Косметичні засоби Регламент N 1223/2009 Європейського парламенту та Ради. Безпека та якість парфумерно-косметичної продукції, нотифікація, реєстрація у CPNP

До парфумерно-косметичної продукції (косметичні засоби) в країнах Європейського Союзу, як визначено в Регламенті № 1223/2009 - REGULATION (EC) No. 1223/2009, відносяться:

креми, емульсії, лосьйони, гелі та олії для шкіри;

маски для обличчя;

тональні основи (рідини, пасти, порошки), пудри;

парфумерні засоби, туалетна вода, одеколони;

препарати для ванни та душу (солі, піни, олії, гелі);

тальки для тіла після прийняття ванни, гігієнічні тальки;

туалетне мило, дезодоруюче мило;

депілятори, дезодоранти та антиперспіранти;

фарби для волосся, засоби для завивки, випрямлення та фіксації волосся, засоби для укладання волосся;

для очищення волосся (лосьйони, талькі, шампуні), кондиціонери для волосся (лосьйони, креми, олії);

для догляду за волоссям (лосьйони, лаки, бріліантини);

для макіяжу та для зняття макіяжу;

для губ;

продукцію для догляду за зубами та порожниною рота;

продукцію для догляду за нігтями та засоби для манікюру;

для засмаги, засоби для штучної засмаги;

засоби для відбілювання шкіри та проти зморшок;

для гоління (креми, піни, лосьйони);

продукція для інтимної гігієни зовнішнього застосування.

Вся продукція, що підпадає під ці визначення, при розміщенні на ринку країн Європейського Союзу, повинна супроводжуватися COSMETIC PRODUCTS SAFETY REPORT – звітом про безпеку косметичної продукції.

    Регламент No 1223/2009 гарантує, що вимоги щодо відповідності безпеки парфумерно-косметичної продукції поширюються на територію всіх країн Європейського Союзу. Після вступу в силу Регламенту № 1223/2009, спрощується процедура виведення на європейський ринок косметичних продуктів, але в той же час, посилюється контроль внутрішнього ринку, з метою підвищення рівня захисту здоров'я споживачів. З метою більш точної відповідальності за безпеку косметики, Регламент N 1223/2009 вимагає призначення відповідальної особи на території ЄС на кожен вид продукції, а компетентні наглядові органи повинні бути повідомлені про косметичну продукцію, яка розміщена на ринку країн-членів Європейського Союзу.

Згідно з вимогами Регламенту щодо косметичної продукції № 1223/2009, (на відміну від вимог Технічного регламенту Митного Союзу «Про безпеку парфумерно-косметичної продукції», де вимагається Сертифікат відповідності) відсутнє таке поняття як Сертифікат відповідності на косметичний продукт, він не вимагається для розміщення на внутрішньому ринку країн ЄС, так само як і інші будь-які сертифікати, в тому числі Free Sale Certificate. Сертифікат вільного продажу (Free Sale Certificate) видається виключно на ті вироби, які повинні бути експортовані в країни за межами Європейського економічного простору (ЄЕП) і в ті країни, з якими у Європейського Співтовариства відсутні угоди про взаємне визнання, отже, для розміщення в ЄС він не потрібний.

Реєстрація в CPNP (Cosmetic Products Notification Portal) і складання звітів з безпеки (Safety Assessment Report, COSMETIC PRODUCTS SAFETY REPORT) косметичних виробів - обов'язкові.

Звіти про безпеку косметичної продукції (Cosmetic Product Safety Report -CPSR) базуються на складній оцінці і вимагають детального знання асесором (експертом) з безпеки косметики, нормативної токсикології, професійного розуміння хімічних складових використовуваних інгредієнтів, в тому числі як вони виготовлені і їх хімічні структури, а також досвід розробки та оптимізації косметичних продуктів.

Поправки до Постанови про косметику

2017/238 зменшення максимальної дозволеної концентрації Бензофенону-3 в якості УФ-фільтра від 10% до 6% мас. / Мас.

2017/237 барвники для волосся та вій

2016/314 щодо косметичних продуктів

2016/1198  обмеження на консервант, метилізотіазолінон (MI)

2016/1143 про внесення змін до № 1223/2009 діоксид титану

2016/1121 етил-лауроїл-аргінатна HCl  допускається при максимальній концентрації 0,4 мас.% В якості консерванту в косметичних продуктах, за винятком для губ, орального застосування і розпилення. Відповідно до думки SCCS дозволено при максимальній концентрації 0,15 мас.% У новій категорії: полоскання для порожнини рота, за винятком дітей, віком 10 років.

2016/1120 Carbon Black як барвник

2016/622 вимоги щодо гідроксиду калію

2016/621 ZnO вимоги щодо оксиду цинку та його наноформи

2016/314 DEGEE - Речовина Діетиленгліколь моноетиловий ефір Внесення вимоги щодо моноетилового ефіру діетиленгліколю, яка не регулювалася відповідно до 1223/2009. Науковий комітет з безпеки споживачів (SCCS) вивчив і дійшов висновку, що DEGEE безпечний для використання в окислювальних фарбувальних засобах для волосся, неокислювальних фарбувальних засобах для волосся, промивних продуктах, що не розпилюються, з різною максимальною концентрацією. Також встановлено, що DEGEE використовується з верхньою межею в конкретних продуктах розпилення, включаючи дрібні аромати, аерозолі для волосся, антиперспіранти і дезодоранти. Косметичні продукти, що відповідають цій новій вимозі 2016/314, мають право на розміщення в ЄС.

2015/1298 3-бензиліден камфара

2015/1190 щодо косметичних продуктів, барвники для волосся

1004/2014 про заборону в деяких продуктах для дітей парабенів (Parabens) і зниження концентрації в іншій косметиці

1003/2014 Науковий комітет з безпеки споживачів (SCCS) прийняв висновок про безпеку суміші метилхлоризотіазолінону (і) метилізотіазолінону і дійшов висновку, що суміш метилхлоризотіазолінону (і) Метилізотіазолінону в співвідношенні 3: 1 не становить небезпеки для здоров'я споживача при застосуванні в якості консерванту до максимальної дозволеної концентрації 0,0015%, використання суміші Метилхлорізотіазолінону (і) Метилізотіазолінону має бути обмежене, як рекомендовано SCCS, тоді як посилання на Стабілізатори хлориду магнію і нітрату магнію слід видалити з його хімічної назви. Слід уточнити, що використання суміші метилхлорізотіазолінону (і) Метилізотіазолінону несумісне з використанням тільки метилізотіазолінону в одному і тому ж продукті, оскільки це змінить співвідношення 3: 1, допустиме для суміші. Застосування вищезазначених обмежень слід відкласти, щоб промисловість могла внести необхідні корективи у формулювання продукту. Зокрема, підприємствам має бути надано дев'ять місяців для розміщення на ринку сумісних продуктів і вісімнадцять місяців для виходу з ринку несумісних продуктів після набрання чинності.

866/2014 Триметиламоній хлорид, лимонна кислота (і) цитрат срібла, ETH-50 (нано) під час оцінки ризику було занадто багато невизначеності, щоб зробити висновок про безпечне використання 10% трис-біфенілтриазину в розпилювальних застосуваннях через побоювання щодо можливого впливу при вдиханні. Тому SCCS дійшов висновку, що розпилювальні продукти, що містять трис-біфенілтриазин, не можуть бути рекомендовані до тих пір, поки не буде надана додаткова інформація про безпеку після повторної інгаляції

358/2014 парабени і триклозан - застосування триклозану в якості консерванту при максимальній межі максимальної концентрації 0,3% у всіх косметичних продуктах небезпечно для споживача через величину сукупного впливу, і SCCS підтвердив це положення. Проте, SCCP вважає, що його застосування при максимальній концентрації 0,3% в зубних пастах, милах для рук, милах для тіла / гелях для душу і дезодорантах є безпечним. Застосування триклозану в продуктах для нігтів, де передбачуване використання полягає в очищенні нігтів і нігтів перед застосуванням штучних нігтьових систем при максимальній концентрації 0,3% і в полосканнях для рота при максимальній концентрації 0,2% є безпечним для споживача.

1197/2013 Максимальні концентрації 22 оцінюваних речовин для фарбування волосся.

658/2013 зміни максимально дозволених концентрацій в готовому косметичному продукті для двох речовин для фарбування волосся

483/2013 Polidocanol Полідоканол є широко використовуваним емульгатором в косметиці і досі не регулюється в ЄС. Речовина, головним чином, використовується як емульгатор і миючий засіб у продуктах, які призначені для контакту з тілом протягом коротких періодів, а потім змиваються, зокрема, шампунь і кондиціонер (концентрації між 1% і 4%), у тому числі різних зволожувачів (до 3%). Препарат також використовується у виробництві фармацевтичних препаратів. Раніше передбачалося, що полідоканол має локальний ефект анестетика (місцевий анестетик). Речовина була розглянута за загальними токсикологічними критеріями щодо гострої токсичності, ризику розвитку раку, ризику пошкодження плода, подразнення шкіри та багато іншого. SCCP, зроблено висновок, що полідоканол має низьку токсичність і що не існує жодних ризиків, пов'язаних з використанням полідоканолу в концентраціях відповідно 3% і 4%. Крім того, дійшли висновку, що полідоканол не має знеболювального ефекту.

344/2013 Назва загального глосарію інгредієнтів

2013/674 Керівництво щодо доповіді про безпеку косметичних продуктів

655/2013 встановлює загальні критерії для обґрунтування претензій щодо косметичних продуктів

Інформація для споживачів є ключовим компонентом взаємодії між виробниками косметики та засобів особистої гігієни і споживачами. Вона передає інформацію про продукти, про те, як вони працюють, для кого вони призначені і як найкраще їх використовувати.

Дуже важливо, щоб споживачі могли робити усвідомлений вибір з повним знанням справи, а виробники косметики були прозорими і відповідальними в своїх маркетингових комунікаціях. Законодавство про косметику чітко вказує, яка інформація повинна передаватися споживачам через товарні етикетки, а також встановлює критерії для обґрунтування добровільної маркетингової комунікації (претензій).

Компанії, що працюють в косметичній галузі, в даний час дотримуються безлічі правил і положень, що регулюють маркування, рекламу і заяви про косметичні продукти. На рівні ЄС вони включають конкретні статті в самому Регламенті ЄС щодо косметики, в тому числі статтю 19, яка охоплює вимоги до маркування, і статтю 20, яка разом з Регламентом загальних критеріїв (ЄС) 655/2013 регулює використання заяв про косметичні продукти.

Докази для підтвердження заяв про косметичні продукти вимагаються як в Положенні про косметичні продукти, так і відповідно до Регламенту загальних критеріїв.

Косметична галузь дотримується найвищих стандартів у всіх аспектах відносин із споживачами. Це включає в себе маркетингові комунікації, зокрема рекламу.

Доповнюючи існуючу європейську законодавчу базу, косметична промисловість взяла на себе саморегулювання і в 2012 році прийняла Хартію та Керівні принципи відповідальних маркетингових комунікацій.