International Center for Quality Certification - ICQC
Skolas 63-19 , Jūrmala, Latvija, LV-2016
Європейський орган із сертифікації продукції - нотифікований орган з оцінки відповідності №2549

Безпека обладнання та відповідальність виробника в Сполучених Штатах.

Процес маркування CE не визнається в Сполучених Штатах, тому імпортери обладнання повинні дотримуватися місцевих вимог та умов контракту, встановлених покупцем. У Сполучених Штатах за безпеку та охорону праці відповідає місцеве Управління з охорони праці та техніки безпеки (OSHA). OSHA відповідає за місцеві закони про охорону праці і, крім того, публікує та підтримує стандарти, яким повинні відповідати місцеві роботодавці. Стандарти OSHA встановлюють, серед іншого, мінімальні вимоги до безпеки обладнання. Ці вимоги не поширюються безпосередньо на виробників обладнання, але машини повинні бути спроектовані таким чином, щоб відповідати вимогам стандартів OSHA.

Ще одним важливим учасником у питаннях безпеки обладнання є організація зі стандартизації ANSI (Американський національний інститут стандартів) у Сполучених Штатах, яка відповідає за розробку стандартів. ANSI також є офіційним представником Сполучених Штатів у Міжнародній організації зі стандартизації (ISO). Дотримання стандартів ANSI, як правило, є добровільним, але багато обов'язкових стандартів OSHA базуються на більш ранніх версіях стандартів ANSI. Крім того, покупці обладнання часто вимагають, щоб обладнання було спроектоване відповідно до відповідних стандартів ANSI, як умова контракту.

ANSI опублікувала кілька стандартів, що стосуються безпеки машин, найважливішим з яких є серія стандартів B11. Серія включає понад 30 різних стандартів і призначена для використання як постачальниками обладнання, так і користувачами. Її цілі багато в чому збігаються з цілями Директиви щодо машинного обладнання: встановити вимоги для різних етапів життєвого циклу машин з метою запобігання травм.

Об'єднуючим стандартом для цієї серії є ANSI B11.0–2020, який описує процес оцінки ризиків і способи їх усунення або зниження за допомогою проектування. Розглянутий стандарт значною мірою відповідає європейському стандарту EN ISO 12100:2010 і вводить, серед іншого, класифікацію типів за стандартами A, B і C. Оцінка ризиків не є обов'язковою в Сполучених Штатах і не так поширена, як в Європі. Однак її цінність визнана, і фахівці вважають, що її важливість буде зростати в майбутньому.

Крім стандартів OSHA і ANSI, компанія, що експортує обладнання до Сполучених Штатів, повинна дотримуватися Закону про відповідальність за якість продукції. Закон про відповідальність за якість продукції відомий у всьому світі, але його значення і сфера застосування різняться залежно від регіону. У Сполучених Штатах його порушення тягне за собою значні фінансові наслідки, включаючи шкоду репутації та потенційні штрафи.

Відповідно до закону про відповідальність за якість продукції, виробник повинен гарантувати безпеку продукту і належне усунення всіх можливих ризиків. У позові про відповідальність за якість продукції в Сполучених Штатах позивач повинен довести, що продукт був дефектним і створив невиправданий ризик. У позові про відповідальність за якість продукції може бути запрошена компенсація за тілесні ушкодження, смерть і матеріальні збитки. Дефекти продукції поділяються на три категорії: дефекти конструкції, виробничі дефекти і нездатність попередити про можливі проблеми.

Дефекти конструкції та виробництва можна усунути за допомогою систематичного процесу проектування, в якому ключову роль відіграють оцінка ризиків, аналіз проекту та використання стандартів. Законодавство США про безпеку продукції, як і Директива про машинобудування, вимагає від виробника вибору розумного альтернативного рішення в конструкції, яке може знизити передбачувані ризики, пов'язані з продуктом. Виробник повинен представити заходи, вжиті для мінімізації ризиків і забезпечення безпеки продукту, а також продемонструвати, що безпека продукту була всебічно врахована протягом усього процесу розробки продукту.

У Сполучених Штатах недостатньо уваги приділяється питанням попередження про ризики та небезпеки, пов'язані з використанням продукту, більшою мірою, ніж в Європі. В ЄС відповідальність за безпечну роботу з машиною в першу чергу лежить на роботодавці, тоді як в Сполучених Штатах виробник машини несе підвищену відповідальність за попередження користувача про ризики, пов'язані з використанням продукту. Крім інструкцій, обов'язок попереджати регулюється різними попереджувальними етикетками на машині та попереджувальними текстами в посібнику користувача. При створенні попереджень рекомендується, щоб виробник дотримувався стандарту ANSI Z535.4, оскільки суди США використовують його як основу для визначення того, що вважається «найкращою практикою» в області маркування безпеки продукції.

У разі поставок обладнання в США, група з безпеки продукції відіграє ключову роль у забезпеченні відповідності обладнання місцевим вимогам і специфіці ринку. Оскільки маркування CE не визнається в США, виробники та імпортери повинні приділяти особливу увагу вимогам OSHA і ANSI, а також договірним зобов'язанням. Група з безпеки продукції відповідає за всі аспекти, об'єднуючи технічну безпеку, юридичну відповідальність і документальне підтвердження управління ризиками.

Добре організована група з безпеки продукції забезпечує, крім іншого, оцінку ризиків, аналіз конструкції, відповідність попереджень та інструкцій, а також управління документацією. Ці дії допомагають виробнику управляти відповідальністю за якість продукції і можуть запобігти юридичним та фінансовим санкціям. Важливість групи з безпеки продукції підкреслюється в більшості областей.

Центр сертифікації
Європейський підхід до оцінки відповідності продукції