий статус «схваленого органу» у Великобританії, і вони будуть внесені до нової бази даних Великобританії.

Виробники, які продають товари на британському ринку, зможуть наносити нове британське маркування відповідності, перш ніж розміщувати товар на британському ринку. Правила нанесення нового британського маркування відповідності будуть відповідати тим, які в даний час застосовуються для нанесення CE Mark.

Для морської техніки буде встановлено окреме британське маркування. Деталі цих маркувань будуть опубліковані на початку 2019 року і з достатнім часом, щоб підприємства могли підготуватися.

Результати оцінки відповідності, проведеної уповноваженими органами Великобританії до 29 березня 2019 року, будуть продовжувати визнаватися після 29 березня 2019 року на ринку Великобританії. Однак, за винятком випадків, коли товари готові для розміщення на ринку, виробникам, які продовжують покладатися на таку оцінку відповідності британськими організаціями, необхідно використовувати маркування UK. Це не стосується випадків, коли сертифікати відповідності були передані до визнаного органу ЄС.

Протягом передбачуваного обмеженого за часом періоду безперервного визнання маркування CE виробники матимуть можливість використовувати маркування Великобританії або CE Mark. Однак продукти, що продаються на ринку ЄС, вимагають маркування CE, а також відповідності всім іншим європейським вимогам.

Роль Служби акредитації Сполученого Королівства (UKAS) як національного органу з акредитації, в тому числі для більшості органів з оцінки відповідності у Великій Британії, залишиться такою ж, як і зараз. Інші дії з акредитації UKAS не будуть зачеплені виходом з ЄС.

Існуючі гармонізовані стандарти, що використовуються для демонстрації відповідності основним вимогам ЄС, стануть «національними стандартами» Великої Британії. Британські підприємства зможуть продовжувати використовувати стандарти як спосіб демонстрації відповідності основним вимогам: дотримання стандартів все ще буде призводити до презумпції відповідності основним вимогам. UK опублікує повний список посилань на стандарти Великобританії. Як зазначалося вище, відразу після виходу вони будуть ідентичні узгодженим стандартам ЄС.

BSI залишиться національним органом зі стандартизації UK і членом CEN і CENELEC. Це дасть можливість британським галузевим експертам та іншим зацікавленим сторонам представити погляди UK на діяльність CEN і CENELEC з розробки стандартів. Членство BSI в міжнародних органах зі стандартизації, ISO і IEC не зачіпається.

Надійна система нагляду за ринком у Великій Британії продовжуватиме працювати для обмеження кількості небезпечних і невідповідних товарів на ринку, зберігає заходи захисту в національному законодавстві, в тому числі ті, що надають повноваження щодо забезпечення нагляду за ринком, щоб гарантувати, що небезпечні та невідповідні вимогам продукти можуть бути швидко вилучені з ринку.

Уряд розробляє нову базу даних з нагляду за безпекою ринку продукції, щоб ми могли швидко виявляти нові загрози для скоординованого і швидкого реагування на ці загрози і націлюватися на перехоплення продуктів високого ризику, включаючи імпорт.

Усі виробники, які розміщують товари на ринку ЄС, повинні будуть вжити заходів, описаних нижче, якщо вони мають намір розмістити товари на ринку ЄС 29 березня 2019 року або після цієї дати.

Виробники, які розміщують продукцію на ринку Великобританії, повинні зазначити:

Продукти, які відповідають вимогам ЄС, можуть як і раніше розміщуватися на ринку Великобританії без необхідності повторної оцінки, в тому числі в тих випадках, коли будь-яка необхідна оцінка проводиться визнаним європейським нотифікованим органом. Передбачається, що це буде застосовуватися протягом обмеженого періоду часу, і підприємства будуть повідомлені в достатній мірі до закінчення цього періоду.

Продукти, які відповідають вимогам Великобританії і мають маркування відповідності Королівства, можуть бути розміщені на ринку, за умови, що будь-яка необхідна оцінка третьою стороною була проведена визнаним в UK органом з оцінки відповідності.

Для областей продукції, що охоплюються цим повідомленням, уповноважені органи Великобританії стануть затвердженими органами UK після березня 2019 року і будуть перераховані в новій базі даних Великобританії.

Виробники, які розміщують продукцію на внутрішньому ринку ЄС, повинні зазначити:

· Продукти, які були оцінені уповноваженим органом у Великобританії, повинні бути переоцінені визнаним ЄС органом з оцінки відповідності перед розміщенням на ринку ЄС.

· В якості альтернативи, виробники можуть спробувати організувати передачу своїх файлів до визнаного ЄС уповноваженого органу перед виходом, щоб сертифікати відповідності, видані уповноваженим органом у Великій Британії, залишалися в силі.

· У будь-якому з зазначених вище сценаріїв продукти, для яких потрібна оцінка третьою стороною, повинні бути перемарковані 4-значним номером нового визнаного ЄС уповноваженого органу.

Економічний оператор на базі ЄС або британський економічний оператор, який раніше виступав в якості «дистриб'ютора», тепер може за законом вважатися «імпортером» і може набувати додаткових юридичних обов'язків для перевірки відповідності продукції. У деяких випадках це може означати, що адреса імпортера повинна бути вказана на товарі або його упаковці. Чи так це, може варіюватися в залежності від продукту або конкретного сценарію.

Дистриб'ютори, які ввозять товари з ЄС до Великої Британії, в більшості випадків тепер класифікуються як «імпортери», що ввозять товари до Великої Британії з третьої країни. Ця зміна в статусі принесе нові зобов'язання, такі як вимоги для імпортерів маркувати свою продукцію своїм ім'ям та адресою. Інші зобов'язання імпортерів полягають у тому, що вони повинні забезпечити виконання відповідної процедури оцінки відповідності; що виробник склав технічну документацію; що на товарі є маркування відповідності та написи, і що виробник виконав свої зобов'язання щодо маркування. Крім того, імпортери не повинні розміщувати товари на ринку, якщо у них є підстави вважати, що товар не відповідає основним вимогам.

Уряд вводить 18-місячний перехідний період після 29 березня 2019 року, протягом якого імпортери продуктів з ЄС можуть розміщувати інформацію, що ідентифікує їх, у супровідному документі (а не на самому продукті). Ця перехідна міра застосовується тільки до підприємств, які імпортують товари до Великої Британії з ЄС (включаючи ЄЕЗ).

Окреме повідомлення планується для будівельної продукції.

Якщо уряд вносить зміни до будь-якої з перерахованих вище угод, наприклад, щодо постійного визнання діяльності з оцінки відповідності, що проводиться органами ЄС, - він буде гарантувати, що підприємствам будуть надані відповідні повідомлення.

Уряд Королівства чітко заявляє, що в цьому сценарії ми повинні поважати наші унікальні відносини з Ірландією, з якою ми маємо спільний сухопутний кордон і яка є співзасновником Белфастської угоди. Уряд незмінно ставив підтримку Угоди та її правонаступників в основу нашого підходу. Він закріплює принцип згоди, на якому ґрунтується конституційний статус Північної Ірландії.

Ірландський уряд заявив, що їм потрібно буде обговорити домовленості в разі відсутності угоди з Європейською комісією та країнами ЄС. У цьому сценарії Британія буде готова конструктивно брати участь у виконанні наших зобов'язань і діяти в найкращих інтересах народу Північної Ірландії, визнаючи дуже серйозні проблеми, які відсутність юридичної угоди між Британією та ЄС створить у цьому унікальному і дуже чутливому контексті.

Норвегія, Ісландія та Ліхтенштейн є учасниками Угоди про Європейський економічний простір і беруть участь в інших угодах ЄС. Таким чином, у багатьох сферах ці країни приймають правила ЄС. У цьому випадку ці технічні повідомлення можуть також застосовуватися до них, і підприємствам та громадянам ЄАОС слід подумати, чи потрібно їм вживати будь-яких заходів для підготовки до сценарію «без угоди».

Додаток A

Регламент щодо акредитації та нагляду за ринком – 765/2008

Безпека іграшок – Директива 2009/48/

Обмеження використання небезпечних речовин в електричному та електронному обладнанні - Директива 2011/65/

Будівельні вироби - Регламент № 305/2011

Піротехнічні вироби - Директива 2013/29/

Рекреаційні плавзасоби та особисті плавзасоби - Директива 2013/53/

Цивільні вибухові речовини - Директива 2014/28/

Прості посудини під тиском - Директива 2014/29/

Електромагнітна сумісність - Директива 2014/30/

Неавтоматичні ваги - Директива 2014/31/

Вимірювальні прилади - Директива 2014/32/

Ліфти - Директива 2014/33/

ATEX - Директива 2014/34/

Радіообладнання - Директива 2014/53/

Низька напруга - Директива 2014/35/

Обладнання, що працює під тиском - Директива 2014/68/

Морське обладнання - Директива 2014/90/

Засоби індивідуального захисту - Регламент 2016/425

Газові прилади - Регламент 2016/426

Директива щодо машин - Директива 2006/42/

Викиди шуму в навколишнє середовище обладнанням для використання на відкритому повітрі – Директива 2000/14/

Директива про екологічне проектування – 2009/125/

Додаток C

Існуючі нотифіковані органи будуть автоматично затверджені відповідно до всього відповідного законодавства, переліченого в Додатку А.

На початку 2019 року з уповноваженими органами, створеними у Великій Британії, зв'яжуться і попросять підтвердити, чи хочуть вони отримати статус затвердженого органу, і якщо так, то в яких сферах регулювання продукту.

Якщо інституція не вирішить припинити діяльність у рамках нової системи, то цей статус буде автоматично надано, як тільки Королівство покине ЄС.

Якщо уповноважені органи Великобританії вказують, що вони не мають наміру працювати в рамках системи Британії, їх статус буде анульовано в день виходу, і вони не будуть перераховані в новій базі даних.

Більш детальна інформація буде надана на початку 2019 року. Уповноваженим органам не потрібно вживати жодних заходів до цього часу.