Акредитований орган з сертифікації продукції в Європейському Союзі, Регламент (EC) № 765/2008 Regulation EC № 765/2008, оцінка відповідності, сертифікат, органи нагляду за ринком, безпека

Основною метою Регламенту (EC) № 765/2008 (Regulation EC№ 765/2008) є підвищення конкурентоспроможності Європейського Союзу шляхом зміцнення систем, що підтримують гармонізацію законодавства для продуктів, які розміщуються на ринку і після розміщення, з метою створення рівних умов для виробників різних країн, в тому числі для полегшення переміщення товарів між державами-членами Європейського Союзу. Регламент (EC) № 765/2008 Європейського парламенту та Ради прийнятий 9 липня 2008 року і визначає вимоги до акредитації та нагляду за ринком, Регламент (EC) № 765/2008 скасовує Регламент (ЄЕС) № 339/93

Регламент (EC) № 765/2008 передбачає встановлення чітких правил щодо організації акредитації органів з оцінки відповідності в державах-членах ЄС.

Для функціонування внутрішнього ринку Європейського Союзу потрібно гарантувати високий рівень нагляду за ринком з метою задоволення вимог захисту суспільних інтересів, таких як здоров'я і безпека в цілому, здоров'я і безпека на робочому місці, захисту прав споживачів, охорони навколишнього середовища.

Регламент (EC) № 765/2008 прийнятий для зміцнення вже існуючої системи, не послаблюючи при цьому існуючі інструменти, такі як Генеральна Директива безпеки продукції (Директива GPSD), яка дала досить великий позитивний ефект по загальній безпеці продукції.

Регламент (EC) № 765/2008 забезпечує основу для європейської політики акредитації. Вперше він встановлює загальні правові основи для акредитації, тим самим забезпечуючи всеосяжну правову основу для регулювання організації акредитації в рамках Європейської економічної зони (ЄЕС) з 1 січня 2010 року.

Згідно з вимогами Регламенту (EC) № 765/2008 тільки один акредитаційний орган може існувати в кожній державі-члені Європейського Співтовариства.

Не повинно існувати ніякої конкуренції між органами з акредитації та органами з оцінки відповідності. Акредитація здійснюється виключно органами державної влади.

Європейське співробітництво з акредитації (EA) несе відповідальність за управління експертною оцінкою, яка контролює обов'язки та функціонування національних органів з акредитації. Через цю систему колегіальної оцінки, EA сприяє підвищенню якості послуг, що надаються національними органами з акредитації і, отже, взаємному визнанню сертифікатів на всій території ЄС та рештою світу.

Держави-члени Європейського Союзу зобов'язані гарантувати ефективний нагляд за їх ринками. Вони зобов'язані організовувати і проводити ретельний моніторинг товарів, що підпадають під гармонізоване законодавство Європейського Співтовариства і повинні гарантувати, що товар (продукція) відповідає вимогам для захисту суспільних інтересів, таких як здоров'я і безпека.

Компетентні органи нагляду за ринком у кожній державі-члені ЄС несуть відповідальність за контроль за дотриманням вимог безпеки продукції, за вжиття заходів у зв'язку зі скаргами споживачів або повідомленнями, пов'язаними з продуктами, що становлять небезпеку для людини і навколишнього середовища, займаються моніторингом аварій і шкоди здоров'ю, які були викликані небезпечними продуктами, перевіряють коригувальні заходи, які були вжиті щодо небезпечних продуктів, подальші перевірки та оновлення наукових і технічних знань, що стосуються питань безпеки;

Європейські органи нагляду за ринком повинні виконати відповідні перевірки характеристик продукції - через документальні, фізичні та лабораторні перевірки і можуть вимагати від економічних операторів надавати необхідні дані, в тому числі протоколи випробувань. У випадках, якщо наглядовий орган однієї з країн ЄС ідентифікував продукт як такий, що становить небезпеку, він повинен попередити користувачів про небезпеки, вживаючи відповідних заходів. Якщо це становить серйозні ризики, то наглядовий орган держав-членів Європейського Союзу зобов'язаний вжити певних заходів, у тому числі (залежно від ризиків) видалення або відкликання з ринку, вимагати доопрацювати продукт, повідомити про продукт в РАПЕКС.

Регламент (EC) № 765/2008 вимагає вже на стадії митного контролю проводити відповідні перевірки щодо безпеки продукту до його випуску для вільного обігу на території країн Європейського Союзу. У разі серйозної небезпеки, передбачуваної або фактичної, або за відсутності необхідних супровідних документів, митні органи повинні призупинити випуск для вільного обігу продукту. Органи нагляду за ринком і митні органи зобов'язані співпрацювати з метою забезпечення ефективного контролю за безпекою продукції.